La Bolsa de Valores de Nueva York da la bienvenida al podio a Johnson & Johnson (NYSE: JNJ).
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Grandes empresas farmacéuticas como Bristol-Myers Squibb, merck y Johnson y Johnson enfrentan una amenaza inminente que pondrá en riesgo decenas de miles de millones de dólares en ventas de aquí a 2030, a medida que los medicamentos más exitosos caerán por el llamado abismo de patentes.
Esto se refiere a cuando las patentes de una empresa para uno o más productos de marcas líderes expiran, lo que abre la puerta a que los competidores vendan imitaciones de esos medicamentos, a menudo a un precio más bajo. Por lo general, eso hace que los ingresos para los fabricantes de medicamentos caigan y los costos para los pacientes, que pueden acceder a opciones más asequibles.
Ciertos fabricantes de medicamentos parecen estar bien preparados para compensar algunas pérdidas de los próximos acantilados de patentes, a medida que construyen sus carteras de medicamentos y firman adquisiciones o asociaciones con otras compañías. dijeron algunos analistas de Wall Street.
Los acantilados de patentes son un problema inevitable para las empresas farmacéuticas. Deben reponer los medicamentos más vendidos con otros nuevos que esperan no sólo sostengan sus ventas, sino que también las hagan crecer.
La pérdida de derechos exclusivos sobre un medicamento puede afectar a las empresas de manera diferente, dependiendo de qué parte de sus ventas obtienen del producto o del tipo de tratamiento que sea. Algunos medicamentos cuyas patentes vencen también estarán sujetos a las negociaciones de precios de los medicamentos de Medicare de la administración Biden, una política que puede amenazar aún más los ingresos de las empresas.
Las 20 principales empresas biofarmacéuticas tienen 180.000 millones de dólares en ventas en riesgo por la expiración de patentes de aquí a 2028, según estimaciones de EY.
«En esta etapa, difiere según la compañía, y creo que hay una serie de productos en el período del 25 al 30 que serán importantes motores de crecimiento para las grandes compañías biofarmacéuticas… pero en general, hay muchas compañías que tienen agujeros de ingresos que tapar», dijo a CNBC el analista de William Blair & Company, Matt Phipps.
Algunas drogas importantes perderán exclusividad
Keytruda de Merck es una inmunoterapia que trata el melanoma, el cáncer de cabeza y cuello, el de pulmón y otros tipos específicos de cáncer.
- Vencimientos de patentes clave: 2028
- Ventas en 2022: 20.940 millones de dólares
- Porcentaje de las ventas totales de la empresa en 2022: aproximadamente 36%
- Ingresos futuros estimados: 14.900 millones de dólares en 2030, según estimaciones del Guggenheim.
Eliquis de Bristol Myers Squibb es un anticoagulante que se utiliza para prevenir la coagulación y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
- Vencimientos de patentes clave: 2026 a 2028
- Ventas en 2022: 11,79 mil millones de dólares
- Porcentaje de las ventas totales de la empresa en 2022: alrededor del 25%
- Ingresos futuros estimados: 478 millones de dólares en 2032, según estimaciones de Leerink Partners.
Opdivo de Bristol Myers Squibb es una inmunoterapia utilizada para tratar cánceres, incluidos el melanoma y el cáncer de pulmón.
- Vencimientos de patentes clave: 2028
- Ventas en 2022: 8.250 millones de dólares
- Porcentaje de ventas totales de 2022: casi el 18%
- Ingresos futuros estimados: 3.180 millones de dólares en 2032, según estimaciones de Leerink Partners.
Stelara de Johnson & Johnson es un medicamento inmunosupresor que se usa para reducir la inflamación y tratar varias afecciones, incluidas la psoriasis en placas y la artritis psoriásica.
- Vencimientos de patentes clave: 2024 en Europa, 2025 en EE. UU. (Las patentes de Stelara comenzaron a expirar en EE. UU. el año pasado, pero la compañía llegó a acuerdos con competidores para retrasar los lanzamientos de medicamentos imitadores).
- Ventas en 2022: 10.860 millones de dólares
- Porcentaje de ventas totales de 2022: alrededor del 12%
- Ingresos futuros estimados: 2.630 millones de dólares en 2028, según estimaciones de FactSet.
El tipo de droga importa
Los límites de patentes podrían diferir dependiendo de si el producto es un fármaco de molécula pequeña (lo que significa que está hecho de sustancias químicas que tienen un peso molecular bajo) o un producto biológico o un medicamento derivado de fuentes vivas como animales o humanos.
Muchos de los medicamentos más importantes que enfrentan próximas expiraciones de patentes son productos biológicos, incluidos Keytruda de Merck, Stelara de J&J y Opdivo de Bristol Myers Squibb. Esos medicamentos inevitablemente generarán menos ingresos, pero puede pasar tiempo antes de que los llamados biosimilares amenacen su dominio.
