La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el viernes los primeros cigarrillos electrónicos con sabor a mentol para fumadores adultos, reconociendo que los sabores de vapeo pueden reducir los daños del tabaquismo tradicional.
La FDA dijo que autorizó cuatro cigarrillos electrónicos mentolados de Njoy, la marca de vapeo adquirida recientemente por el gigante tabacalero. Altriaque también vende cigarrillos Marlboro.
La decisión otorga nueva credibilidad a la afirmación de larga data de las compañías de vapeo de que sus productos pueden ayudar a mitigar el costo del tabaquismo, al que se le atribuyen 480.000 muertes anuales en Estados Unidos debido a cáncer, enfermedades pulmonares y cardíacas.
Grupos de padres y defensores de la lucha contra el tabaco criticaron inmediatamente la decisión, que se produce después de años de presionar a los reguladores para que mantengan fuera del mercado el mentol y otros sabores que pueden atraer a los adolescentes.
«Esta decisión podría significar que nunca podremos cerrar la caja de Pandora de la epidemia de vapeo juvenil», dijo Meredith Berkman, cofundadora de Parents Against Vaping E-cigarettes. «La FDA ha fallado una vez más a las familias estadounidenses al permitir que una industria depredadora obtenga su próxima generación de clientes de por vida: los niños de Estados Unidos».
El vapeo entre jóvenes ha disminuido desde máximos históricos en los últimos años, y alrededor del 10% de los estudiantes de secundaria informaron haber usado cigarrillos electrónicos el año pasado. De los que vapearon, el 90% utilizó sabores, incluido el mentol.
Todos los cigarrillos electrónicos autorizados previamente por la FDA han sido de tabaco, que no es muy utilizado por los jóvenes que vapean.
Njoy es una de las tres únicas empresas que anteriormente recibieron la aprobación de la FDA para productos de vapeo. Al igual que esos productos, las variedades mentoladas vienen en cartuchos que se conectan a un dispositivo reutilizable que calienta la nicotina líquida, convirtiéndola en un aerosol inhalable.
Los productos de Njoy representaron menos del 3% de las ventas de cigarrillos electrónicos en Estados Unidos el año pasado, según datos minoristas de Nielsen. Vuse, propiedad de reynolds americanoy Juul controlan alrededor del 60% del mercado, mientras que cientos de marcas desechables representan el resto.
La mayoría de los adolescentes que vapean usan cigarrillos electrónicos desechables, incluidas marcas como Elf Bar, que vienen en sabores como sandía y helado de arándanos.
Los datos de Altria mostraron que los cigarrillos electrónicos Njoy ayudaron a los fumadores a reducir su exposición a las sustancias químicas nocivas de los cigarrillos tradicionales, dijo la FDA. La agencia enfatizó que los productos no son seguros ni están «aprobados por la FDA» y que las personas que no fuman no deberían usarlos.
La acción del viernes es parte de una amplia revisión de la FDA destinada a llevar un escrutinio científico al mercado multimillonario del vapeo después de años de retrasos regulatorios. Actualmente, el mercado estadounidense incluye miles de vaporizadores con sabor a frutas y dulces que son técnicamente ilegales pero que están ampliamente disponibles en tiendas de conveniencia, gasolineras y tiendas de vaporizadores.
La FDA se enfrentó a un plazo judicial autoimpuesto a finales de este mes para concluir su revisión de un año de duración de las principales marcas de vapeo, incluidas Juul y Vuse.
Esas marcas se han vendido en Estados Unidos durante años, a la espera de que la FDA tome medidas sobre sus aplicaciones científicas. Para permanecer en el mercado, las empresas deben demostrar que sus cigarrillos electrónicos brindan un beneficio general para la salud de los fumadores, sin atraer significativamente a los niños.
«Basándonos en nuestra rigurosa revisión científica, en este caso, la solidez de la evidencia de los beneficios para los fumadores adultos de cambiar completamente a un producto menos dañino fue suficiente para compensar los riesgos para los jóvenes», dijo Matthew Farrelly del Centro de Productos de Tabaco de la FDA.
