Una caja del medicamento Victoza, fabricado por Novo Nordisk Pharmaceutical, se encuentra en el mostrador de una farmacia en Provo, Utah, el 9 de enero de 2020.
George Frey | Reuters
Un medicamento más antiguo, de una toma diaria, para la diabetes y la obesidad Nuevo Nordisk Un fármaco llamado liraglutida podría retardar la progresión de la enfermedad de Alzheimer al proteger el cerebro de los pacientes, según datos de un ensayo en etapa intermedia publicados el martes.
Novo Nordisk vende liraglutida como medicamento contra la diabetes y la obesidad bajo las marcas Victoza y Saxenda, respectivamente. Las ventas trimestrales de estas inyecciones diarias han ido disminuyendo a medida que los pacientes se inclinan por las inyecciones semanales más populares de la farmacéutica danesa, Ozempic para la diabetes y Wegovy para la pérdida de peso.
Los resultados se suman a la creciente evidencia de que la popular clase de medicamentos contra la obesidad y la diabetes, llamados GLP-1, puede tener importantes beneficios para la salud más allá de promover la pérdida de peso y regular el azúcar en sangre. A medida que la demanda de GLP-1 se disparó en los últimos dos años, Novo Nordisk y su rival Eli Lilly Han estado estudiando el potencial de sus fármacos en pacientes con enfermedades crónicas que van desde la enfermedad del hígado graso hasta la apnea del sueño.
Investigadores del Imperial College de Londres realizaron un seguimiento de más de 200 pacientes del Reino Unido con Alzheimer de leve a moderado, a los que se les asignó aleatoriamente una inyección diaria de liraglutida o un placebo. El estudio fue financiado en parte por Novo Nordisk.
Los pacientes que recibieron liraglutida tuvieron un deterioro 18% más lento en la función cognitiva después de un año de tratamiento en comparación con aquellos que recibieron placebo.
El ensayo de fase dos descubrió que la liraglutida retrasó la contracción de ciertas partes del cerebro que son fundamentales para la memoria, la toma de decisiones, el aprendizaje y el lenguaje en casi un 50% en comparación con el placebo, según los exámenes de resonancia magnética. La enfermedad de Alzheimer a menudo hace que el cerebro se encoja a medida que avanza la enfermedad porque las células nerviosas cruciales se descomponen y dejan de funcionar correctamente.
Los investigadores presentaron los resultados el martes en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer en Filadelfia, la reunión más grande del mundo para la investigación de la demencia.
El Alzheimer es la forma más común de demencia, un término general para la pérdida de memoria, lenguaje y otras capacidades de pensamiento.
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Los nuevos datos demuestran la diversidad de terapias que se están desarrollando o probando para la enfermedad de Alzheimer, lo que está allanando el camino para enfoques nuevos y potencialmente más personalizados para tratar la enfermedad, dijo la Dra. Heather Snyder, vicepresidenta de relaciones médicas y científicas de la Asociación de Alzheimer.
Según la Asociación de Alzheimer, casi 7 millones de estadounidenses padecen esta enfermedad, la quinta causa de muerte entre los adultos mayores de 65 años. Se estima que para 2050, el número de pacientes con Alzheimer aumentará a casi 13 millones en Estados Unidos.
El tratamiento del Alzheimer ha logrado un gran avance durante el último año, con dos nuevos fármacos aprobados que han demostrado frenar la progresión de la enfermedad al actuar sobre una proteína tóxica del cerebro llamada amiloide, un sello distintivo de la enfermedad. Entre ellos se encuentran Kisunla de Eli Lilly y Leqembi de Biogen y Eisai.
Snyder dijo a CNBC el martes que los nuevos datos «abren la puerta» para que los científicos exploren la combinación de esos medicamentos dirigidos a los amiloides con GLP-1 como la liraglutida.
Cabe destacar que las investigaciones existentes muestran que los GLP-1 no conllevan el riesgo de hinchazón y hemorragia cerebral, dos efectos secundarios que se han relacionado con Leqembi y Kisunla. Los pacientes que reciben estos tratamientos dirigidos a los amiloides se someten a resonancias magnéticas de rutina para controlar esos efectos secundarios.
En el ensayo de etapa intermedia, los pacientes que recibieron liraglutida experimentaron con mayor frecuencia efectos secundarios gastrointestinales asociados con otros GLP-1, como náuseas.
Esa puede ser una ventaja de usar GLP-1 para tratar a pacientes con Alzheimer, de los cuales sólo una pequeña proporción recibe actualmente medicamentos dirigidos a los amiloides.
«Tener un fármaco con un perfil de seguridad muy bueno y que pueda usarse ampliamente cambiará el campo significativamente», dijo a CNBC el Dr. Paul Edison, profesor de neurociencia en el Imperial College de Londres y autor principal del ensayo.
Dijo que los GLP-1, si se aprueban para el Alzheimer, «podrían administrarse prácticamente en cualquier parte del mundo sin una gran cantidad de monitoreo» de los efectos secundarios, lo que demuestra que hay «un gran potencial» para esos medicamentos.
Pero se necesita más investigación, señaló.
Edison participa en los ensayos de fase tres «EVOKE» y «EVOKE+» de Novo Nordisk. El ensayo EVOKE, que se está llevando a cabo en la actualidad, está examinando la semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy y Ozempic, en casi 2.000 pacientes con Alzheimer.
En una declaración, Novo Nordisk dijo que da la bienvenida a la investigación independiente que investiga sus GLP-1 como tratamientos para otras afecciones, pero señaló que esos productos no están actualmente aprobados para la enfermedad de Alzheimer.
Detalles del ensayo de liraglutida
El Sr. Bobby Pugh, de 91 años, cuida a su esposa Bessie Pugh, de 90 años, una paciente con Alzheimer en Ave Maria Home, un centro de vida asistida para personas mayores, en Bartlett, Tennessee, EE. UU., el 13 de septiembre de 2023.
Karen Pulfer Focht | Reuters
Las medidas de la función cognitiva y el volumen cerebral no fueron los objetivos principales del estudio.
El objetivo principal del ensayo era medir la cantidad de glucosa que consume el cerebro, lo que es importante para evaluar la función cognitiva. A medida que avanza la enfermedad de Alzheimer, la denominada tasa metabólica de la glucosa en ciertas partes del cerebro disminuye.
Edison dijo que él y su equipo creen que no tuvieron suficientes participantes en el ensayo para demostrar un cambio significativo en esa tasa, pero consideró alentador que la liraglutida cumpliera con el segundo objetivo del estudio de demostrar un beneficio en la función cognitiva, junto con otro objetivo de un cambio en el volumen cerebral.
Estos hallazgos sugieren que los GLP-1 como la liraglutida pueden proteger el cerebro, señaló Edison.
«Creo que demostrar que la mejora cognitiva es la clave, porque eso es lo que interesa a los pacientes», dijo a CNBC.
Dijo que la liraglutida probablemente logra eso a través de varias maneras, como reducir la inflamación en el cerebro, mejorar la forma en que se comunican las células nerviosas del cerebro y reducir la resistencia a la insulina, además de reducir Dos características de la enfermedad de Alzheimer: proteínas tóxicas llamadas placa amiloide y tau.
Se necesita más investigación para confirmarlo, dijo Edison.
