Los fiscales generales demócratas y republicanos en casi la mitad de los estados de EE. UU. están pidiendo a Medicare que brinde una cobertura sin restricciones de los tratamientos con anticuerpos para la enfermedad de Alzheimer, según una carta publicada el lunes.
El impulso de los fiscales generales de 23 estados, el Distrito de Columbia y dos territorios de EE. UU. se suma a la creciente presión sobre los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, o CMS, para poner fin a una política controvertida que restringe severamente el acceso a nuevos medicamentos como Eisai. y Biogen’vapor.
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Las infusiones dos veces al mes de Leqembi se han mostrado promisorias en la desaceleración de la progresión de la enfermedad de Alzheimer temprana a etapas más avanzadas de la enfermedad atroz. La decisión de Medicare de restringir la cobertura significa que solo las personas mayores adineradas pueden pagar $26,500 al año de su bolsillo.
«Pedimos que CMS brinde una cobertura de Medicare completa y sin restricciones para los tratamientos de Alzheimer aprobados por la FDA, de acuerdo con su práctica de décadas de cobertura de medicamentos recetados aprobados por la FDA para los beneficiarios de Medicare», escribieron a CMS los fiscales generales, encabezados por Gentner Drummond de Oklahoma. la administradora Chiquita Brooks-LaSure y el secretario de Salud, Xavier Becerra.
Los fiscales generales reconocieron que Leqembi está asociado con ciertos efectos secundarios, como inflamación y sangrado cerebral, pero dijeron que las familias y sus médicos pueden evaluar estos riesgos contra el beneficio de que los pacientes puedan reconocer a sus seres queridos por un período más prolongado.
En una nación con profundas divisiones políticas, el impulso para brindar un amplio acceso a los tratamientos para el Alzheimer es uno de los pocos temas en torno a los cuales ambos lados del pasillo pueden unirse. Más de 70 legisladores de la Cámara de Representantes y 18 senadores pidieron a Medicare que brindara cobertura sin restricciones para los tratamientos de la enfermedad de Alzheimer en febrero.
El impulso de los miembros del Congreso y los fiscales generales del estado se produce después de que Medicare rechazó una solicitud de la Asociación de Alzheimer para cubrir Leqembi sin ninguna condición.
«Después de una cuidadosa revisión de la solicitud y la documentación de respaldo, estamos tomando esta decisión porque, a la fecha de esta carta, aún no hay evidencia que cumpla con los criterios de reconsideración», dijo CMS en febrero.
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A diferencia de Medicare, la Administración de Salud de Veteranos acordó cubrir Leqembi para veteranos de 65 años o más que cumplan con ciertos criterios de elegibilidad.
Leqembi recibió la aprobación acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos en enero. Según su política actual, Medicare solo cubrirá los tratamientos con anticuerpos que reciban una aprobación acelerada para los pacientes que participan en ensayos clínicos. El juicio de Eisai ha concluido, lo que significa que la gran mayoría de las personas mayores no tienen acceso al medicamento.
Los fiscales generales dijeron que la decisión pone en desventaja a los estadounidenses mayores que viven en áreas rurales, porque los ensayos clínicos generalmente se realizan en ciudades más grandes lejos de los pueblos pequeños.
«Es una carga física y financiera enorme para los beneficiarios de Medicare viajar a las pocas instituciones de investigación que organizan los juicios», dijeron los fiscales generales. «Los pacientes, las familias y los cuidadores que viven en áreas rurales y desatendidas deben tener la misma oportunidad de acceder al tratamiento».
El lenguaje de la carta es similar a las cartas enviadas por los legisladores y senadores de la Cámara a Medicare en febrero.
Medicare acordó brindar una cobertura más amplia de Leqembi si el tratamiento recibe la aprobación total de la FDA el 6 de julio. Pero el programa para personas mayores aún requerirá que los pacientes participen en los llamados «registros» que recopilan datos sobre el tratamiento. Brooks-LaSure prometió al Congreso la semana pasada que estos registros no restringirán el acceso al tratamiento.
Pero Robert Egge, director de políticas de la Asociación de Alzheimer, le dijo a CNBC que los registros restringirán el acceso a pesar de lo que ha prometido Medicare. Dijo que la asociación no tiene conocimiento de ningún trabajo sustantivo que se haya realizado para establecer los registros.
Brooks-LaSure dijo que las entidades del sector privado pueden comenzar a configurar los registros ahora.
Los fiscales generales dijeron que la enfermedad de Alzheimer y otras formas de demencia le costaron a los EE. UU. $ 321 mil millones en 2022, lo que representa una carga financiera sustancial para los programas federales de seguro de salud. Medicare y Medicaid cubrieron aproximadamente el 67% de los costos de atención médica, o $239 mil millones, por la enfermedad en 2021, dijeron los fiscales generales.
«A menos que se apruebe y sea accesible para las personas un tratamiento para retrasar, detener o prevenir la enfermedad, para 2050, se proyecta que el Alzheimer alcance un costo total de $ 1 billón (en dólares de 2022)», dijo el fiscal general.
La carta fue firmada por los fiscales generales de Arizona, Arkansas, Connecticut, el Distrito de Columbia, Florida, Idaho, Indiana, Maine, Michigan, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, North Dakota, Northern Mariana Islands, Minnesota, Ohio, Oklahoma, Oregón, Pensilvania, Puerto Rico, Carolina del Sur, Texas, Utah, Vermont, Virginia y Virginia Occidental.
Corrección: esta historia se ha actualizado para reflejar correctamente las siguientes citas de la carta de los fiscales generales: «Pedimos que los CMS brinden una cobertura completa y sin restricciones de Medicare para los tratamientos para el Alzheimer aprobados por la FDA, en consonancia con su práctica de décadas de cobertura de la FDA- medicamentos recetados aprobados para los beneficiarios de Medicare». «Es una enorme carga física y financiera para los beneficiarios de Medicare viajar a las pocas instituciones de investigación que albergan los ensayos». «Los pacientes, las familias y los cuidadores que viven en áreas rurales y desatendidas deben tener la misma oportunidad de acceder al tratamiento». «A menos que se apruebe y sea accesible para las personas un tratamiento para retrasar, detener o prevenir la enfermedad, para 2050, se proyecta que el Alzheimer alcance un costo total de $ 1 billón (en dólares de 2022)». Una versión anterior omitió inadvertidamente partes de las comillas.
