Mientras Gran Bretaña se enfrentaba a heladas generalizadas la semana pasada, había cielos azules, una brisa cálida y temperaturas superiores a los 20 ° C en las playas de arena blanca salpicadas de palmeras en Jávea, en la Costa Blanca.
Alrededor de 5.000 británicos viven en esta pequeña ciudad, una vez amurallada y fortificada para protegerla de los piratas merodeadores.
Las personas que hablaron con el Observador la semana pasada dijeron que disfrutan de los beneficios de un servicio nacional de salud español típicamente eficiente. Sin embargo, existe una creciente preocupación en Jávea y otras comunidades de todo el país por uno de sus medicamentos más populares: el analgésico metamizol, comúnmente vendido en España como Nolotil.
En casos raros, el fármaco, retirado en varios países, puede provocar una afección conocida como agranulocitosis, que agota los glóbulos blancos, aumentando el riesgo de una infección potencialmente mortal. Un grupo de pacientes, la Asociación de Pacientes Afectados por Medicamentos (ADAF), dice que las reacciones adversas han provocado sepsis, insuficiencia orgánica y amputaciones.
La Televisión Nacional y varios periódicos de España dieron seguimiento a una Observador Artículo publicado el pasado fin de semana sobre una demanda judicial interpuesta recientemente por la ADAF contra el Ministerio de Sanidad, exigiendo restricciones más estrictas a su uso.
El periódico El Paes informó la semana pasada que en 2020 Nolotil fue el medicamento de marca más vendido en España, con 22,4 millones de unidades dispensadas, citando cifras de la Federación Empresarial de Farmacéuticos de España. Informó de la variación significativa en los estudios científicos en la proporción de quienes sufrieron efectos secundarios adversos graves y que un factor genético puede estar involucrado.
La ADAF cree que los británicos corren mayor riesgo de sufrir los efectos secundarios del fármaco, pero esto no ha sido confirmado por un estudio científico independiente. El grupo ha identificado unos 350 casos sospechosos de agranulocitosis entre 1996 y 2023, incluidos los de 170 británicos que viven en España o estaban de vacaciones.
Se supone que Nolotil solo se vende con receta, pero está ampliamente disponible sin receta. El Observador El martes pudo comprar dos paquetes de Nolotil en una farmacia de Jávea por menos de 4 euros, sin receta.
Muchos británicos que viven en España dicen que no tomarían Nolotil por el riesgo de efectos secundarios. La ADAF ha producido pulseras “No Nolotil” para que los pacientes las usen cuando reciben atención médica.
Hilary Sadler, de 63 años, diseñadora gráfica que vive en Jávea y apoya la campaña para visibilizar el riesgo del fármaco, afirma: «Este fármaco ha sido retirado en algunos países y nunca se ha autorizado en otros, pero no parece preocupar a los españoles». Ministerio de salud. Es sorprendente, porque hay tantas alternativas”.
Bill Dunham, de 80 años, que trabajaba en servicios financieros en la City de Londres, y su esposa Rosina, de 71 años, que viven cerca de Jávea y son originarios de Suffolk, dijeron que nunca tomarían Nolotil. Ambos portaban sus pulseras de “No Nolotil”.
Rosina dijo que los folletos de Nolotil advertían sobre el efecto secundario «muy raro» de la agranulocitosis, pero consideró que no valía la pena correr el riesgo de tomar un analgésico. «No quiero sepsis», dijo. «Y no quiero que mis amigos tengan sepsis».
Kay Cooper, de 62 años, originaria de Woking, Surrey, que vive en Jávea, dijo que a su marido, Steve, le dieron metamizol durante el tratamiento para el cáncer, a pesar de que ella sospechaba que era alérgico al medicamento y así estaba escrito en sus notas del caso. Murió de cáncer en diciembre de 2019.
“Lo recetan para el dolor de espalda, de hombro, de muelas”, dijo. “Los efectos secundarios se describen como muy raros, pero no los considero aceptables. No vale la pena arriesgar la vida por un analgésico”.
Kay Cooper dice que los médicos españoles le dieron metamizol a su marido Steve, que desde entonces murió de cáncer, a pesar de que se sospechaba que era alérgico. Fotografía: Jon Ungoed-Thomas/The ObserverRon Earwaker, de 71 años, que vive en Cehegín, en la región de Murcia, en el sureste de España, y es originario de Londres, perdió a su esposa Susan, de 62 años, en 2015 después de que ella se rompiera una pierna al caer de su caballo el día de Año Nuevo. Le dieron Nolotil después de una operación para reparar su pierna y desarrolló agranulocitosis.
