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Los fabricantes de medicamentos están compitiendo para capitalizar la próxima gran innovación que llegará a la industria de la pérdida de peso de gran éxito: píldoras contra la obesidad efectivas, convenientes y potencialmente asequibles.
Se estima que el 40% de los adultos estadounidenses son obesos, lo que hace que una píldora exitosa sea una gran oportunidad.
Es demasiado pronto para coronar a un ganador, especialmente porque los datos fundamentales de varias compañías farmacéuticas se publicarán a finales de este año. Y todavía queda la cuestión más importante de la fijación de precios para los principales jugadores.
Pero por ahora, un fármaco oral experimental de Eli Lilly parece tener una ventaja sobre las píldoras de Novo Nordisk y Pfizer – aunque es posible que no gane primero la aprobación de EE. UU.
Los tres fabricantes están desarrollando versiones orales de GLP-1, una clase de medicamento que imita una hormona producida en el intestino para suprimir el apetito de una persona. Los populares tratamientos Wegovy y Ozempic de Novo Nordisk, que provocaron una fiebre del oro en la industria de la pérdida de peso el año pasado, son inyecciones semanales de GLP-1, también conocidas como semaglutida.
Las píldoras son más fáciles de fabricar que las inyecciones, que vienen en forma de bolígrafos de un solo uso. Eso significa que los medicamentos orales podrían potencialmente ayudar a aliviar la escasez de suministro que afecta a sus contrapartes inyectables.
Las píldoras también suelen ser más baratas que las inyecciones, aunque no está claro si ese será el caso con las píldoras para la obesidad.
El precio de lista de Wegovy supera los $1,300 por paquete mensual, y el de Ozempic ronda los $935. Novo Nordisk tiene una versión oral de dosis baja de semaglutida que tiene el mismo precio de lista que Ozempic para un paquete mensual de 30 tabletas. Esa píldora, comercializada como Rybelsus, solo está aprobada para la diabetes tipo 2.
Ninguno de los tres fabricantes de medicamentos ha proporcionado estimaciones de cuánto costarían las nuevas píldoras para la obesidad.
Novo Nordisk tiene una ventaja importante: la empresa danesa ya ha publicado los resultados de los ensayos clínicos de fase tres para su versión de dosis alta de semaglutida oral, que está destinada al control de peso, y le dijo a CNBC que espera solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos más tarde este año.
Eli Lilly todavía se encuentra en medio de la fase tres de los ensayos clínicos de su fármaco oral, orforglipron, lo que significa que es probable que llegue al mercado más adelante.
Aun así, los analistas confían en la ventaja competitiva de orforglipron a largo plazo, especialmente después de que Eli Lilly revelara la semana pasada los resultados del ensayo clínico de fase dos que mostraron el sólido perfil de eficacia del fármaco.
Fuerte perfil de eficacia
Según los resultados de la fase dos de Eli Lilly, los pacientes con sobrepeso u obesos que tomaron 45 miligramos de orforglipron una vez al día perdieron hasta el 14,7 % de su peso corporal después de 36 semanas. Eso se compara con una pérdida de peso del 2,3 % para las personas que recibieron un placebo.
Los resultados de Eli Lilly parecen consistentes con la reducción de peso causada por la píldora de Novo Nordisk, pero se lograron durante un período de prueba más corto.
Los pacientes obesos o con sobrepeso que tomaron 50 miligramos del medicamento de Novo Nordisk una vez al día experimentaron una pérdida de peso promedio del 15,1% después de 68 semanas, según los resultados del ensayo clínico de fase tres publicados el domingo.
El analista de Bank of America, Geoff Meacham, dijo en una nota de investigación del domingo que los datos disponibles de orforglipron de Eli Lilly «se comparan bastante favorablemente» con la semaglutida oral de Novo Nordisk, «dejando de lado las advertencias de comparación de ensayos cruzados».
La analista de Cantor Fitzgerald, Louise Chen, dijo a CNBC que orforglipron podría potencialmente lograr un nivel aún mayor de pérdida de peso durante un período de prueba más largo.
«Cuanto más uses estos medicamentos, más pérdida de peso verás hasta que se estabilice, ¿verdad?» dijo Chen. «Así que la idea es que, si se está acercando bastante a la pérdida de peso de semaglutida en casi la mitad del tiempo con orforglipron, probablemente la supere».
