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La administración Biden dio a conocer el martes los primeros 10 medicamentos recetados que estarán sujetos a negociaciones de precios entre los fabricantes y Medicare, iniciando un proceso controvertido que tiene como objetivo hacer que los medicamentos costosos sean más asequibles para los estadounidenses mayores.
La Ley de Reducción de la Inflación del presidente Joe Biden, que fue aprobada en una votación partidista el año pasado, le dio a Medicare el poder de discutir directamente los precios de los medicamentos con los fabricantes por primera vez en los casi 60 años de historia del programa federal. Está previsto que los precios acordados para la primera ronda de medicamentos entren en vigor en 2026.
Aquí están los 10 medicamentos sujetos a las conversaciones iniciales este año:
- Eliquis, elaborado por Bristol-Myers Squibbse utiliza para prevenir la coagulación de la sangre y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
- Jardiance, fabricado por Boehringer Ingelheim, se utiliza para reducir el azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2.
- Xarelto, elaborado por Johnson y Johnsonse utiliza para prevenir la coagulación de la sangre y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular.
- Januvia, hecha por merckse utiliza para reducir el azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2.
- Farxiga, fabricado por AstraZenecase utiliza para tratar la diabetes tipo 2.
- Entresto, elaborado por Novartisse utiliza para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca.
- Enbrel, fabricado por amgense utiliza para tratar la artritis reumatoide.
- Imbruvica, hecha por Abbviese utiliza para tratar diferentes tipos de cánceres de sangre.
- Stelara, fabricada por Janssen, se utiliza para tratar la enfermedad de Crohn.
- Fiasp; Fiasp FlexTouch; Fiasp PenFill; NovoLog; NovoLog FlexPen; NovoLog PenFill, insulinas fabricadas por Novo Nordisk.
Las negociaciones sobre Medicare son la pieza central de los esfuerzos de la administración Biden para frenar el creciente costo de los medicamentos en EE.UU. Algunos demócratas en el Congreso y defensores de los consumidores han presionado durante mucho tiempo por el cambio, ya que muchas personas mayores en todo el país luchan por pagar la atención.
Pero la industria farmacéutica ve el proceso como una amenaza para el crecimiento de sus ingresos, sus ganancias y la innovación farmacéutica. A los fabricantes de medicamentos les gusta merck y Johnson y Johnson y sus partidarios pretenden descarrilar las negociaciones, presentando al menos ocho demandas en los últimos meses buscando declararlas inconstitucionales.
Los medicamentos enumerados el martes se encuentran entre los 50 con mayor gasto para la Parte D de Medicare, que cubre los medicamentos recetados que las personas mayores obtienen en farmacias minoristas.
Los 10 medicamentos representaron $50.5 mil millones, o alrededor del 20%, del costo total de los medicamentos recetados de la Parte D desde el 1 de junio de 2022 hasta el 31 de mayo de 2023, según los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, o CMS.
Los medicamentos llevan en el mercado al menos siete años sin competidores genéricos, u 11 años en el caso de productos biológicos como las vacunas.
La Parte D de Medicare gastó la mayor cantidad entre esos medicamentos en Eliquis con $16.5 mil millones, según una hoja informativa de CMS. Más de 3,7 millones de inscritos utilizaron el anticoagulante.
El plan gastó aproximadamente 7 mil millones de dólares en Jardiance, 6 mil millones de dólares en Xarelto y 4 mil millones de dólares en Januvia.
Medicare cubre aproximadamente a 66 millones de personas en Estados Unidos y 50,5 millones de pacientes están actualmente inscritos en planes de la Parte D, según la organización de investigación de políticas de salud KFF.
¿Qué pasa después?
Los fabricantes de medicamentos deben firmar acuerdos para unirse a las negociaciones antes del 1 de octubre. Luego, CMS hará una oferta de precio inicial a los fabricantes en febrero de 2024, y esas empresas tienen un mes para aceptar o hacer una contraoferta.
