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Pfizer está listo para dejar atrás el Covid.
Ahora, la compañía está apostando por los medicamentos contra el cáncer para ayudarla a recuperar su equilibrio después de un año difícil marcado por el rápido declive de su negocio de Covid. Puede que pase un tiempo antes de que esa apuesta dé sus frutos.
Pfizer lanzó su impulso más profundo hacia la oncología durante un evento para inversionistas de cuatro horas de duración la semana pasada. Y tenía un llamativo anuncio de 60 segundos en el Super Bowl que promocionaba su iniciativa para «superar al cáncer».
El cambio llega en un momento crucial para Pfizer. El gigante farmacéutico ha estado tratando de apuntalar la confianza de los inversores después de que sus acciones cayeran más del 40% en 2023. Esa caída de las acciones borró más de 100.000 millones de dólares del valor de mercado de Pfizer.
Además de la caída en picado de la demanda de sus productos Covid, Pfizer decepcionó a Wall Street el año pasado con el decepcionante lanzamiento de una nueva inyección contra el VSR, una pastilla para bajar de peso que se toma dos veces al día y que no superó las pruebas clínicas y un pronóstico para 2024 que no cumplió con las expectativas. La compañía ha lanzado un programa de reducción de costos de 4 mil millones de dólares, despidiendo a cientos de empleados y reduciendo su gasto en investigación y desarrollo.
Durante el día del inversor, Pfizer expuso sus prioridades ahora que se ha integrado completamente con Seagen, el fabricante de medicamentos contra el cáncer. Esa adquisición de Seagen por 43.000 millones de dólares duplicó la cartera de medicamentos oncológicos de Pfizer en 60 programas experimentales diferentes.
Con Seagen en su haber, Pfizer dice que su cartera de medicamentos podría producir al menos ocho medicamentos de gran éxito para 2030, frente a solo cinco en la actualidad. Pero la compañía no reveló qué medicamentos cree que podrían ofrecer ese potencial.
Algunos analistas señalaron que podrían pasar algunos años hasta que algunos de los medicamentos contra el cáncer de Pfizer que se encuentran en etapa intermedia de desarrollo muestren datos fundamentales de ensayos clínicos y se vuelvan menos riesgosos.
La cartera de oncología existente de Pfizer también enfrenta cierta presión competitiva. Los ingresos del exitoso medicamento contra el cáncer de mama Ibrance y del tratamiento del cáncer de próstata Xtandi, que Pfizer comparte con Astellas Pharma, han disminuido durante el año pasado. Se espera que ambos medicamentos pierdan la exclusividad del mercado en 2027.
Aún así, algunos analistas salieron del día del inversor sintiéndose alentados.
«La compañía se enfrenta a una serie de desafíos, pero creemos que el evento fue un éxito al trazar un camino para que el negocio de la oncología ayude a compensar las próximas pérdidas de patentes e impulse el crecimiento en el futuro», escribieron los analistas de Guggenheim en una nota el martes.
Estrategia comercial a largo plazo
Pfizer aprovechó el evento para inversores para presentar formalmente su nueva división de negocios dedicada a la investigación del cáncer y diseñar una estrategia a largo plazo hasta el final de la década.
Esa unidad de oncología alberga una cartera en expansión de medicamentos experimentales que Pfizer y Seagen descubrieron o adquirieron a través de acuerdos, así como los tratamientos que ambas compañías han estado vendiendo durante mucho tiempo.
La unidad está dirigida por Chris Boshoff, un veterano ejecutivo de Pfizer que recientemente se desempeñó como jefe de investigación y desarrollo del cáncer de la compañía.
«Como organización recientemente combinada, nuestra experiencia y capacidades colectivas ahora se amplifican para brindar un impacto aún mayor a los pacientes del que cada compañía podría lograr por sí sola», dijo Boshoff la semana pasada al iniciar el evento.
Boshoff destacó la escala de las capacidades de Pfizer, señalando que tiene 10 sitios de fabricación que producen medicamentos contra el cáncer en tres continentes, mientras que Seagen tenía solo uno. También destacó la presencia comercial de Pfizer en más de 100 países y un equipo comercial de atención al cliente que triplica el tamaño del de Seagen.
