La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el análisis de sangre de Guardant Health, llamado Shield, para detectar el cáncer de colon.
Cortesía: Guardant Health
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el lunes ‘Salud Guardián’El análisis de sangre, llamado Shield, se utiliza para detectar el cáncer de colon. La prueba no pretende sustituir a las colonoscopias, pero está generando entusiasmo entre los médicos, que dicen que tiene el potencial de aumentar la desalentadora tasa de detección de la segunda causa de muerte por cáncer en los Estados Unidos.
Shield ya estaba disponible para los médicos como herramienta de detección, con un costo de bolsillo de $895. Con la aprobación de la FDA, es mucho más probable que Medicare y las compañías de seguros privadas cubran el costo del análisis de sangre, lo que lo hace más accesible para los pacientes.
El Dr. Arvind Dasari, profesor asociado del departamento de oncología gastrointestinal y médica del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, calificó la aprobación como un «avance positivo».
Pero, advirtió, «tendremos que esperar y ver cuál será el impacto en términos de mejorar la detección y reducir la incidencia de la mortalidad».
La Sociedad Estadounidense del Cáncer estima que más de 53.000 personas morirán de cáncer colorrectal este año.
Una investigación publicada en marzo demostró que Shield tiene una eficacia del 83 % en la detección de cánceres colorrectales. Funciona detectando el ADN que los tumores cancerosos liberan en el torrente sanguíneo.
Es más eficaz para detectar cánceres en etapas más avanzadas, cuando los tumores liberan más ADN. El estudio descubrió que Shield solo detectó el 13 % de los pólipos en etapas más tempranas.
La prueba debería realizarse al menos cada tres años, a partir de los 45 años, la misma edad en la que se recomienda comenzar la detección colorrectal.
Un resultado positivo no es necesariamente un diagnóstico. Si los resultados indican que hay cáncer, los pacientes igualmente necesitarán una colonoscopia para que los médicos puedan ver dónde están ubicados los tumores y cuánto han progresado.
«La gente tiene que entender que para que la prueba Shield dé positivo es necesario hacer una colonoscopia para confirmar que se tiene una lesión avanzada o cáncer colorrectal, o que los resultados fueron falsos», dijo Robert Smith, vicepresidente sénior de Ciencia de Detección Temprana del Cáncer en la Sociedad Estadounidense del Cáncer. «Una prueba como ésta no está completa si da positivo y no se ha hecho una colonoscopia».
Este es el segundo análisis de sangre para detectar el cáncer de colon; Epi proColon de Epigenomics fue aprobado en 2016. Pero rara vez se utiliza, dijo Smith, debido a las preocupaciones sobre su precisión. Tampoco está cubierto por Medicare ni por los seguros privados.
Desde mediados de los años 90 se ha producido un preocupante aumento de los casos de cáncer de colon en personas menores de 55 años, con un aumento de entre el 1% y el 2% anual en ese grupo de edad. Al mismo tiempo, los casos y las muertes entre los adultos de 60 años o más han ido disminuyendo, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
«Lo que me rompe el corazón es que se puede prevenir», dijo el Dr. William Grady, gastroenterólogo del Centro Oncológico Fred Hutchinson en Seattle. «Una de mis mayores alegrías es cuando me hacen una colonoscopia y puedo extraer pólipos» que, si no se hubieran tratado, habrían progresado hasta convertirse en cáncer.
De hecho, el cáncer colorrectal es uno de los pocos cánceres que se pueden prevenir con pruebas de detección, y la colonoscopia es, con diferencia, la forma más precisa de detectarlo. Sin embargo, las tasas de detección son extraordinariamente bajas: menos del 60% de las personas que reúnen los requisitos se han sometido a las pruebas de detección recomendadas.
«El mayor problema actual del cáncer de colon es que hay una parte importante de la población que no se somete a pruebas de detección», afirmó la Dra. Sapna Syngal, directora de planificación estratégica para la prevención y detección temprana del cáncer en el Centro Oncológico Dana-Farber de Boston. «Si esta prueba aumenta la cantidad de personas que se someten a pruebas de detección, tendrá un impacto enorme».
Grady, quien dirigió el estudio de marzo sobre la prueba Shield, dijo que a menudo son los adultos de entre 40 y 50 años los que tienen menos probabilidades de cumplir con las pruebas de detección.
«Se trata de personas que tienen empleo, muchas tienen familia, y por lo tanto tienen todas estas otras responsabilidades de vida que les impiden cuidar de sí mismos», dijo.
La colonoscopia es una operación que requiere mucho tiempo y obliga a las personas a ausentarse del trabajo al menos un día. Además, hay un cierto factor de «repugnancia» que a muchas personas les resulta desagradable. Durante el procedimiento, los médicos insertan una pequeña cámara en el recto para buscar tumores o manchas que puedan volverse cancerosas en el futuro.
Esa cámara necesita una visión clara del colon. El día antes de la colonoscopia, los pacientes tienen que tomar una fuerte dosis de laxantes, es decir, pasan mucho tiempo en el baño.
«A muchas personas no les gusta el desorden que implica manipular las heces y a muchas otras realmente no les gusta la colonoscopia, sobre todo la preparación», dijo Electra Paskett, subdirectora de ciencias de la población y extensión comunitaria en el Centro Oncológico Integral de la Universidad Estatal de Ohio. «Creo que un análisis de sangre sería ideal para muchas personas».
Otro método de detección del cáncer de colon incluye las pruebas de sangre oculta en heces, que detectan sangre en las heces, lo que puede ser una señal de advertencia de pólipos o cáncer de colon. Las pruebas FIT-ADN, como Cologuard, son muy eficaces para detectar el cáncer, pero son menos eficaces para detectar pólipos precancerosos.
John Gormly, de 77 años y residente de Newport Beach, California, había evitado la colonoscopia durante años. Cuando su médico le ofreció la opción de hacerse el análisis de sangre Shield, lo hizo.
«Me llamó un día después y me dijo: ‘No me gustan los resultados en absoluto. Te voy a mandar a hacer una colonoscopia'», recordó Gormly. «Resultó que tenía cáncer de colon en etapa 2». Los cirujanos lograron extirpar el tumor por completo.
«Gracias a Dios me hice el análisis de sangre», dijo Gormly. «Nunca sentí nada, nunca supe que algo andaba mal. Sin ese análisis de sangre, no sé cómo habría resultado».