Los inversores recibirán actualizaciones sobre los planes de Merck y Bristol Myers Squibb para los próximos años cuando informen sus ganancias el jueves y viernes, respectivamente.
Phipps dijo que históricamente los biosimilares «han tenido problemas para ganar participación de mercado» frente a sus homólogos de marca. Esto es diferente a los genéricos, que son imitaciones más baratas de medicamentos de molécula pequeña como Eliquis de Bristol Myers Squibb.
La diferencia es que muchos biosimilares no son copias idénticas de medicamentos biológicos de marca, mientras que los genéricos sí lo son.
Eso significa que los biosimilares no son intercambiables: los farmacéuticos no pueden sustituir directamente un biosimilar por un biológico de marca al surtir una receta. No todos los pacientes reaccionarán a un biosimilar de la misma manera que a un biológico, lo que hace que algunos médicos sean más cautelosos a la hora de cambiar a sus pacientes.
Los biosimilares también cuestan mucho más en investigación y desarrollo, y son más complejos de fabricar que los genéricos, lo que hace que los fabricantes de biosimilares estén menos dispuestos a venderlos con descuentos significativos a sus homólogos de marca, señaló Phipps.
Humira, el tratamiento inyectable para la artritis reumatoide, aparece en una farmacia en Cambridge, Massachusetts.
JB Reed | Bloomberg | imágenes falsas
Un ejemplo es Abbvie’s Humira, un biológico que ayuda a tratar una variedad de enfermedades inflamatorias. Varios biosimilares de Humira debutaron en el mercado el año pasado, pero hasta ahora el medicamento sólo ha perdido el 2% de su participación de mercado frente a esos imitadores, según un informe publicado este mes por la filial biofarmacéutica de Samsung, Bioepis.
Esto se debe en parte a que el fabricante de medicamentos ha ofrecido reembolsos por Humira a los administradores de beneficios farmacéuticos. Su precio más bajo ha reducido los ingresos, pero también está ayudando a que el medicamento siga siendo competitivo.
«Lo que realmente se ve afectado no es el volumen en el mercado, sino el precio», dijo Christopher Raymond, analista senior de Piper Sandler. Añadió que Humira es un medicamento muy rentable, por lo que AbbVie puede fijar un precio más bajo y «todavía mantener un margen muy, muy decente».
Aún así, AbbVie espera que los ingresos de Humira disminuyeran un 35% el año pasado en comparación con 2022, cuando el medicamento recaudó más de 21 mil millones de dólares.
Raymond pronostica una caída del 33% en 2023 y una caída idéntica en 2024, para recortar sus ingresos a alrededor de 9.500 millones de dólares.
Los fabricantes de medicamentos se preparan para compensar las pérdidas
JPMorgan considera que los próximos acantilados de patentes a mediados de la década de 2020 son «en gran medida manejables» a medida que mejoran los proyectos de medicamentos, y espera que las ventas de la industria biofarmacéutica sean «más o menos estables» hasta 2030, dijo el analista Chris Schott en una nota de diciembre.
Tomemos como ejemplo a Merck: Schott escribió en una nota de enero que la compañía «ha logrado un progreso sustancial para abordar la expiración de su patente posterior a Keytruda», y agregó que el «perfil posterior a 2028 de la compañía parece cada vez más atractivo».
Durante la Conferencia de Atención Médica de JPMorgan a principios de este mes, el director ejecutivo de Merck, Robert Davis, dijo que la compañía espera tener más de 20 mil millones de dólares en ventas de medicamentos oncológicos para mediados de la década de 2030, lo que representa el doble del pronóstico que la compañía proporcionó durante el mismo período del año pasado.
Esa perspectiva mejorada incluye ahora tres conjugados anticuerpo-fármaco (que se dirigen a las células cancerosas y minimizan el daño a las sanas) del acuerdo de licencia que Merck firmó con Daiichi Sankyo en octubre. También incluye Merck y ModernoLa vacuna personalizada contra el cáncer, que ha arrojado datos prometedores en la etapa intermedia cuando se combina con Keytruda para tratar la forma más mortal de cáncer de piel.
La compañía también elevó su perspectiva de ingresos para medicamentos cardiometabólicos a alrededor de 15 mil millones de dólares para mediados de la década de 2030, frente a una guía anterior de 10 mil millones de dólares.
Davis señaló que Merck considera la expiración de la patente de Keytruda como una «colina, no un precipicio», y está concentrada en hacer que «la caída sea lo más pequeña posible y el retorno al crecimiento lo más rápido posible».
Mientras tanto, Schott de JPMorgan dijo que las acciones de Bristol Myers Squibb tuvieron un 2023 desafiante, ya que los nuevos medicamentos aumentaron «más lentamente de lo esperado».
