Sede de Moderna, vista exterior, Cambridge, Massachusetts, EE.UU.
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Moderno El jueves anunció que planea recortar alrededor de 1.100 millones de dólares en gastos para 2027 y obtener aprobaciones para varios productos nuevos mientras traza un camino a seguir después del rápido declive de su negocio Covid.
La empresa de biotecnología dijo que espera 10 aprobaciones de nuevos productos hasta 2027. Pero Moderna dijo que también pausará el trabajo en algunos productos en su cartera y descartará otros, ya que busca «marcar nuestro ritmo» en el nuevo gasto en investigación y desarrollo.
La compañía pretende recortar el gasto en I+D a un rango de 3.600 millones a 3.800 millones de dólares en 2027, por debajo de los 4.800 millones de dólares esperados a finales de este año, según un comunicado.
«Vamos a empezar a ver cómo las cosas se van a ir reduciendo porque hay algunos estudios que básicamente vamos a suspender y no vamos a empezar», dijo a la CNBC el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, y añadió que la empresa está poniendo su cartera de productos latentes «en suspenso». Eso se refiere a una categoría de virus que permanecen en el interior de los pacientes durante periodos prolongados sin causar ningún síntoma, pero que pueden reactivarse y causar graves complicaciones de salud más adelante en sus vidas.
Aún así, las acciones de Moderna cayeron más del 15% el jueves.
Mani Foroohar, analista de Leerink Partners, dijo en un correo electrónico el jueves que las actualizaciones de la compañía «ponen fin a elementos clave de la tesis alcista» para sus acciones y «reflejan un empeoramiento de la posición financiera».
«Las reducciones en I+D están demasiado alejadas cronológicamente como para que resulten creíbles por parte de un equipo directivo que, creemos, ha demostrado ser constantemente incapaz de proyectar el rendimiento de su negocio», afirmó Foroohar.
En una nota de investigación del jueves, el analista de Jefferies Michael Yee dijo que la mayor parte de los ahorros de costos no se lograrán hasta 2027, lo que «ahora retrasa la rentabilidad hasta 2028».
Moderna dijo que planea alcanzar el punto de equilibrio en términos de costos operativos en efectivo con $6 mil millones en ingresos en 2028. La compañía dijo anteriormente que espera alcanzar el punto de equilibrio y volver al crecimiento en 2026.
La empresa espera que sus ingresos en 2025 asciendan a entre 2500 y 3500 millones de dólares. Entre 2026 y 2028, Moderna espera una tasa de crecimiento anual compuesta de más del 25 % a medida que lance nuevos productos.
Si bien Moderna espera algunas aprobaciones de productos en 2025, la compañía «no espera contribuciones significativas de ingresos hasta el año siguiente», dijo el director financiero de Moderna, Jamey Mock, a los inversores durante el evento.
También el jueves, Moderna anunció resultados positivos de ensayos en etapa avanzada para su vacuna contra el virus respiratorio sincitial en pacientes de alto riesgo. La vacuna está destinada a adultos de entre 18 y 59 años, y tiene previsto solicitar la aprobación para ese grupo de edad este año. También anunció datos positivos sobre su vacuna experimental independiente contra la gripe para adultos de 65 años o más.
La compañía dio a conocer estas actualizaciones durante su evento anual para inversores, el día de investigación y desarrollo, celebrado el jueves en Nueva York, que se centra en su cartera de productos y en las actualizaciones comerciales a largo plazo. El anuncio se produce unos cuatro meses después de que los reguladores estadounidenses aprobaran la vacuna contra el virus de la rubéola de Moderna para personas mayores, su segundo producto disponible comercialmente después de su vacuna contra el COVID-19.
La empresa dijo que ahora tiene cinco vacunas respiratorias con resultados positivos en la fase tres y espera presentar tres de esas vacunas para su aprobación este año. Eso incluye la vacuna combinada de Moderna dirigida a la COVID y la gripe, que espera presentar para su aprobación en los EE. UU. este año, junto con una versión nueva y más efectiva de su vacuna contra la COVID.