Chen dijo que la esperanza es que el orforglipron conduzca a una reducción similar a la de la inyección de tirzepatida de Eli Lilly, que resultó en una pérdida de peso de alrededor del 22% después de 72 semanas.
Los ensayos clínicos de fase tres de la compañía sobre orforglipron estudiarán el fármaco durante períodos de tiempo más prolongados.
Al menos por ahora, los analistas dicen que la píldora de Eli Lilly también puede tener ventaja sobre el GLP-1 oral de Pfizer, danuglipron, que aún se encuentra en la fase dos de los ensayos clínicos.
Los pacientes con diabetes tipo 2 que tomaron una versión de 120 miligramos de danuglipron dos veces al día perdieron alrededor de 10 libras en promedio después de 16 semanas, según los resultados de un ensayo clínico de fase dos.
Es difícil comparar la eficacia de danuglipron con la de otros GLP-1 orales debido a las diferentes poblaciones de pacientes y la falta de datos a más largo plazo sobre el fármaco.
Un portavoz de Pfizer le dijo a CNBC que la compañía todavía está estudiando el medicamento en más ensayos clínicos de fase dos y «también buscaría tener datos más largos» más allá de la marca de 16 semanas en el futuro.
Facilidad de uso
El analista de Wells Fargo, Mohit Bansal, dijo en una nota de investigación que el danuglipron de Pfizer tendrá el reto de competir en el espacio oral de GLP-1 dados los sólidos datos de orforglipron de Eli Lilly.
Agregó que, en general, los médicos prefieren las píldoras que se toman una vez al día, como orforglipron, en lugar de medicamentos que se toman dos veces al día, como danuglipron.
Los expertos en salud parecen estar de acuerdo: «El cumplimiento del paciente aumenta mucho si se trata de una píldora que se toma una vez al día, por lo que definitivamente es una gran ventaja. Las personas a menudo terminan faltando algunas veces a la semana si tienen que tomar algo dos veces al día». dijo el Dr. John Yoon, profesor de endocrinología en UC Davis Health.
Pfizer está desarrollando una versión de danuglipron una vez al día.
La compañía también dijo el lunes que dejaría de desarrollar otra píldora experimental, lotiglipron, que según Bansal había sido el «GLP-1 más atractivo» en la cartera de Pfizer, ya que solo se toma una vez al día. Las acciones de Pfizer cayeron un 5% el lunes después de esa noticia.
Pero Pfizer y Eli Lilly comparten una ventaja clave sobre la semaglutida oral de Novo Nordisk: no hay restricciones dietéticas.
Los pacientes deben tomar la semaglutida oral de Novo Nordisk por la mañana con el estómago vacío y no más de cuatro onzas de agua corriente, según la etiqueta de la FDA para la versión aprobada de dosis baja del medicamento. Se les indica que esperen 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos orales.
Eso se debe a que la semaglutida oral de Novo Nordisk es un medicamento peptídico, que es más difícil de absorber para el intestino, según el Dr. Eduardo Grunvald, director médico del Centro para el Control Avanzado del Peso de UC San Diego.
«Si lo toma con alimentos o bebidas, simplemente no se absorberá de manera eficiente», dijo Grunvald a CNBC.
Dijo que las píldoras de Eli Lilly y Pfizer son GLP-1 sin péptidos, que se absorben más fácilmente y no requieren restricciones dietéticas.
Chen, de Cantor Fitzgerald, dijo que la investigación de mercado sugiere que esas restricciones son «un gran inconveniente para los pacientes», lo que hace que las píldoras de Eli Lilly y Pfizer sean alternativas convenientes.
En general, el orforglipron de Eli Lilly parece ser el principal competidor en el espacio de las píldoras para bajar de peso debido a sus sólidos datos de eficacia y conveniencia como una píldora que se toma una vez al día sin restricciones dietéticas.
Pero Chen enfatizó que los datos revelados a finales de este año podrían cambiar eso: «Guarde algo de espacio para los nuevos datos que se avecinan».
Para expertos en salud como Grunvald, nombrar un ganador en el espacio de medicamentos orales para la pérdida de peso es menos importante.
«Creo que estos GLP-1 orales significan tener más herramientas en nuestra caja de herramientas, tener más opciones para diferentes personas que podrían reaccionar de manera diferente a diferentes medicamentos», dijo. «Ese es realmente el futuro de todo esto».