La bolsa de valores de Nueva York con un banner de salud Hims & Hers se muestra en el distrito de Manhattan de la ciudad de Nueva York.
Carlo Allegri | Reuters
Hims y el de ella Se enfrenta al escrutinio de los legisladores por un anuncio por sus ofertas de pérdida de peso que está programada para funcionar durante el Super Bowl el domingo.
Sens. Dick Durbin, D-Ill., Y Roger Marshall, republicano de Kan., Escribieron una carta a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. El viernes expresan su preocupación por un «próximo anuncio» que «corre el riesgo de engañar a los pacientes al omitir cualquier seguridad o lado. Efectar información al promover un tipo específico de medicamentos para perder peso «.
El anuncio de Hims & Hers, que la compañía lanzó en línea a fines de enero, se llama «enfermo del sistema» y critica bruscamente a la industria de pérdida de peso de $ 160 mil millones. Muestra imágenes de los medicamentos para bajar de peso existentes conocidos como GLP-1, incluidos los bolígrafos de inyección que se ven como Novo Nordisk’s Blockbuster Diabetes Drug Ozempic.
El anuncio afirma que esos medicamentos tienen «precio para las ganancias, no los pacientes» y apunta a los medicamentos para la pérdida de peso de Hims & Hers como alternativas «asequibles» y «controladas por el médico».
«Estamos cumpliendo con la ley existente y estamos felices de continuar trabajando con el Congreso y la nueva administración para arreglar el sistema de salud roto y garantizar que los pacientes tengan opciones de calidad, segura y asequible salud», dijo un portavoz de Hims & Hers a CNBC en un declaración.
Los senadores no mencionan a Hims & el de su nombre en su carta, pero sí hacen referencia a algunas de las imágenes en el anuncio, incluidas «imágenes de una pluma de inyección con características distintivas que reflejan un medicamento de marca existente».
«En ninguna parte de esta promoción hay alguna divulgación de efecto secundario, riesgo o información de seguridad como se requeriría típicamente en un anuncio farmacéutico», escribieron los senadores. «Además, durante solo tres segundos durante el comercial de un minuto, la pantalla flash en una fuente pequeña y apenas legible, que estos productos no están aprobados por la FDA».
Scott Brunner, CEO de la Alianza para la Compilación de la Farmacia, dijo el viernes que el anuncio de Hims & Hers es consistente con la publicidad farmacéutica de «búsqueda de ayuda».
«El anuncio del Super Bowl de HIMS no promueve un medicamento o medicamento específico y, por lo tanto, no está obligado a proporcionar información sobre efectos secundarios o riesgos», dijo Brunner en un comunicado. «En cambio, alentó a los espectadores a consultar con un proveedor de atención médica, que se alinea con las pautas de la FTC para anuncios no específicos de ‘búsqueda de ayuda'».
Hims & Hers comenzaron a ofrecer semaglutida compuesta a través de su plataforma en mayo después de lanzar un nuevo programa de pérdida de peso a fines de 2023. Semaglutide es el ingrediente activo en Ozempic y Wogovy, que puede costar alrededor de $ 1,000 al mes sin seguro.
Las acciones de Hims & Hers saltaron más del 170% el año pasado, gracias a la demanda de GLP-1. Cerraron un 5% el viernes, levantando la capitalización de mercado de la compañía a alrededor de $ 9.5 mil millones.
Los GLP-1 compuestos suelen ser mucho más baratos y pueden servir como una alternativa para los pacientes que están navegando por obstáculos de suministro complejos y cobertura de seguro irregular. Hims & Hers vende semaglutida compuesta por menos de $ 200 al mes.
La FDA no revisa la seguridad y la eficacia de los productos compuestos, que son alternativas personalizadas a los medicamentos de marca diseñados para satisfacer las necesidades específicas del paciente. Los productos compuestos también se pueden producir cuando los tratamientos de marca están en escasez.
La semaglutida está actualmente en escasez, según la FDA.
Durbin y Marshall dijeron que los anuncios para los medicamentos GLP-1 de marca incluyen «divulgaciones significativas de riesgos para pacientes sobre los efectos secundarios y contraindicaciones, incluidas advertencias sobre la posible vesícula biliar, páncreas, vómitos, diarrea y otras implicaciones».
Un comunicado en el sitio web de Durbin dice que el anuncio en cuestión parece explotar una escapatoria «con respecto a las promociones de drogas compuestas por parte de las compañías de telesalud».
Los senadores dijeron que creen que la FDA puede tener la autoridad para tomar medidas de cumplimiento contra el marketing que podrían engañar a los pacientes, y planean introducir una nueva legislación para abordar las lagunas regulatorias.
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