Moderno el lunes dijo que su vacuna combinada que ataca tanto al Covid-19 como a la gripe era más efectiva que las inyecciones independientes existentes para esos virus en un ensayo de última etapa.
La empresa de biotecnología es la primera en publicar datos positivos de la fase tres sobre una vacuna combinada contra el Covid y la gripe, lo que le otorga una ventaja potencial sobre los fabricantes de vacunas rivales. Pfizer y Novavax.
Moderna planea solicitar la aprobación regulatoria para su vacuna combinada este verano en Estados Unidos y espera poder ingresar al mercado en 2025, dijo en una entrevista el director ejecutivo de la compañía, Stéphane Bancel.
Moderna, Pfizer y Novavax han dicho que las inyecciones combinadas simplificarán la forma en que las personas pueden protegerse contra los virus respiratorios que generalmente surgen en la misma época del año. La conveniencia adicional es fundamental ya que menos estadounidenses se arremangan para vacunarse contra Covid.
Bancel añadió que las inyecciones combinadas podrían reducir la carga de los virus respiratorios sobre los farmacéuticos y el sistema de salud estadounidense en general, que ha estado lidiando con una escasez de mano de obra que tiene a muchos trabajadores al límite.
La vacuna combinada de ARN mensajero de Moderna, llamada mRNA-1083, se compone de la vacuna candidata de la compañía para la influenza estacional y una versión más nueva de «próxima generación» de su vacuna Covid. Ambas vacunas experimentales (mRNA-1010 y mRNA-1283) han mostrado resultados positivos en ensayos de fase tres separados.
El ensayo en etapa avanzada en curso sobre mRNA-1083 examinó la inyección combinada en 8.000 pacientes.
El estudio comparó la inyección combinada con una vacuna contra la gripe mejorada llamada Fluzone HD y la vacuna Covid actualmente autorizada de Moderna, Spikevax, en un grupo de pacientes de 65 años o más. El ensayo también comparó la combinación de Moderna con una vacuna contra la gripe estándar llamada Fluarix y Spikevax en otro grupo de participantes de entre 50 y 64 años.
En ambos grupos de edad, una sola dosis de la vacuna combinada de Moderna produjo respuestas inmunes «estadísticamente significativamente más altas» contra tres cepas de influenza y la variante omicrón de Covid XBB.1.5.
Moderna dijo que la seguridad de la inyección combinada, junto con qué tan bien la toleraban los pacientes, era aceptable. Los efectos secundarios más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza. La mayoría de esos efectos fueron de gravedad leve a moderada.
Moderna también está desarrollando una vacuna combinada contra la gripe y el VRS, y otra vacuna dirigida a los tres virus respiratorios: Covid, gripe y VRS.
Mientras tanto, Pfizer y BioNTech también están estudiando una vacuna que se dirige tanto al Covid como a la gripe en un ensayo de última etapa. Novavax también está desarrollando una combinación para esos virus, pero su vacuna Covid utiliza tecnología basada en proteínas.