Pfizer no proporcionó una proyección de ventas específica para su franquicia de oncología para 2030. Pero la compañía dijo que espera que aproximadamente dos tercios de los ingresos de oncología ajustados al riesgo provengan de nuevos medicamentos y nuevas indicaciones (o usos de tratamiento) para los productos existentes para el final. de la década.
Señalización fuera de la sede de Seagen en Bothell, Washington, el martes 14 de marzo de 2023.
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Pfizer reiteró su expectativa de que la adquisición de Seagen generará 10 mil millones de dólares en ventas para 2030.
Pero la compañía proporcionó poca orientación sobre cómo será el crecimiento de Seagen hasta el final de la década, dijo el jueves el analista de UBS Trung Huynh en una nota.
Un nuevo enfoque
Pfizer también destacó un gran cambio en su estrategia de desarrollo de medicamentos.
Boshoff dijo que la división de oncología planea pasar a los medicamentos biológicos como su principal fuente de ingresos, aumentando la proporción de esos tratamientos en su cartera del 6% al 65% para 2030.
Los productos biológicos son tratamientos derivados de fuentes vivas, como animales o humanos, incluidas vacunas, tratamientos con células madre y terapias genéticas. Se encuentran entre los medicamentos recetados más caros de EE. UU.
Antes del acuerdo con Seagen, el 94% de los productos contra el cáncer de Pfizer eran medicamentos de molécula pequeña. Esos medicamentos están hechos de sustancias químicas y tienen pesos moleculares bajos.
Boshoff dijo que los productos biológicos representan «un potencial de ingresos más duradero» basado en varios factores. Eso incluye los próximos vencimientos de patentes y la posible presión de la Ley de Reducción de la Inflación del presidente Joe Biden.
Una disposición de esa ley permite a Medicare comenzar a negociar los precios de los productos biológicos tan pronto como 13 años después de que reciban la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, en comparación con sólo nueve años para los medicamentos de molécula pequeña. La industria farmacéutica ha argumentado que esto disuadiría a los fabricantes de invertir en moléculas pequeñas.
La decisión de Pfizer de depender más de los productos biológicos también puede ofrecer una «mejor protección» contra la competencia de imitadores más baratos, dijeron los analistas de Guggenheim en su nota. Históricamente, esos imitadores, o biosimilares, han tenido problemas para ganar participación de mercado a partir de los tratamientos biológicos. Esto es diferente a los medicamentos llamados genéricos, que son copias exactas de tratamientos de moléculas pequeñas.
Las moléculas pequeñas seguirán siendo uno de los tres tipos de fármacos principales de la división de oncología de Pfizer. Los otros dos son productos biológicos, concretamente anticuerpos biespecíficos y conjugados anticuerpo-fármaco, o ADC.
Los tres tipos principales de medicamentos oncológicos de Pfizer
- Fármacos de molécula pequeña: Tratamientos de bajo peso molecular compuestos por sustancias químicas creadas en laboratorio.
- Anticuerpos biespecíficos: Tratamientos que pueden unirse a dos antígenos diferentes (o cualquier sustancia que provoque que el cuerpo tenga una respuesta inmune) al mismo tiempo. Esos medicamentos son biológicos porque se desarrollan a partir de fuentes vivas que producen anticuerpos.
- Conjugados anticuerpo-fármaco: Medicamentos que administran una terapia anticancerígena para atacar y destruir específicamente las células cancerosas y minimizar el daño a las sanas. Los tratamientos representan un híbrido entre productos biológicos y fármacos de molécula pequeña, pero la FDA clasifica los ADC como productos biológicos.
En particular, la compañía está desarrollando una plataforma de «próxima generación» para ADC que combina las capacidades de ingeniería de proteínas y diseño de anticuerpos de Pfizer con la tecnología ADC de Seagen. Juntas, las empresas tienen 12 ADC en desarrollo, seis de los cuales se encuentran en ensayos clínicos iniciales o estudios en animales.