«Me dijeron que no tenía glóbulos blancos», dijo. “Se habían ido todos. Me dijeron que era muy grave”.
Susan murió el 18 de enero de 2015 a causa de sepsis y fallo multiorgánico, que puede desarrollarse como resultado de una agranulocitosis. Los registros médicos vistos por el Observador afirmó que la afección probablemente era una reacción a un medicamento y señaló que le habían administrado Nolotil.
Earwaker dijo que estaba en estado de shock porque su esposa se había deteriorado tan rápidamente. Dijo que quedó atónito cuando descubrió que la causa sospechada era una reacción adversa a un analgésico. «Puedes ir prácticamente a cualquier farmacia y comprar esto», dijo. «Debería ser prohibido. No hay otra opción.»
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Un año después de la muerte de Susan, el turista irlandés William Smyth, de 66 años, murió por insuficiencia multiorgánica después de que le recetaran Nolotil para el dolor de hombro. Sus glóbulos blancos se agotaron significativamente antes de caer en coma. El Observador La semana pasada se informó sobre el caso de Paddy Clancy, de 80 años, un expatriado británico que desarrolló agranulocitosis después de que le administraran metamizol después de una operación de hombro. Estuvo en coma durante 39 días pero se fue recuperando gradualmente.
Una tarde soleada de miércoles en el paseo marítimo del Arenal de Jávea, varios residentes británicos disfrutaban de un paseo o se relajaban en los restaurantes y bares del paseo marítimo. Algunos no habían oído hablar del Nolotil, pero otros estaban alerta sobre los riesgos.
Carol Hermitage, de 69 años, que vive en Jávea desde hace más de dos décadas, dijo que consideraba «fabulosa» la asistencia sanitaria en España, pero dijo que había alertas en grupos de Facebook de la comunidad británica sobre el metamizol. Ella dijo: «Dicen que si estás en el hospital, asegúrate de que no te den Nolotil».
mapa de españaA pesar de la controversia, expertos médicos en los medios españoles dijeron la semana pasada que en el folleto informativo del medicamento se advertía sobre el raro riesgo de efectos secundarios. La orientación es que el metamizol normalmente sólo debe usarse para tratamientos a corto plazo y que se deben realizar análisis de sangre periódicos para cualquier uso a largo plazo.
Cristina García del Campo, fundadora de ADAF, dijo que debido a la publicidad se han presentado nuevos casos con efectos secundarios adversos. Dijo que acogió con satisfacción las nuevas restricciones que se introdujeron para el uso de la droga en octubre de 2018, pero que no se siguieron adecuadamente.
Ella dijo: «Se ha demostrado que no pueden controlarlo adecuadamente y deberían retirarlo como lo han hecho en otros países». Dijo que muchos médicos todavía no reconocen las condiciones de agranulocitosis asociadas con el metamizol, y que es probable que los efectos secundarios potencialmente fatales no se informen significativamente.
Datos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la AEMPS, reportan 457 casos de agranulocitosis asociada al metamizol entre 1990 y 2023.
Boehringer Ingelheim, la empresa que fabrica Nolotil, dice que es un medicamento recetado con un perfil de seguridad establecido y bien conocido. Dice que la agranulocitosis es una reacción adversa muy rara y se describe en el folleto de información del medicamento.
El Ministerio de Sanidad español dijo que había realizado una revisión en 2018 después de que le notificaran casos de agranulocitosis, especialmente en pacientes de origen británico. Dijo que no se podía confirmar un mayor riesgo en ciertas poblaciones, pero en 2018 se introdujeron nuevas pautas para reducir el riesgo, incluida la recomendación de no usar el medicamento en “poblaciones flotantes” que no podían ser monitoreadas.
Dijo que también se encargó un estudio epidemiológico y, aunque aún no se ha publicado, indicó que la magnitud del riesgo se encuentra dentro de los niveles actualmente conocidos y gestionados. Dijo que la agranulocitosis era una reacción adversa conocida al metamizol y que los informes de estas reacciones fueron recopilados y puestos a disposición del público.