Moderna también tiene cinco productos no respiratorios contra el cáncer, virus latentes y enfermedades raras que podrían aprobarse en 2027, según el comunicado de la compañía.
La empresa espera que sus ingresos en 2025 asciendan a entre 2500 y 3500 millones de dólares. Entre 2026 y 2028, Moderna espera una tasa de crecimiento anual compuesta de más del 25 % a medida que lance nuevos productos.
«Es realmente un logro notable el que ha alcanzado el equipo, dejándonos con muchos medicamentos que funcionan, por lo que debemos controlarnos en términos de inversión en I+D», dijo a CNBC.
¿Qué hay en la cartera de Moderna?
Moderna presentó nuevos datos sobre su vacuna contra el VSR, mRESVIA, autorizada en Estados Unidos y la Unión Europea para adultos de 60 años o más.
La empresa afirmó que la vacuna cumplió con todos los objetivos principales de eficacia en un estudio de fase tres en curso en adultos de entre 18 y 59 años que tienen un mayor riesgo de enfermarse gravemente a causa del virus. No se observaron problemas de seguridad, añadió Moderna.
Actualmente no hay vacunas contra el VRS aprobadas en todo el mundo para adultos jóvenes y de alto riesgo, como aquellos con sistemas inmunológicos debilitados o enfermedades crónicas subyacentes como asma y diabetes. Los principales rivales de Moderna en el espacio contra el VRS, Pfizer y GSKtambién buscan una aprobación ampliada para el grupo de edad.
El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, habla en la gran inauguración de la nueva sede de la empresa en las afueras de Kendall Square.
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Bancel dijo que la compañía planea utilizar un «vale de revisión prioritaria» cuando solicite la aprobación para personas de entre 18 y 59 años, lo que reduciría el tiempo que le toma a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) revisar el producto a seis meses en lugar de diez meses. Moderna espera que la agencia autorice mRESVIA para ese grupo de edad a tiempo para la temporada de VRS en 2025.
«Son millones las personas que podrían beneficiarse… También lo hacemos simplemente para ser competitivos en el mercado porque, si eres una gran farmacia minorista, quieres que tu producto esté disponible para todos los clientes que acudan a ella», dijo Bancel.
Pero la compañía también está descontinuando el desarrollo de su vacuna contra el VSR para bebés menores de 2 años basándose en «datos clínicos emergentes».
Moderna afirmó que su vacuna experimental independiente contra la gripe, mRNA-1010, produjo una respuesta inmunitaria más alta contra el virus en comparación con una vacuna contra la gripe existente en un ensayo reciente de fase tres. La vacuna también ha demostrado «una seguridad y una tolerabilidad consistentemente aceptables» en tres ensayos de última etapa, añadió la empresa.
Mientras tanto, Moderna dijo que planea pasar su vacuna contra el norovirus, un virus estomacal altamente contagioso que causa vómitos y diarrea, a un ensayo de fase tres «de manera inminente». Bancel dijo que cree que la compañía podría terminar el estudio dentro de un año y solicitar la aprobación inmediatamente después si los datos son positivos.
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«Podría ser un producto que se lanzará dentro de dos años, lo cual es fantástico porque actualmente no hay nada para tratar el norovirus», afirmó. «Muchos profesionales de la salud se infectan a través de sus pacientes».
Moderna también se está asociando con Merck para desarrollar una vacuna personalizada contra el cáncer, que se está estudiando en combinación con Keytruda en pacientes con diferentes formas de la enfermedad.
Las empresas están estudiando la vacuna en un ensayo de fase tres en pacientes con un cáncer de piel mortal y están discutiendo una aprobación con los reguladores basándose en datos de un estudio de etapa intermedia sobre la vacuna.
Pero Moderna dijo que la FDA «no ha apoyado» una llamada aprobación acelerada de la vacuna en base a los datos existentes. Eso se refiere a una designación de la FDA que aprueba medicamentos más rápido si cubren una necesidad médica no satisfecha para afecciones graves.
Bancel dijo que «seguiremos teniendo discusiones» con los reguladores y «también estamos generando más datos».
–Angelica Peebles de CNBC contribuyó a este informe.