Pero JPMorgan espera que esos nuevos productos, junto con las recientes adquisiciones del fabricante de medicamentos y su creciente cartera de productos en etapa intermedia y tardía, «finalmente posicionen a la compañía para el crecimiento» después de los próximos vencimientos de patentes. Por ejemplo, Bristol Myers Squibb adquirió Terapéutica Karunaque desarrolla medicamentos para enfermedades psiquiátricas y neurológicas, por 14.000 millones de dólares en diciembre.
Mientras tanto, Schott dijo que cree que J&J está «bien posicionado para un crecimiento saludable» después de que expire la patente de Stelara. La firma cree que el negocio farmacéutico de la compañía puede generar un crecimiento de ventas de medio dígito hasta 2030, escribió en una nota de diciembre.
El negocio de dispositivos médicos de J&J también se está convirtiendo en una parte cada vez mayor de los ingresos de la compañía, lo que podría ayudar a la compañía a compensar el abismo de patentes de Stelara, dijo el analista de CFRA Sel Hardy. La empresa recaudó aproximadamente 30 mil millones de dólares del total de 85 mil millones de dólares de ventas de J&J en 2023.
Además de los desarrollos internos, las empresas probablemente buscarán oportunidades para adquirir más medicamentos, particularmente aquellos en etapa avanzada de desarrollo que están cerca de ingresar al mercado, dijo Arda Ural, líder de mercados industriales de EY en ciencias de la salud y bienestar en las Américas.
La industria biotecnológica y farmacéutica también está comenzando el año con alrededor de 1,4 billones de dólares disponibles para cerrar acuerdos, añadió.
Los fabricantes de medicamentos ganan más tiempo
Para evitar perder ingresos, las compañías farmacéuticas también están tomando medidas para retrasar la competencia o ampliar la protección de las patentes de los medicamentos.
Merck está probando una versión nueva y más conveniente de Keytruda que puede inyectarse debajo de la piel en lugar de mediante infusión intravenosa. Si se aprueba ese nuevo formulario, es posible que la empresa obtenga una patente separada y extienda la exclusividad de mercado de Keytruda por varios años.
Bristol Myers Squibb también está probando una nueva forma de Opdivo, que actualmente se administra en las venas del paciente. Una versión que se inyecta debajo de la piel mostró resultados prometedores en una prueba de última etapa en octubre y también podría conducir a una exclusividad comercial extendida.
Se ven cajas de Opdivo de Bristol Myers en el Huntsman Cancer Institute de la Universidad de Utah en Salt Lake City, Utah, el 22 de julio de 2022.
George Frey | Reuters
La estrategia de J&J con Stelara es un poco diferente.
En 2022, J&J demandó amgen sobre su plan de comercializar un biosimilar de Stelara, diciendo que infringiría dos patentes del medicamento. J&J resolvió confidencialmente esa demanda en mayo, pero permitirá a Amgen vender su biosimilar de Stelara a más tardar en 2025.
Un mes después, J&J llegó a acuerdos similares con Alvotec y Farmacéutica Tevaque también planean lanzar un biosimilar de Stelara.
«Las farmacéuticas están haciendo todo lo posible para asegurarse de exprimir al máximo estos medicamentos antes de que se abran ampliamente», dijo a CNBC Mike Perrone, especialista en biotecnología de Baird. Pero señaló que «si bien se pueden agregar algunos años y ampliar los ingresos, hay un límite de tiempo que se puede agregar».
Las negociaciones sobre los precios de los medicamentos de Medicare son un factor
Las negociaciones de precios de medicamentos de Medicare bajo la Ley de Reducción de la Inflación son una amenaza adicional para las empresas, pero la forma en que la política afecta los ingresos podría diferir dependiendo de cuándo un medicamento pierde exclusividad.
Medicare está iniciando conversaciones sobre los precios de la primera ronda de 10 medicamentos recetados este año. Las conversaciones incluyen Stelara y Eliquis, junto con algunos otros tratamientos que enfrentan vencimientos de patentes.
Para el otoño, el gobierno federal publicará los precios acordados para esos medicamentos, que entrarán en vigor en 2026.
Es demasiado pronto para saber hasta qué punto Medicare podrá negociar precios bajos.
Activistas protestan por el precio de los medicamentos recetados frente al edificio del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) el 6 de octubre de 2022 en Washington, DC.
Anna hace dinero | imágenes falsas
Pero algunos expertos dijeron que los precios más bajos en 2026 pueden tener un efecto menor en los medicamentos que ya se espera que experimenten una disminución de los ingresos a medida que las patentes expiren aproximadamente al mismo tiempo. mi. Por ejemplo, Stelara perderá la exclusividad en Estados Unidos en 2025.
Es una historia ligeramente diferente para los medicamentos que enfrentarán competencia genérica después de 2026. Perrone dijo que un precio negociado más bajo para un medicamento resultará en que las empresas pierdan ingresos incluso antes de que expiren las patentes.
Aun así, dijo que la mayor amenaza a los ingresos por medicamentos –independientemente de cuándo pierdan la exclusividad– es la entrada de competidores al mercado, no un nuevo precio negociado con Medicare.