La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el viernes la primera prueba en el hogar para la detección del cáncer de cuello uterino, desarrollada por la startup Teal Health, con sede en San Francisco.
La compañía comenzó a desarrollar el prototipo para su varita verde azulado hace poco más de cinco años. El concepto era hacer que la detección de cáncer de cuello uterino sea más accesible a través de la telesalud y una prueba que podría autoadministrarse en el hogar, en lugar de en el consultorio de un médico.
«La pandemia mostró a todos que la telesalud es algo que se prefiere … y facilitó la atención a la mayoría de los estadounidenses», dijo Kara Egan, CEO de Teal Health, y agregó que Covid también demostró «las pruebas en el hogar eran algo que la gente podía manejar y comprender realmente».
La varita verde azulado funciona de manera muy similar a un aplicador de tampón, con un gran hisopo que el usuario puede insertar para recolectar una muestra para las pruebas. La FDA designó la herramienta como un dispositivo innovador después de que los resultados de los ensayos clínicos de la compañía mostraron que la precisión de la prueba autoadministrada fue comparable con una detección en la oficina realizada por un clínico, con una tasa de precisión del 96%.
Teal planea hacer que la varita esté disponible en California primero, a partir de junio.
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La compañía ha tenido conversaciones con los transportistas sobre la cobertura de seguro para la prueba como un examen preventivo, que para la mayoría de las mujeres estarían cubiertas sin copagos como una visita anual del médico.
La American Cancer Society recomienda que las mujeres reciban una examen de cáncer de cuello uterino cada tres años a partir de los 21 años.
Sin embargo, Egan dice que 1 de cada 4 mujeres se atrasan en la detección, en parte porque no pueden encontrar tiempo para una cita con ginecólogo en persona, un problema especialmente para las mujeres en las zonas rurales que a menudo tienen que viajar más allá de su comunidad para llegar a un médico.
«Se trata de aumentar el acceso a la atención y asegurarse de que tengamos más opciones para obtener esa atención», dijo.
Antes de su anticipada aprobación de la FDA, Teal Health recaudó $ 10 millones en su última ronda de financiación en enero para ayudar a aumentar la producción para el lanzamiento de la varita verde verde azulado. La inversión fue dirigida por Forerunner Ventures y Emerson Collective de Laurene Powell Jobs. La compañía ha recaudado un total de $ 23 millones de inversores, como Serena Ventures de Serena Williams, así como de prueba de la firma LabCorp.
El hito de la compañía se produce a medida que los inversores se han interesado más en la tecnología de salud de las mujeres.
El año pasado, hubo una afluencia de $ 680 millones en el espacio invertido en 30 acuerdos, según datos de Deloitte. Alrededor del 60% de esos fondos fueron para inversiones en etapa posterior, según Jen Radin, directora de las ciencias de la vida de Deloitte y la práctica de atención médica.
«De 2023 a 2024 Femtech vio un crecimiento del 41%, superando la tecnología general de salud, que creció solo un 10%», dijo Radin.
La socia gerente de Femhealth Ventures, Manheesha Ghiya, dice que si bien los inversores ahora son más cautelosos, en general, el interés en la tecnología de salud de las mujeres se está moviendo más allá de la maternidad y la menopausia.
«Muchas más personas piensan en la salud de las mujeres más ampliamente y apoyan este tipo de innovaciones, y eso incluye de los grandes jugadores establecidos como MedTech, Pharma, Biotech, grandes empresas públicas que piensan más ampliamente sobre la salud de las mujeres», dijo Ghiya.
