Un trabajador de la salud prepara una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en una clínica de vacunación en la Biblioteca del Instituto Peabody en Peabody, Massachusetts, el 26 de enero de 2022.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el lunes vacunas Covid actualizadas de Pfizer y Modernoponiendo las vacunas en camino de llegar a los estadounidenses en unos días a medida que aumentan las hospitalizaciones en el país por el virus.
Las nuevas vacunas, que se dirigen a la variante ómicrón XBB.1.5, están aprobadas para personas mayores de 12 años y están autorizadas para uso de emergencia en niños de 6 meses a 11 años, según un comunicado de la FDA.
Las vacunas actualizadas de Pfizer y Moderna aún no estarán disponibles para los estadounidenses.
Está previsto que un panel asesor de los CDC se reúna el martes para votar una recomendación sobre el uso de esos golpes. Una vez que el director de los CDC apruebe esas recomendaciones, las inyecciones se podrán administrar en farmacias, clínicas de salud y otros sitios de distribución de vacunas.
La administración Biden dijo en agosto que espera que las nuevas vacunas de una sola cepa de Pfizer, Moderna y Novavax dirigidas a XBB.1.5 estén disponibles para el público a mediados de septiembre.
La FDA no anunció una decisión el lunes sobre una vacuna Covid actualizada de Novavax, pero la compañía dijo en un comunicado que la agencia todavía está revisando su vacuna. Las acciones de Novavax cerraron casi un 13% a la baja el lunes tras la aprobación de los otros golpes actualizados.
La vacuna de Novavax utiliza tecnología basada en proteínas, un método de décadas de antigüedad utilizado en las vacunaciones de rutina contra la hepatitis B y el herpes zóster. Mientras tanto, las inyecciones de Pfizer y Moderna utilizan ARN mensajero, que enseña a las células cómo producir proteínas que desencadenan una respuesta inmune contra el Covid.
La próxima llegada de vacunas actualizadas ofrece cierta tranquilidad a los estadounidenses a medida que la nación ve un aumento en los casos y hospitalizaciones de Covid.
Si bien las inyecciones no se dirigen a las variantes dominantes ahora, los fabricantes de vacunas han dicho que seguirán ofreciendo protección contra esas cepas cuando los niños regresen a la escuela y el clima se vuelva más fresco.
«Esperamos que la vacuna de esta temporada esté disponible en los próximos días, pendiente de la recomendación de las autoridades de salud pública», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado tras la aprobación.
Bourla y el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en una declaración separada, instaron a los estadounidenses a recibir su vacuna Covid actualizada durante la misma cita que su vacuna anual contra la gripe.
Las hospitalizaciones han aumentado durante siete semanas consecutivas y aumentaron más del 15% durante la semana que terminó el 26 de agosto, a 17,418, según los últimos datos de los CDC. Pero esa cifra sigue siendo inferior al aumento que experimentó el país en el verano de 2022, cuando las hospitalizaciones aumentaron a más de 40.000.
El repunte está impulsado por cepas del virus más nuevas, pero estrechamente relacionadas con XBB.1.5, como EG.5 o Eris. Esa cepa omicrón representó el 21,5% de todos los casos hasta el 2 de septiembre, según los CDC.
Mientras tanto, XBB.1.5 está disminuyendo en EE.UU., dijeron los CDC.
Un residente recibe una inyección de refuerzo de Covid-19 en una clínica de vacunas dentro de la Iglesia Evangélica Luterana Trinity en Lansdale, Pensilvania, EE. UU., el martes 5 de abril de 2022.
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Pfizer, Moderna y Novavax han publicado datos de los primeros ensayos que indican que sus nuevas inyecciones brindan protección contra Eris.
Tanto Pfizer como Moderna también han dicho que sus vacunas actualizadas produjeron una fuerte respuesta inmune contra BA.2.86, una subvariante omicrón altamente mutada que los funcionarios de salud están observando de cerca.
«Se espera que las vacunas actualizadas brinden una buena protección contra el COVID-19 de las variantes que circulan actualmente», dijo la FDA en el comunicado del lunes.
La agencia señaló que los refuerzos de Covid del año pasado de Pfizer y Moderna ya no están autorizados en EE.UU.
El próximo lanzamiento de la vacuna será el primero desde el fin de la emergencia de salud pública de Covid en EE. UU., que expiró en mayo.
El fin de esa declaración significa que el gobierno federal trasladará la distribución de vacunas al mercado privado, donde los fabricantes venderán sus vacunas actualizadas directamente a los proveedores de atención médica a precios más altos. Anteriormente, el gobierno compraba vacunas directamente a los fabricantes con descuento para distribuirlas a todos los estadounidenses de forma gratuita.
Se espera que las aseguradoras privadas y los pagadores gubernamentales como Medicare, que cubren a la gran mayoría de los estadounidenses, proporcionen las vacunas a las personas sin costo alguno. Los esfuerzos federales, como el Programa de Acceso a Puentes de la administración Biden, tienen como objetivo proporcionar vacunas Covid gratuitas a personas sin seguro.
La administración Biden instará a los estadounidenses a recibir una vacuna Covid actualizada este otoño, dijo la semana pasada la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Karine Jean-Pierre.
«La vacuna contra el Covid-19 sigue siendo la protección más segura para evitar la hospitalización, los resultados de salud a largo plazo y la muerte», afirmó Jean-Pierre durante una sesión informativa.
Pero no está claro cuántos estadounidenses realmente se arremangarán para recibir otra oportunidad en los próximos meses.
Según los CDC, solo alrededor del 17% de la población estadounidense (alrededor de 56 millones de personas) ha recibido los últimos refuerzos de Pfizer y Moderna desde que fueron aprobados en septiembre de 2022.