El analista de JPMorgan, Chris Schott, escribió en una nota la semana pasada que la empresa abandonó el evento para inversores alentada por la amplitud de la cartera de oncología en etapa intermedia de Pfizer. Pero señaló que pasará tiempo antes de que varios tratamientos muestren «datos fundamentales».
Cuatro tipos principales de cáncer
Pfizer planea centrarse en cuatro tipos principales de cáncer: cáncer de mama; cáncer genitourinario, que afecta los órganos o funciones urinarios y genitales; cáncer torácico, tal como cáncer de pulmón, cabeza y cuello; y hematología-oncología, o cánceres de la sangre, como mieloma múltiple y linfomas.
Pfizer espera que la contribución del cáncer de mama a las ventas totales de oncología caiga a alrededor del 10% para 2030 desde aproximadamente el 40% el año pasado, dijo durante el evento el jefe comercial de oncología de la compañía, Suneet Varma.
Esa disminución explica la próxima pérdida de exclusividad del éxito de ventas Ibrance, que recaudó 4.750 millones de dólares en ventas en 2023.
Pero la compañía dijo que tiene un puñado de medicamentos contra el cáncer de mama en desarrollo que podrían convertirse en «impulsores potenciales de crecimiento» a medida que caen las ventas de Ibrance. Eso incluye un cierto tipo de tratamiento llamado atirmociclib que podría ser potencialmente más efectivo y más fácil de tolerar para los pacientes.
Pfizer está probando el medicamento como tratamiento de segunda línea para cierto tipo de cáncer de mama en un ensayo de fase tres. Se administra una terapia de segunda línea cuando un tratamiento inicial no funciona o deja de funcionar.
La compañía también planea iniciar un ensayo separado de última etapa con atirmociclib como primer tratamiento para la misma afección en la segunda mitad del año.
Pfizer espera que el cáncer genitourinario represente aproximadamente el 35% de las ventas de oncología para 2030, lo que la convertiría en la mayor franquicia del negocio del cáncer. Eso es más que el 20% en 2023.
Pfizer está probando un ADC experimental llamado disitamab vedotin, que Seagen obtuvo bajo licencia de la firma china RemeGe, como tratamiento para ciertos cánceres de vejiga, y se esperan datos de ensayos en etapa intermedia y tardía para 2025 y 2026.
En particular, RemeGe ya vende ese medicamento en China. Pfizer también está examinando el potencial del medicamento para tratar el cáncer de mama y otros tipos de tumores.
Mientras tanto, Padcev, un ADC que Pfizer comparte con Astellas Pharma, en combinación con merckLa inmunoterapia Keytruda de ‘s se está convirtiendo en un nuevo estándar de atención de primera línea para el cáncer de vejiga. Los ejecutivos de Pfizer dijeron la semana pasada que Padcev tenía un potencial de «megaproducción», que la compañía define como unas ventas anuales de más de 3.000 millones de dólares.
Los medicamentos contra el cáncer clave de Pfizer en el mercado estadounidense
- Ibrance: tratamiento para ciertos cánceres de mama.
- Permanente: Tratamiento para cuatro tipos de cáncer de próstata avanzado.
- te pondrás al día: tratamiento para ciertos linfomas de Seagen.
- Caídas: tratamiento para algunos tipos de cáncer de vejiga avanzado, solo o en combinación con Keytruda.
- Elrexfio: tratamiento para ciertos adultos con mieloma múltiple.
- Talzenna: Tratamiento para algunos cánceres de mama.
- Lorbrena: Tratamiento para un tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Los ejecutivos de Pfizer esperan que el cáncer torácico duplique sus contribuciones a los ingresos para 2030.
Seagen trae un ADC llamado sigvotatug vedotin a esta franquicia. El medicamento entró recientemente en una prueba de última etapa como tratamiento de segunda línea para cierto tipo de cáncer de pulmón, y se esperan datos alrededor de 2026 a 2027. Pfizer también planea probar el ADC como tratamiento de primera línea.