Las negociaciones finalizarán en agosto de 2024 y los precios acordados se publicarán el 1 de septiembre de 2024. Los precios reducidos no entrarán en vigor hasta enero de 2026.
Si un fabricante de medicamentos se niega a negociar, debe pagar un impuesto especial de hasta el 95% de las ventas de sus medicamentos en Estados Unidos o retirar todos sus productos de los mercados de Medicare y Medicaid.
La industria farmacéutica sostiene que la multa puede llegar al 1.900% de los ingresos diarios de un medicamento.
Después de la ronda inicial de conversaciones, CMS puede negociar los precios de otros 15 medicamentos para 2027 y 15 adicionales en 2028. El número aumenta a 20 medicamentos negociados por año a partir de 2029 y más allá.
«Creo que es increíblemente importante tener en cuenta que el proceso de negociación es acumulativo», dijo Leigh Purvis, directora de políticas de medicamentos recetados del AARP Public Policy Institute. «Podríamos tener hasta 60 medicamentos negociados para 2029».
CMS solo seleccionará medicamentos de la Parte D de Medicare para los medicamentos cubiertos durante los primeros dos años de negociaciones. En 2028, agregará más medicamentos especializados cubiertos por la Parte B de Medicare, que generalmente son administrados por médicos.
Se espera que las negociaciones sobre los precios de los medicamentos ahorren a Medicare aproximadamente $98.5 mil millones en una década, según la Oficina de Presupuesto del Congreso.
Los desafíos legales de los fabricantes de medicamentos
merck, Johnson y Johnson, Bristol-Myers Squibb y Astellas Pharma se encuentran entre las empresas que demandan para detener el proceso de negociación. El grupo de presión más grande de la industria, PhRMA, y la Cámara de Comercio de Estados Unidos han presentado sus propias demandas.
Las demandas hacen afirmaciones similares y superpuestas de que las negociaciones de Medicare son inconstitucionales.
Las empresas argumentan que las conversaciones obligarían a los fabricantes de medicamentos a vender sus medicamentos con grandes descuentos, por debajo de los precios del mercado. Afirman que esto viola la Quinta Enmienda, que exige que el gobierno pague una compensación razonable por la propiedad privada tomada para uso público.
Las demandas también argumentan que el proceso viola los derechos de libertad de expresión de los fabricantes de medicamentos bajo la Primera Enmienda, esencialmente obligando a las empresas a aceptar que Medicare está negociando un precio justo.
También sostienen que las conversaciones violan la Octava Enmienda al imponer una multa excesiva si los fabricantes de medicamentos se niegan a participar en el proceso.
Las demandas se encuentran dispersas en tribunales federales de todo Estados Unidos. Los expertos legales dicen que la industria farmacéutica espera obtener fallos contradictorios de los tribunales federales de apelación, lo que podría acelerar el proceso hasta la Corte Suprema.
Algunos fabricantes de medicamentos han confirmado su intención de llevar su batalla legal al tribunal más alto del país.
«A medida que miramos hacia el futuro, vamos a llevar esto al máximo, lo que significa que lo llevaremos a través del Tribunal de Distrito y, si es necesario, al Tribunal de Circuito y, en última instancia, al Tribunal Supremo», dijo el director ejecutivo de Merck, Robert Davis, durante una llamada de resultados a principios de este mes. «Entonces, realmente esa es la estrategia».
Mientras tanto, la administración Biden ha prometido luchar contra los desafíos legales.
Biden y sus principales funcionarios de salud han acogido las demandas como prueba de que están avanzando en la lucha para reducir los precios de los medicamentos.
«Las grandes farmacéuticas no quieren que esto suceda, por eso nos están demandando para impedirnos negociar precios más bajos para poder aumentar sus ganancias», dijo el presidente en un discurso en la Casa Blanca el mes pasado. «Pero vamos a salir adelante. Vamos a seguir haciendo frente a las grandes farmacéuticas».