Un grupo de pacientes que representa a varias víctimas británicas ha iniciado acciones legales contra el gobierno español por acusaciones de que no protegió a las personas contra los efectos secundarios potencialmente fatales de uno de los analgésicos más populares del país, involucrado en una serie de enfermedades y muertes graves.
El medicamento metamizol, comúnmente vendido en España bajo la marca Nolotil, está prohibido en varios países, incluidos Gran Bretaña, Estados Unidos, India y Australia. Puede causar una afección conocida como agranulocitosis, que reduce los glóbulos blancos, aumentando el riesgo de una infección potencialmente fatal.
La Asociación de Pacientes Afectados por Medicamentos (ADAF) dice que las reacciones adversas a los medicamentos han provocado sepsis, insuficiencia orgánica y amputaciones. Ha identificado alrededor de 350 casos sospechosos de agranulocitosis entre 1996 y 2023, incluidos los de 170 británicos que viven en España o estaban de vacaciones allí.
La ADAF está examinando más de 40 muertes en las que considera que la droga pudo haber provocado o contribuido a la muerte. El grupo de pacientes dice que los informes de casos, incluido un estudio de 2009, sugieren que la población británica puede ser más susceptible a los efectos secundarios del medicamento, pero esto no ha sido confirmado por un estudio científico independiente.
El grupo exige una investigación sobre la droga y nuevos controles. Presentó su recurso el 14 de noviembre ante la Audiencia Nacional de Madrid. Cristina García del Campo, fundadora de la organización, afirmó: “Esta droga ha destruido la vida de personas y ahora debería ser retirada. Una señora tomó tres pastillas y le amputaron parte de los pies y varios dedos. Incluso si no te mata, una vez que has tenido sepsis tu cuerpo nunca vuelve a ser el mismo”.
El metamizol se produjo comercialmente por primera vez en Alemania en 1922 y estuvo disponible en todo el mundo hasta que se descubrió que existía el riesgo de que causara agranulocitosis. Fue retirado en unos 30 países, pero todavía está ampliamente disponible en toda la UE.
Activista Cristina García del Campo: ‘Esta droga ha destruido la vida de la gente’.Los estudios han demostrado una variación dramática en la incidencia estimada de agranulocitosis en respuesta a la droga, de aproximadamente uno en 2000 a menos de 1,1 por millón de usuarios. Un informe de la Agencia Europea de Medicamentos de diciembre de 2018 sugirió que «el potencial de inducir agranulocitosis puede estar asociado con las características genéticas de ciertas poblaciones».
García del Campo, traductora de Jávea en Alicante, empezó a investigar cuando uno de sus clientes, un irlandés, enfermó gravemente, con infecciones atormentando su cuerpo. Ingresó en el hospital de la ciudad de Dénia y falleció el 18 de noviembre de 2017 por sepsis y fallo multiorgánico.
Ella dijo: “Fui la última persona con él y le tomé la mano. Todo el tiempo que estuve con él no dejaba de preguntar: ‘¿Por qué pasa esto? ¿Cómo podría alguien pasar de estar bien a tener esta terrible infección?’”
Comenzó a recopilar informes preocupantes recientes que había escuchado localmente sobre agranulocitosis y sepsis. Una noche de diciembre de 2017, desplegó todos los expedientes y notas médicas que había reunido sobre seis casos. Entonces se dio cuenta: todas las personas involucradas habían estado tomando metamizol.
Uno de los pacientes del expediente de García del Campo, Paddy Clancy, de 80 años, un expatriado británico que vive en Jávea, dijo la semana pasada que casi muere después de que le administraran metamizol tras una operación de hombro en septiembre de 2017. Se puso tan enfermo que los médicos le pusieron lo sometió a un coma inducido para darle a su cuerpo la mejor oportunidad de combatir la infección.
Clancy dijo: “A mi esposa le dijeron: ‘Sus riñones se están llenando y sus órganos se están cerrando’. Pensaron que tal vez no aguantaría el fin de semana”. A la familia le dijeron que los glóbulos blancos de su cuerpo, que normalmente combaten las infecciones, se habían agotado gravemente.
Clancy salió del coma después de 39 días. Había perdido 22 kg y no podía mantenerse en pie, pero poco a poco se fue recuperando. Sus antecedentes confirman el trastorno que casi lo mata: “agranulocitosis asociada al metamizol”.
Carla Cardwell con su hijo Caiden: necesitó inyecciones para estimular su médula ósea tras contraer agranulocitosis.García del Campo fue encontrando muchos casos similares. Un turista irlandés, William Smyth, de 66 años, murió en abril de 2016 debido a una insuficiencia multiorgánica después de que le recetaran Nolotil para un dolor de hombro. Mary Ward, de 59 años, que vivía en España, murió en marzo de 2006 después de que le administraran Nolotil tras una operación en Marbella y contrajera agranulocitosis y complicaciones. En otro caso, una mujer de unos 60 años requirió amputaciones después de tomar el medicamento y desarrollar sepsis.
