Un niño infectado por RSV recibe tratamiento, ya que las infecciones por RS-Virus se propagan entre los niños en la clínica infantil Moenchberg de Missio, en Würzburg, Alemania, el 2 de diciembre de 2022.
Heiko Becker | Reuters
La primera vacuna que protege a todos los bebés contra el virus respiratorio sincitial, o RSV, obtuvo el respaldo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el jueves.
RSV es la causa principal de hospitalización entre bebés en los EE. UU. La vacuna, con el nombre de Beyfortus, ofrece a las familias una opción simple para proteger a sus bebés durante la temporada de virus respiratorios.
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El panel de asesores independientes de los CDC recomendó por unanimidad AstraZeneca y Sanofi’s, también llamado nirsevimab, después de revisar los datos en una reunión de una hora el jueves por la tarde.
La directora de los CDC, la Dra. Mandy Cohen, aceptó la recomendación de los asesores el jueves por la noche. Hizo un llamado a las familias para que aprovechen el nuevo medicamento.
«A medida que nos acercamos a la temporada de virus respiratorios este otoño, es importante utilizar estas nuevas herramientas disponibles para ayudar a prevenir la enfermedad grave por RSV», dijo Cohen.
«Animo a los padres de bebés a que hablen con sus pediatras sobre esta nueva inmunización y la importancia de prevenir el RSV grave», dijo.
El CDC dijo que Beyfortus debería estar disponible este otoño. AstraZeneca y Sanofi están preparados para lanzar la vacuna antes de la temporada de RSV y no prevén ningún desafío para satisfacer la demanda, dijo un portavoz de Sanofi.
La Dra. Sarah Long, miembro del panel de los CDC, describió a Beyfortus como un hito.
«Esta es la primera protección de anticuerpos contra una carga de enfermedad notablemente restante en los niños», dijo Long, profesor de pediatría en la Universidad de Drexel.
«Los padres deberían estar muy, muy aliviados de no tener que preocuparse por la probabilidad de que su hijo sea hospitalizado con la enfermedad del RSV», dijo.
La mayoría de los planes de seguro deberán cubrir la vacuna sin costo para los consumidores debido a los requisitos de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio. El tiro tiene un precio de lista de $ 495.
Aunque Long describió la inyección como un gran avance, dijo que el panel de los CDC está «extremadamente decepcionado» por el precio establecido por Sanofi y AstraZeneca.
Algunos planes de seguros podrían tardar meses en actualizar sus pólizas para cumplir con el requisito.
Los asesores de los CDC también votaron unánimemente para incluir la vacuna en el Programa federal de Vacunas para Niños, que brinda vacunas a los niños cuyas familias tienen dificultades financieras. El programa brinda vacunas a aproximadamente la mitad de los niños del país.
Beyfortus funciona como una vacuna, pero la inyección se considera una droga, no una vacuna, porque es una inyección de anticuerpos. Las vacunas preparan el sistema inmunológico del cuerpo para liberar anticuerpos que combaten los virus, mientras que Beyfortus inyecta estos anticuerpos directamente en el torrente sanguíneo.
Los bebés menores de 8 meses que ingresan a su primera temporada de RSV recibirían una dosis. Los niños de 8 a 19 meses que enfrentan un mayor riesgo del virus recibirían otra dosis en su segunda temporada de RSV.
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Otra opción, llamada palivizumab, ya está en el mercado, pero se usa principalmente para bebés prematuros y aquellos con enfermedades cardíacas y pulmonares congénitas. También es más difícil de administrar porque los bebés deben recibir una inyección mensualmente durante la temporada de RSV.
Beyfortus, por otro lado, está ampliamente disponible para todos los bebés, independientemente de si tienen una condición de salud. También se administra en dosis única para proteger a los bebés durante toda la temporada de RSV.
Beyfortus fue hasta un 75 % efectivo en la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior que requerían atención médica en bebés y un 78 % efectivo en la prevención de la hospitalización, según una revisión de la FDA.
La FDA no identificó ningún problema de seguridad cuando revisó a Beyfortus. Algunos anticuerpos monoclonales se han asociado con reacciones alérgicas y erupciones cutáneas.
El RSV mata a casi 100 bebés cada año, según un estudio publicado en la revista médica JAMA Network Open en 2022. También es la principal causa de hospitalización entre los niños menores de un año, según un estudio publicado en el Journal of Infectious Diseases. .
Los hospitales infantiles se vieron desbordados el año pasado por una oleada de infecciones por RSV al mismo tiempo que también circulaban la gripe y el covid.
La ola de enfermedades presionó tanto a los hospitales que pidieron a la administración de Biden que declarara una emergencia de salud pública en respuesta. La Casa Blanca finalmente no declaró uno.
