En esta foto se muestra una pluma inyectable de 0,25 mg del medicamento para bajar de peso Wegovy de Novo Nordisk en Oslo, Noruega, el 31 de agosto de 2023.
Victoria Klesty | Reuters
Novo Nordisk el jueves dijo que demandó a dos farmacias de compuestos en Florida por supuestamente vender medicamentos impuros y «potencialmente inseguros» que afirmaban contener semaglutida, el ingrediente activo del exitoso tratamiento de pérdida de peso Wegovy y del medicamento para la diabetes Ozempic.
Las acciones se producen mientras Novo Nordisk lidia con la escasez de Wegovy y Ozempic en los EE. UU. a medida que se dispara la demanda de estos medicamentos, conocidos por su capacidad para provocar una pérdida de peso significativa.
Esto ha dejado a los pacientes luchando por encontrar métodos alternativos, aunque a veces peligrosos y no probados, para deshacerse de esos kilos de peso no deseados.
Novo Nordisk es el único titular de la patente de semaglutida y no vende ese ingrediente a entidades externas, lo que plantea dudas sobre qué compuestos venden las farmacias, clínicas y otras empresas a los pacientes. Las farmacias de compuestos preparan versiones personalizadas de tratamientos disponibles comercialmente para satisfacer las necesidades específicas de un paciente.
El fabricante de medicamentos danés descubrió que todos los productos analizados de Wells Pharmacy Network y Brooksville Pharmaceuticals eran impuros, lo que significa que contenían sustancias desconocidas y no autorizadas distintas de la semaglutida, según las dos demandas presentadas en un tribunal federal de Florida. El nivel de impurezas desconocidas de un producto era del 33%.
Las impurezas desconocidas en los productos «potencialmente plantean riesgos de seguridad» para los consumidores, incluidas «reacciones posiblemente graves y potencialmente mortales», dijo Novo Nordisk en las demandas.
El fabricante de medicamentos danés no reclama una indemnización monetaria, pero pide al tribunal que prohíba a las farmacias vender sus productos.
Wells Pharmacy Network y Brooksville Pharmaceuticals no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios de CNBC.
Novo Nordisk demandó por primera vez a Brooksville Pharmaceuticals por versiones imitadoras de Wegovy y Ozempic en julio. Un juez federal de Florida desestimó la demanda en octubre y luego le dio tiempo al fabricante de medicamentos para volver a presentar su denuncia contra la farmacia.
Incluyendo las demandas más recientes, Novo Nordisk ha presentado 12 acciones legales contra farmacias de compuestos, spas médicos y clínicas de pérdida de peso que supuestamente venden copias de Wegovy y Ozempic. La compañía dijo que recibió medidas cautelares preliminares en seis de esos casos.
Rival Eli Lilly ha tomado medidas similares contra empresas que venden imitaciones de su popular medicamento para la diabetes Mounjaro, incluida su propia demanda contra Wells Pharmacy Network.
La nueva demanda de Novo Nordisk contra Wells Pharmacy Network afirma que sus productos contenían una sustancia llamada BPC-157, que fue prohibida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en septiembre. La FDA dijo que no tenía suficientes datos para saber si la sustancia era dañina para los humanos, pero señaló que podría provocar reacciones peligrosas en el sistema inmunológico.
Novo Nordisk añadido en la demanda que los productos de Brooksville Pharmaceuticals tenían niveles de semaglutida más bajos que los anunciados. Eso pone a los pacientes «en riesgo de tomar medicamentos que son menos efectivos de lo esperado según su etiqueta», según Novo Nordisk.
«Los productos compuestos no tienen las mismas garantías de seguridad, calidad y efectividad que los medicamentos aprobados por la FDA, y los medicamentos compuestos inyectables adulterados y mal etiquetados pueden exponer a los pacientes a riesgos significativos para la salud», dijo Jason Brett, director ejecutivo de asuntos médicos de Novo Nordisk, en un declaración.
En mayo, la FDA advirtió sobre los riesgos de seguridad de las versiones no autorizadas de Ozempic y Wegovy después de que surgieran informes de reacciones adversas para la salud a las versiones compuestas de los medicamentos.
Varios estados también han amenazado con emprender acciones legales contra las farmacias de compuestos que fabrican o distribuyen variaciones no aprobadas de los tratamientos para bajar de peso de Novo Nordisk.
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