Se dice que la agranulocitosis es una reacción extremadamente rara al metamizol, pero García del Campo pronto se vio inundado de informes. Dijo que los casos parecían mostrar que la comunidad británica e irlandesa eran más susceptibles. Un estudio de abril de 2009 examinó 13 casos de agranulocitosis relacionados con dipirona (otro nombre del metamizol) en el Hospital Costa del Sol de Marbella, cinco de los cuales afectaron a británicos. Concluyó: “La agranulocitosis relacionada con la dipirona es un efecto adverso más frecuente en [the] población británica, y se debe evitar su uso”.
La ADAF ha presentado pruebas en su caso de un funcionario de salud regional que dice que un estudio local en cinco departamentos de salud en España había encontrado «sorprendentemente» que la población británica tenía una susceptibilidad al metamizol del orden de «80 a 120 veces mayor» que el español. Ese informe no se ha publicado y hasta la fecha no existe evidencia epidemiológica completa y sólida que respalde la teoría de que los británicos o irlandeses pueden ser más susceptibles a los efectos secundarios de la droga.
En abril de 2018, Lorna Vincent, de 75 años, que vivía en España, ingresó en un hospital de Benidorm para ser operada para reparar un pequeño agujero en el intestino. Su hija, Kim Glasby, de 59 años, de Brixham, Devon, dijo que la operación pareció un éxito y le dieron metamizol como analgésico, pero luego cayó gravemente enferma. Glasby dijo: “El cirujano me dijo que no tenía suficientes glóbulos blancos y que no respondía a los analgésicos. No sabían qué hacer”.
Lorna Vincent, izquierda, con su hija Kim Glasby. Vincent murió en abril de 2018 por insuficiencia multiorgánica. Fotografía: Folleto familiarVicente murió el 18 de abril; A su familia le dijeron que sufría una falla multiorgánica. Glasby cree, a la luz de otros casos, que la culpa fue de una reacción al metamizol y ahora está intentando obtener todos los registros médicos de su madre.
En octubre de 2018, menos de un año después de que García del Campo iniciara su campaña, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la AEMPS, publicó nuevas directrices para el metamizol. Recomendó evitar su uso en turistas (descritas como la “población flotante”) y advertir a los pacientes sobre los síntomas de agranulocitosis.
García del Campo dice que las nuevas directrices han sido ampliamente incumplidas. Dijo que no se advertía a los pacientes sobre los riesgos y que el medicamento podía obtenerse sin la receta requerida.
Carla Cardwell, de 41 años, originaria del Reino Unido y ahora vive en Gibraltar, dio a luz a su hijo, Caiden, en diciembre de 2019 por cesárea, al otro lado de la frontera española, en la localidad de La Línea. Le recetaron metamizol.
En enero de 2020 se enfermó tanto que acudió a una unidad de urgencias cercana en Gibraltar. “Pensaron que tenía cáncer porque no tenía ningún glóbulo blanco”, dijo. “Los consultores dijeron: ‘No sabemos qué está mal. Tienes los resultados de sangre de alguien con cáncer, pero no tienes cáncer’”.
Un médico experimentado que examinó su caso le preguntó si había estado tomando metamizol recientemente. Ella dijo que sí y le diagnosticaron agranulocitosis. Le dijeron que necesitaba inyecciones de factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) para regenerar su médula ósea.
Ella dijo: “Mi páncreas, hígado e intestino estaban todos infectados. Las inyecciones tuvieron que ser llevadas en avión al hospital y fueron la peor parte. Incluso podía sentir el dolor en las cuencas de mis ojos. Estaré eternamente agradecido al consultor que me salvó la vida”. Después de su terrible experiencia, recibió terapia para el estrés postraumático. Su historial médico indica que sufrió agranulocitosis, y se sospecha que el metamizol es la causa.
La acción judicial de ADAF, contra el Ministerio de Sanidad español y la AEMPS, afirma que el medicamento se ofrece a pacientes sin los controles adecuados. Pide la prohibición de administrar el medicamento a ciudadanos de países donde se ha retirado el metamizol y un nuevo análisis de los factores de riesgo relacionados con la agranulocitosis. También dice que es necesario revisar la hoja de información del medicamento.
Paddy Clancy fue puesto en coma inducido después de enfermarse gravemente. Fotografía: Folleto familiarFrancisco Almodóvar, el abogado que representa a la ADAF, dijo: “Tenemos testimonios de británicos que cuentan sus historias. Podemos respaldar la evidencia con registros clínicos. Es un problema de salud pública muy importante”.
La empresa que fabrica Nolotil, Boehringer Ingelheim, dijo: “Nolotil es un medicamento recetado. Su ingrediente metamizol ha sido utilizado por los pacientes durante casi 100 años, con un perfil de seguridad establecido y bien conocido.
“La agranulocitosis se describe como una reacción adversa de frecuencia muy rara en la información de prescripción actual. Es una reacción adversa conocida desde hace décadas y la información científica disponible ha confirmado el conocido perfil de seguridad del metamizol.
‘El efecto secundario de la agranulocitosis se aborda en la información actual del producto. La información de prescripción actual aborda adecuadamente los conocimientos actuales sobre los riesgos asociados con el uso de Nolotil. Agradecemos cualquier información que nos ayude a mejorar el perfil beneficio-riesgo y el uso seguro de nuestros medicamentos”.
La AEMPS remitió la Observador al Ministerio de Sanidad español, que no respondió a una solicitud de comentarios.
