Activistas protestan por el precio de los medicamentos recetados frente al edificio del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. en Washington, DC, el 6 de octubre de 2022.
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¡Buen día! La amarga batalla legal sobre las negociaciones sobre los precios de los medicamentos de Medicare se está intensificando y, hasta ahora, parece favorable para la administración Biden.
Entonces, ¿de qué se trata esta pelea en primer lugar? Se centra en una disposición clave de la Ley de Reducción de la Inflación del presidente Joe Biden que otorga a Medicare el poder de negociar los precios de los costosos medicamentos recetados. Las conversaciones apuntan a hacer que esos medicamentos sean más asequibles para las personas mayores y probablemente reducirán las ganancias de la industria farmacéutica.
La administración Biden enfrenta una avalancha de demandas de fabricantes de medicamentos con medicamentos seleccionados para la primera ronda de conversaciones. Los precios finales negociados de los 10 medicamentos iniciales entrarán en vigor en 2026.
Las demandas argumentan que las negociaciones sobre precios son inconstitucionales y deben ser revocadas.
Algunos de los fabricantes de medicamentos sostienen específicamente que las negociaciones los obligarían a vender medicamentos con grandes descuentos, por debajo de los precios del mercado, entre otros argumentos. Afirman que esto viola el debido proceso bajo la Quinta Enmienda, que requiere que el gobierno pague una compensación razonable por la propiedad privada tomada para uso público.
Pero la administración ya ha conseguido algunas victorias tempranas en algunos de los casos.
- AstraZeneca: Un juez federal de Delaware rechazó a principios de este mes la demanda del fabricante de medicamentos. Ese juez dijo que el reclamo de debido proceso de AstraZeneca «falla como cuestión de derecho», señalando que la compañía no tiene derecho a vender sus medicamentos al gobierno «a ningún precio que no sea el que el gobierno esté dispuesto a pagar».
- PhRMA, el grupo de presión más grande de la industria farmacéutica, y otras dos organizaciones: El mes pasado, un juez federal de Texas desestimó la demanda, argumentando que el tribunal no tiene competencia para escuchar las reclamaciones.
- Cámara de Comercio de Estados Unidos, uno de los grupos de presión más grandes del país: Un juez federal de Ohio falló parcialmente en el caso en septiembre, negando una orden judicial preliminar solicitada por la Cámara que pretendía bloquear las conversaciones sobre precios antes del 1 de octubre. El juez dijo que el grupo no había demostrado una «gran probabilidad» de tener éxito en su afirmación de que el programa viola el debido proceso.
«Todo el impulso está claramente del lado del gobierno en este momento, y no del lado de algunos de estos otros fabricantes», dijo a CNBC Theresa Carnegie, miembro de Mintz Levin.
Varios casos aún están pendientes, incluidas impugnaciones legales de grandes nombres como merck y Johnson y Johnson. Las decisiones en esos casos probablemente se tomarán a finales de año, señaló Carnegie.
Pero dijo que los fallos que hemos visto hasta ahora «son significativos» para los desafíos legales pendientes.
«Cualquier juez en otros casos examinará las decisiones anteriores y eso necesariamente influirá en ellos en términos de sus decisiones potenciales, cómo las verían, y tendrían que encontrar una teoría novedosa o ir en contra de ella». Dijo Carnegie. Por ejemplo, señaló que en dos casos los tribunales ya anularon las reclamaciones de debido proceso de la industria farmacéutica.
Los fabricantes de medicamentos han dicho que pretenden llevar su lucha legal sobre las negociaciones de precios de los medicamentos de Medicare hasta la Corte Suprema.
He aquí cómo: Las empresas distribuyeron sus demandas en tribunales federales de todo Estados Unidos. Varios expertos legales han dicho que la industria espera obtener fallos contradictorios de los tribunales federales de apelación, lo que podría acelerar el asunto hasta el tribunal más alto del país.
Pero Carnegie dijo que parece «cada vez menos posible» que la batalla legal llegue a la Corte Suprema.
Con tres fallos a favor de la administración Biden, la industria farmacéutica necesitará que un tribunal adopte una posición diferente en los próximos meses para crear una «división de circuito» que la Corte Suprema podría aceptar revisar.
Aun así, «dado lo bien que han salido algunas de estas decisiones y cómo los tribunales han tomado estas determinaciones, no parece que estas cuestiones estén creando incertidumbre o una división del circuito», dijo Carnegie.
Entonces, ¿qué pasa después? Carnegie dijo que los fabricantes de medicamentos parecen reconocer que sus demandas pueden no salir como quieren, por lo que podrían cambiar el enfoque de sus litigios hacia la forma en que el gobierno implementa el programa.
Los fabricantes de medicamentos y las asociaciones comerciales buscarán «cualquier oportunidad para objetar la forma en que se ejecuta el programa», dijo.
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¡Soy Ashley, reportando en vivo desde Orlando, Florida!
Soy una de las más de 35.000 personas que asisten a la Conferencia de Salud Global HIMSS esta semana y se perfila como un gran evento. Ejecutivos y profesionales de la atención médica de todo el mundo están aquí para discutir las últimas tendencias en atención y tecnología de punta, y le brindaré todo lo que necesita saber desde el terreno.
Fui a HIMSS por primera vez el año pasado cuando se celebró en Chicago, y la inteligencia artificial se robó por completo el espectáculo. De lo único que se podía hablar era de IA generativa y su potencial, especialmente porque la conferencia tuvo lugar unos pocos meses después de que ChatGPT de OpenAI explotara en la esfera pública.
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Se coloca un cartel en la sede de Salesforce el 28 de febrero de 2024 en San Francisco, California.
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Ya ha habido un par de anuncios destacados. Salesforce presentó nuevas soluciones de inteligencia artificial antes de HIMSS que podrían ayudar a reducir las cargas de trabajo administrativas de los médicos al unificar datos dispares y automatizar algunas tareas manuales. Microsoft anunció el lunes la formación de la red de IA confiable y responsable, cuyo objetivo será mejorar la calidad y confiabilidad de la tecnología en el cuidado de la salud, según un comunicado. El anuncio de Microsoft se produjo apenas una semana después de que la Coalición para la IA en la Salud nombrara a su director ejecutivo y a su junta directiva, por lo que los esfuerzos para regular el uso de la IA en la salud se están intensificando.
Aparte de la conferencia, también aprendí que Orlando es un importante centro de tecnología sanitaria por derecho propio. El lunes recorrí tres instalaciones en una parte de la ciudad llamada Lake Nona. Aquí, entre relucientes edificios nuevos y palmeras, los sistemas de salud están probando y desarrollando tecnologías de vanguardia antes de implementarlas de manera más amplia. Más detalles sobre esto próximamente.
Va a ser una semana muy ocupada aquí, y este periodista de Nueva York podría incluso ver algo de sol entre reuniones. ¿Qué más puedo pedir?
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