Los analistas de Guggenheim dijeron que esperan que el tratamiento sea uno de los fármacos oncológicos más exitosos de Pfizer para finales de la década. Esos analistas también esperan un fármaco biespecífico llamado Elrexfio., que forma parte de la cartera de hematología-oncología de Pfizer, para eventualmente convertirse en un éxito de ventas.
Se espera que la franquicia de hematología-oncología represente el 25% de las ventas de la unidad de cáncer para 2030, frente a solo el 10% en 2023.
La FDA aprobó Elrexfio para pacientes con mieloma múltiple que han probado al menos cuatro tipos de terapia anteriormente. Pero Pfizer está llevando a cabo dos ensayos clínicos de última etapa con Elrexfio como tratamiento de segunda línea, y no se esperan datos hasta alrededor de 2025 y 2026.
Medicamentos fuera del cáncer
Pfizer está dividiendo el resto de su negocio fuera de la oncología en dos divisiones: una unidad comercial estadounidense y una unidad comercial internacional. Esas divisiones se centran en las vacunas, junto con las enfermedades metabólicas e inflamatorias.
Este otoño, Pfizer planea lanzar otra versión actualizada de su vacuna Covid que se enfocará en una nueva cepa del virus.
La compañía describió anteriormente sus planes para desarrollar versiones de «próxima generación» de su vacuna Covid, cuyo objetivo es ampliar y extender la protección que obtienen las personas a un año completo.
Pero Pfizer no ha decidido si seguirá adelante con esos planes porque la compañía necesita estar convencida de que todavía hay un «ansia por aceptar la intervención de Covid», dijo a CNBC el Dr. Mikael Dolsten, director científico de la compañía, en una entrevista la semana pasada. semana.
La nueva vacuna COMIRNATY® (vacuna Covid-19, ARNm) de Pfizer, disponible en CVS Pharmacy en Eagle Rock, California.
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Dolsten señaló otros dos «pilares fuertes» en la cartera de vacunas de la empresa: inyecciones bacterianas y virales. La empresa está probando una versión de «cuarta generación» de su vacuna para prevenir la enfermedad neumocócica, causada por una bacteria que puede atacar diferentes partes del cuerpo.
Pfizer también está trabajando para ampliar el uso de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial, comúnmente llamado RSV, a pacientes de alto riesgo de entre 18 y 59 años. Actualmente está aprobada en EE. UU. para mujeres embarazadas y adultos de 60 años o más.
La compañía también está probando vacunas combinadas dirigidas a múltiples virus respiratorios, incluida una vacuna contra el Covid y la gripe en etapa avanzada de desarrollo.
Además de las vacunas, la empresa está desarrollando un tratamiento oral para la anemia falciforme llamado GBT601. Pfizer considera que ese medicamento es un sucesor potencialmente más eficaz de su medicamento Oxbryta, que ya está aprobado para esta afección.
Pfizer también espera publicar datos de la etapa intermedia del ensayo sobre su tratamiento experimental para la caquexia por cáncer, o lo que Dolsten llamó «lo opuesto a la obesidad». Se refiere a la pérdida de peso corporal y masa muscular, junto con la debilidad que puede ocurrir en pacientes con cáncer, SIDA u otras enfermedades crónicas.
Otra área que preocupa a los inversores es la obesidad. Pfizer espera publicar datos de pruebas en etapa inicial sobre una versión de una vez al día de su píldora experimental para perder peso, danuglipron, en la primera mitad del año. La empresa también está trabajando en un segundo fármaco para la obesidad, pero no ha revelado cómo funcionará.
Dolsten promocionó el potencial de una pastilla para bajar de peso, que podría ayudar a satisfacer la creciente demanda de tratamientos para la obesidad. Gran parte de los medicamentos inyectables existentes para esta afección escasean en Estados Unidos. También señaló que una pastilla probablemente tendría un precio diferente al de las inyecciones, que cuestan alrededor de 1.000 dólares al mes antes del seguro.
«Una pastilla también le permitiría tener más acceso», dijo Dolsten. «Si tienes 300 millones de pacientes al año, será uno de los medicamentos más importantes de todos los tiempos».