Una instalación de Biogen en Cambridge, Massachusetts.
Brian Snyder | Reuters
biogeno el martes informó ingresos y ganancias del cuarto trimestre que se redujeron respecto a hace un año, ya que registró cargos relacionados con el abandono de su controvertido medicamento contra el Alzheimer Aduhelm y mientras las ventas cayeron en sus terapias para la esclerosis múltiple, la categoría de medicamentos más grande de la compañía.
Biogen registró ventas de 2.390 millones de dólares para el trimestre, un 6% menos que en el mismo período del año anterior. Reportó ingresos netos de 249,7 millones de dólares, o 1,71 dólares por acción, para el cuarto trimestre, por debajo de los ingresos netos de 550,4 millones de dólares, o 3,79 dólares por acción, del mismo período del año anterior. Ajustando por artículos únicos, la compañía reportó 2,95 dólares por acción.
Las ganancias por acción del cuarto trimestre del fabricante de medicamentos, tanto ajustadas como sin ajustar, tuvieron un impacto negativo de 35 centavos asociado con los costos previamente revelados de retirar Aduhelm, que tuvo una aprobación y un lanzamiento polarizadores en los EE. UU.
Biogen está recortando costos mientras pone sus esperanzas en sus otros medicamentos para el Alzheimer, incluido su tratamiento Leqembi, muy seguido de cerca, y otros productos recientemente lanzados para reemplazar los ingresos decrecientes de sus terapias para la esclerosis múltiple.
Las acciones de Biogen cerraron más de un 7% a la baja el martes.
Esto es lo que Biogen informó para el cuarto trimestre en comparación con lo que esperaba Wall Street, según una encuesta a analistas realizada por LSEG, anteriormente conocida como Refinitiv:
- Ganancias por acción: 2,95 dólares ajustados frente a los 3,18 dólares esperados
- Ingresos: 2.390 millones de dólares frente a los 2.470 millones de dólares esperados
También el martes, Biogen emitió una guía para todo el año 2024 que exige ganancias ajustadas de 15 a 16 dólares por acción. Los analistas encuestados por LSEG esperaban unas ganancias para todo el año de 15,65 dólares por acción.
El fabricante de medicamentos dijo que espera que las ventas en 2024 disminuyan en un porcentaje de un dígito bajo a medio en comparación con el año pasado. Pero la compañía anticipa que sus ingresos farmacéuticos, que incluyen los ingresos por productos y su participación del 50% en las ventas de Leqembi, se mantendrán estables este año en comparación con 2023.
Cae la venta de medicamentos para la esclerosis múltiple
Los ingresos de Biogen en el cuarto trimestre por productos para la esclerosis múltiple cayeron un 8% a 1.170 millones de dólares, ya que algunas de las terapias enfrentan la competencia de genéricos más baratos.
Tecfidera, el otrora exitoso medicamento de la compañía, que enfrenta la competencia de un rival genérico, registró ingresos que cayeron un 17,8% a 244,3 millones de dólares en el cuarto trimestre. Los analistas esperaban que ese fármaco registrara ventas por 233,1 millones de dólares, según FactSet.
Vumerity, un medicamento oral para las formas recurrentes de esclerosis múltiple, generó 156,4 millones de dólares en ventas. Eso estuvo por debajo de las estimaciones de los analistas de 174,4 millones de dólares, según las estimaciones de FactSet.
«Hemos tenido varios años de ingresos y ganancias decrecientes, lo cual no es inusual cuando se trata de vencimientos de patentes», dijo el director ejecutivo de Biogen, Christopher Viehbacher, a los periodistas en una llamada a los medios el martes. Añadió que una de las formas clave en que Biogen volverá a crecer es «reposicionar a la empresa lejos de nuestra franquicia heredada de esclerosis múltiple hacia nuevos productos».
Mientras tanto, los medicamentos para enfermedades raras de Biogen registraron 471,8 millones de dólares en ventas, un 3% más que en el mismo período del año anterior.
Spinraza, un medicamento utilizado para tratar un raro trastorno neuromuscular llamado atrofia muscular espinal, registró ventas por 412,6 millones de dólares. Eso estuvo por debajo de la estimación de los analistas de 443,4 millones de dólares en ingresos, según FactSet.
Los medicamentos biosimilares de Biogen registraron 188,2 millones de dólares en ventas, un 8% más que en el mismo periodo del año anterior. Los analistas esperaban unas ventas de 196,7 millones de dólares con esos medicamentos.
Leqembi, otras drogas nuevas
Los resultados llegan en medio del lanzamiento de Biogen y Eisai’s Leqembi, que se convirtió en el primer fármaco que retarda la progresión de la enfermedad de Alzheimer en obtener la aprobación en los EE. UU. en julio.
Eisai, que informó ganancias la semana pasada, registró 7 millones de dólares en ingresos en el cuarto trimestre y 10 millones de dólares en ventas para todo el año de Leqembi.
El director ejecutivo de Biogen, Viehbacher, dijo a los periodistas en la conferencia de prensa del martes que actualmente hay alrededor de 2.000 pacientes en Leqembi. Eso hace que el objetivo de Biogen de 10.000 pacientes para finales de marzo de 2024 parezca cada vez más difícil de alcanzar, pero Viehbacher enfatizó que la compañía se centra más en el alcance a largo plazo de Leqembi que en alcanzar ese punto de referencia.
«Creo que lo importante es que ahora estamos logrando avances», dijo a los periodistas. «Los 10.000 no son realmente difíciles y creo que ahora nos estamos centrando realmente en los planes comerciales: ¿cómo llegamos a los próximos 100.000?»
En particular, la baja tasa de adopción no se debe a la falta de demanda: actualmente hay unos 8.000 pacientes estadounidenses esperando recibir tratamiento, dijeron ejecutivos de Eisai en una conferencia telefónica sobre resultados la semana pasada.
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Las compañías también están trabajando para que la Administración de Alimentos y Medicamentos apruebe una versión inyectable de Leqembi, que mostró resultados iniciales prometedores en un ensayo clínico en octubre.
Actualmente, Leqembi se administra dos veces al mes a través de las venas, un método conocido como infusión intravenosa. La forma inyectable sería una opción nueva y más conveniente para administrar el tratamiento con anticuerpos a los pacientes, lo que podría allanar el camino para una mayor aceptación.
Pero los inversores también tienen los ojos puestos en otros medicamentos recién lanzados.
Eso incluye Skyclarys de la adquisición de Reata Pharmaceuticals por parte de Biogen en julio. Ese medicamento generó 56 millones de dólares en ingresos del cuarto trimestre, según Biogen.
La FDA autorizó Skyclarys el año pasado, lo que lo convierte en el primer tratamiento aprobado para la ataxia de Friedreich, una rara enfermedad degenerativa hereditaria que puede afectar la marcha y la coordinación en niños de hasta 5 años.
El lunes, los reguladores de la Unión Europea aprobaron Skyclarys para el tratamiento de la ataxia de Friedreich en pacientes de 16 años en adelante.
Biogen también se ha asociado con Terapéutica sabia sobre la primera píldora para la depresión posparto, que obtuvo la aprobación de la FDA en agosto. Pero la agencia se negó a autorizar el medicamento para el trastorno depresivo mayor, lo que representa una oportunidad comercial mucho mayor.
Biogen dijo que esa píldora, llamada Zurzuvae, generó aproximadamente 2 millones de dólares en ventas durante el cuarto trimestre.
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