El logotipo de Amgen se muestra fuera de la sede de Amgen en Thousand Oaks, California, el 17 de mayo de 2023.
Mario Tama | Imágenes falsas
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Wall Street está analizando datos críticos publicados la semana pasada sobre amgen’s inyección experimental para bajar de peso: un competidor potencial en el exitoso mercado de medicamentos para la obesidad.
Algunos analistas dijeron que los resultados iniciales de la prueba intermedia parecen positivos en general. Pero aún quedan dudas sobre la eficacia del fármaco y qué tan bien lo toleran los pacientes, anotaron.
Probablemente no obtengamos más respuestas hasta que la empresa publique los datos completos del estudio. Eso incluye los resultados de una segunda parte del ensayo, que examina cuánto dura la pérdida de peso de MariTide.
Al principio los inversores no estaban contentos. Las acciones de Amgen cayeron más del 11% cuando los mercados abrieron el martes pasado, ya que los resultados parecieron estar ligeramente por debajo de las elevadas expectativas de Wall Street para el medicamento.
La inyección, MariTide, ayudó a los pacientes con obesidad a perder hasta un 20% de su peso en promedio después de un año, sin estabilizarse. Antes de los datos, varios analistas dijeron que querían que MariTide mostrara una pérdida de peso de al menos un 20% en el ensayo de fase dos, y algunos esperaban hasta un 25%.
Así es como se compara con las inyecciones existentes en el mercado, según estudios de última etapa:
- Novo NordiskWegovy demostró que conducía a una pérdida de peso del 15% en 68 semanas.
- Eli LillyZepbound ayudó a los pacientes a perder más del 22 % de su peso en 72 semanas
Pero en una nota de la semana pasada, el analista de BMO Capital Markets, Evan Seigerman, dijo que la reacción de las acciones el martes pasado refleja «expectativas demasiado altas de porcentaje de pérdida de peso, sin asignar valor a una dosificación más fácil» de la inyección.
En particular, Amgen está probando MariTide como una inyección que se administra una vez al mes o incluso con menos frecuencia, lo que sería mucho más conveniente para los pacientes a largo plazo que las inyecciones semanales de Novo Nordisk y Eli Lilly.
«Los datos de MariTide establecen firmemente a Amgen como un competidor en indicaciones de obesidad y diabetes, y hoy muestran una pérdida de peso convincente en ambas indicaciones», dijo Seigerman.
En el ensayo, MariTide también ayudó a pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 a perder hasta un 17% de su peso después de un año.
La eficacia del fármaco también puede mejorar, dijo la semana pasada el analista de Jefferies, Michael Yee, en una nota. La pérdida de peso del 20 por ciento después de un año, sin meseta, puede aumentar al 25 por ciento a los 18 meses, dijo Yee. Observó que, en comparación, la pérdida de peso causada por Zepbound se estancó en su mayor parte al cabo de un año.
Los efectos secundarios más comunes de MariTide fueron gastrointestinales, como náuseas, vómitos y estreñimiento. Las náuseas y los vómitos fueron principalmente leves y se asociaron con la primera dosis de MariTide.
Amgen dijo que la incidencia de náuseas y vómitos también se redujo significativamente con el aumento de la dosis, que se refiere a comenzar a los pacientes con una dosis más baja de MariTide y aumentarla gradualmente durante un período de tiempo específico hasta que alcancen una dosis objetivo más alta.
Aproximadamente el 11% de los pacientes en los grupos con aumento de dosis interrumpieron el tratamiento debido a cualquier efecto secundario adverso, mientras que menos del 8% lo interrumpieron específicamente debido a efectos secundarios gastrointestinales como náuseas y vómitos.
Amgen informó que el 70% de los pacientes en los grupos con aumento de dosis experimentaron náuseas y el 40% vómitos.
