El logotipo de Dexcom se ve en la pantalla de un teléfono inteligente y al fondo.
Pavlo Gonchar | Imágenes SOPA | Cohete ligero | imágenes falsas
dexcom anunció el martes que su nuevo monitor continuo de glucosa de venta libre llamado Stelo ha sido autorizado para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y estará disponible para su compra en línea este verano.
Los monitores continuos de glucosa, o MCG, son pequeños sensores que atraviesan la piel para rastrear los niveles de glucosa en tiempo real. Son utilizados principalmente por pacientes con diabetes. La información se envía de forma inalámbrica a un teléfono inteligente y puede ayudar a alertar a los usuarios, sus familias y sus médicos sobre emergencias.
El nuevo CGM de Dexcom está diseñado para pacientes con diabetes tipo 2 que no usan insulina y es el primer biosensor de glucosa que no requiere receta médica. Esto significa que Stelo será accesible para personas que no tienen cobertura de seguro para MCG, dijo Dexcom.
Hay más de 25 millones de pacientes con diabetes tipo 2 en los EE. UU. que no usan insulina, según el comunicado de Dexcom. Si bien el actual sistema G7 CGM de Dexcom está disponible para esta población, los pacientes deben obtener una receta para ello. Como resultado, no es fácilmente accesible para todos los pacientes con diabetes tipo 2.
«Los MCG pueden ser una herramienta poderosa para ayudar a controlar la glucosa en sangre. La autorización de hoy amplía el acceso a estos dispositivos al permitir que las personas compren un MCG sin la participación de un proveedor de atención médica», dijo el Dr. Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica, dijo en un comunicado.
Las acciones de Dexcom subieron más del 2% en las operaciones extendidas del martes.
Dexcom compartió el nombre de Stelo y que el dispositivo había sido enviado a la FDA para su revisión en febrero. El sensor se usará en la parte superior del brazo y durará hasta 15 días antes de que sea necesario reemplazarlo, según Dexcom.
Jake Leach, director de operaciones de Dexcom, dijo a CNBC en febrero que Stelo tendrá una plataforma y una marca únicas. La plataforma se adaptará a las necesidades de estos pacientes de tipo 2, dijo, lo que significa que no incluirá muchas de las alertas y notificaciones destinadas a los pacientes con diabetes que corren el riesgo de experimentar emergencias más graves.
«Está diseñado para ser una experiencia más sencilla», dijo Leach en una entrevista. «Hay mucha gente que podría beneficiarse».
Leach dijo que como Dexcom puede demostrar los beneficios de Stelo, la compañía cree que las compañías de seguros eventualmente pagarán por ello. Dijo que Dexcom decidió sacar el producto al mercado a un precio de pago en efectivo «accesible» primero para ayudar a que llegue rápidamente a manos de los usuarios.
«Creo que es importante que la gente tenga esa percepción: es como un espejo en su cuerpo», dijo. «Es muy personal».
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