La Dra. Stephanie Long (derecha), MD, de un grupo médico toma la presión arterial de Danielle Greene (izquierda), que tiene 20 semanas de embarazo, durante una cita prenatal el jueves 4 de febrero de 2016 en San Francisco, California.
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Un nuevo tipo de medicamento puede ayudar a reducir la presión arterial en personas con hipertensión no controlada, informaron los investigadores el sábado en la reunión anual del American College of Cardiology en Chicago.
En un ensayo clínico de fase 2B fundamental, los pacientes que tomaron el lorundrostat de medicamentos experimentales junto con dos o tres fármacos de hipertensión disponibles actualmente vieron una disminución en la presión arterial sistólica (el número superior) que fue 8 puntos mayor de lo que se observó en pacientes que obtuvieron un placebo. El estudio se publicará en el New England Journal of Medicine.
«Esta nueva terapia potencial para la hipertensión es emocionante», dijo el autor principal del estudio, el Dr. Luke Laffin, codirector del Centro para los Trastornos de la Presión Brotal en el Instituto Corazón, Vascular y Torácico de la Clínica Cleveland. «Hacemos un mal trabajo controlando la presión arterial en los Estados Unidos»
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, casi la mitad de los adultos en los Estados Unidos tienen hipertensión; Entre ellos, menos de 1 de cada 4 tienen su presión arterial bajo control.
La hipertensión se diagnostica cuando una persona tiene una presión arterial de 130/80 mm Hg o más. Se considera una medición sistólica entre 120 y 129 mm Hg. Una medición normal es de 120/80 mm Hg o menos.
La hipertensión no controlada, que Laffin definió como una medición de 130/80 mm Hg o más incluso con medicamentos, está vinculada a un mayor riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal.
Entre los pacientes que toman medicamentos para la hipertensión, la tasa de control es del 60% al 70%, dijo el Dr. Ajay Kirtane, cardiólogo y profesor de medicina en la Facultad de Médicos y Cirujanos de la Universidad de Columbia, que no estaba involucrado con la investigación. Eso deja del 30% al 40% de los pacientes que necesitan otra opción.
Lorundrostat está destinado a este grupo de pacientes. La droga, parte de una clase llamada inhibidores de la aldosterona sintasa, funciona al bloquear la síntesis de las glándulas suprarrenales de una hormona llamada aldosterona, que controla la cantidad de sal retenida por el cuerpo. Cuando se reduce la aldosterona, también lo son los niveles de sal y, por lo tanto, la presión arterial.
Para probar la seguridad y la eficacia de Lorundrostat, Laffin y sus colegas reclutaron a 285 adultos con hipertensión no controlada cuya edad promedio era 60. Más de la mitad (53%) de los participantes eran negros.
Los pacientes negros se encuentran entre los más en riesgo, dijo Laffin. Alrededor del 55% de los adultos negros tienen presión arterial alta, según la American Heart Association.
El Dr. Oscar Cingolani, director del Programa de Hipertensión de Johns Hopkins Medicine, dijo que la inclusión de tantos pacientes negros es «una gran, gran cosa», señalando que «los afroamericanos … tienden a ser más receptivos a esta vía».
Todos los pacientes en el ensayo ya estaban tomando una mezcla de medicamentos de presión arterial. Cuando comenzó el ensayo, los investigadores estandarizaron esos tratamientos al poner a todos los pacientes en dos o tres medicamentos específicos. Tres semanas después, asignaron al azar a los participantes para obtener un placebo o una de las dos dosis de Lorundrostat durante las próximas 12 semanas.
En tres puntos, los participantes llevaban un manguito de presión arterial durante un período de 24 horas: al principio, cuatro semanas después de que comenzara el tratamiento y luego nuevamente a las 12 semanas.
Los participantes que tomaron la dosis más baja de Lorundrostat, 50 miligramos, más medicamentos estándar vieron una disminución promedio de la presión arterial sistólica de 15.4 puntos, mientras que el grupo que recibió el placebo más drogas estándar vio una disminución de 7.4 puntos, por lo que la disminución de la presión arterial relacionada con el fármaco después de contabilizar la respuesta placebo fue de 8 puntos.
Aumentar la dosis del medicamento no mejoró los resultados.
Si bien la respuesta del placebo puede parecer alta, lo más probable es que las personas estén en un estudio y tengan la atención de los profesionales de la salud, haciéndolos más escrupulosos sobre tomar sus medicamentos, dijeron los expertos.
Con una disminución de 8 puntos, digamos de 170 a 162, «ese es el rango en el que usted en un estudio a más largo plazo verá reducciones en ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares», dijo el Dr. Deepak Bhatt, director del Hospital Mount Sinai Fuster Heart en la ciudad de Nueva York.
Los inhibidores de la aldosterona sintasa son una nueva clase de drogas, algunos de los cuales están más cerca de ser considerados para la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos que otros, dijo Bhatt. Otro, Baxdrostat, se encuentra actualmente en ensayos de fase 3.
Lorundrostat ha demostrado ser prometedor en los tres niveles de ensayos clínicos necesarios para la aprobación. El último, el ensayo de fase 3, se completa, aunque los resultados aún no se han publicado, dijo Laffin. Los investigadores están trabajando en los ensayos con Therapeutics de Mineralys Mineralys, que financió los ensayos.
La droga podría estar disponible dentro de los 12 a 18 meses, dijo Laffin.
Los pacientes en el ensayo que obtuvieron lorundrostat eran más propensos que aquellos que obtuvieron el placebo para desarrollar altos niveles de potasio. Eso es algo por lo que los médicos de los pacientes tendrían que vigilar, dijo Bhatt, porque puede conducir a ritmos cardíacos anormales.
Cingolani, de Johns Hopkins, dijo que le gustaría ver estudios a largo plazo sobre el nuevo medicamento y también los que podrían comparar Lorundrostat con un medicamento más antiguo que funciona al bloquear el receptor de aldosterona.