Sin embargo, Amgen dijo que realizó otro estudio en etapa inicial que encontró que comenzar a los pacientes con dosis iniciales más bajas de MariTide redujo esas tasas sustancialmente, lo que llevó a que aproximadamente el 50% de los pacientes informaran náuseas y el 20% informaran vómitos.
Eso parece ser más alto que los niveles de náuseas y vómitos observados en Zepbound y Wegovy. Aún así, Seigerman dijo que la gravedad leve de esos efectos secundarios y «el tiempo aislado de los eventos al inicio del tratamiento nos dan confianza en que se pueden controlar».
Añadió que se siente «alentado por las reducciones observadas con el aumento de dosis».
En una nota de investigación de la semana pasada, Chris Schott, analista de JPMorgan, dijo que Amgen explorará dosis iniciales más bajas en su ensayo de fase tres con MariTide. La firma cree que «una mayor tolerabilidad en el ensayo Ph3 será clave para una posible aceptación del activo», señaló.
El analista de Leerink Partners, David Risinger, en una nota la semana pasada, esbozó preguntas clave que necesitarán aclaración cuando se publiquen los resultados completos del ensayo. Dijo que eso incluye datos detallados sobre qué tan bien los pacientes toleraron el medicamento cuando no se usó un aumento de dosis, y datos de pérdida de peso entre pacientes no diabéticos que recibieron la dosis más alta del medicamento.
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Lo último en tecnología sanitaria: GE HealthCare adquirirá una empresa farmacéutica japonesa
El stand de GE Healthcare se ve antes de la Feria Internacional de Comercio de Servicios de China (CIFTIS) de 2022 en el Centro Nacional de Convenciones de China el 28 de agosto de 2022 en Beijing, China.
Yi Haifei | Servicio de Noticias de China | Imágenes falsas
GE atención sanitaria anunció el lunes que adquirirá por completo la empresa radiofarmacéutica japonesa Nihon Medi-Physics (NMP). GE HealthCare posee una participación del 50% en la empresa desde 2004 y comprará la mitad restante a Sumitomo Chemical, según un comunicado.
NMP, con sede en Tokio, se fundó en 1973. La empresa fabrica radiofármacos, un tipo especial de fármaco radiactivo que puede utilizarse para tratar algunos cánceres y realizar pruebas de imagen. NMP gestiona 13 instalaciones de fabricación y la empresa lleva a cabo su propia investigación y desarrollo relacionados, dijo GE HealthCare.
Los radiofármacos se están convirtiendo en un mercado cada vez más competitivo, a medida que empresas como Bristol-Myers Squibb, AstraZenecaEli Lilly y Novartis carrera para desarrollarlos. Dos radiofármacos de Novartis, Pluvicto y Lutathera, ya están disponibles en EE.UU.
NMP generó alrededor de 183 millones de dólares en ingresos el año pasado, según el comunicado. Antes del anuncio del lunes, GE HealthCare ocupaba tres puestos en la junta directiva de NMP.
«Esto fortalecerá nuestra estrategia de atención de precisión en Asia y nuestra presencia actual en Japón, donde nuestros medios de contraste y dispositivos médicos se utilizan todos los días para permitir procedimientos de imágenes en todo el país», Kevin O’Neill, presidente y director ejecutivo del segmento de Diagnóstico Farmacéutico. de GE HealthCare, dijo en el comunicado.
Los términos del acuerdo no fueron revelados y se espera que se cierre a principios del próximo año, según el comunicado. La adquisición aún está sujeta a la aprobación regulatoria.
Solomon Partners asesoró a GE HealthCare en la transacción.
GE HealthCare anunció la adquisición durante la reunión anual de 2024 de la Sociedad Radiológica de América del Norte en Chicago, donde compartió una serie de actualizaciones adicionales. Esta semana, la compañía ha presentado un nuevo modelo básico de investigación de resonancia magnética 3D, una nueva solución SPECT/CT y una nueva presentación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., entre otras cosas.
Lea el comunicado completo sobre la adquisición de NMP por parte de GE HealthCare aquí.
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