Un farmacéutico sostiene un frasco de lenacapavir, el nuevo fármaco inyectable para la prevención del VIH.
Nardus Engelbrecht | AP
GalaadLa inyección dos veces al año de Pfizer redujo las infecciones por VIH en un 96% en un segundo estudio a gran escala, dijo la compañía el jueves.
Los datos positivos del ensayo de fase tres sobre lenacapavir preparan el terreno para una probable aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para la prevención del VIH.
«Ahora que tenemos un conjunto de datos completo de múltiples poblaciones de estudio, Gilead trabajará urgentemente con socios regulatorios, gubernamentales, de salud pública y comunitarios para garantizar que, si se aprueba, podamos entregar lenacapavir dos veces al año para PrEP en todo el mundo, para todos aquellos que quieran o necesiten PrEP», dijo el director ejecutivo de Gilead, Daniel O’Day, en un comunicado.
La PrEP, o profilaxis previa a la exposición, es un medicamento que se toma para prevenir el contagio del VIH, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Las acciones de Gilead subieron más del 1% el jueves.
La empresa afirmó que el 99,9% de los participantes que recibieron lenacapavir no contrajeron el VIH, con dos casos entre 2.180 personas. El ensayo incluyó a hombres cisgénero, hombres transgénero, mujeres transgénero y personas de género no binario que tienen relaciones sexuales con parejas asignadas de sexo masculino al nacer.
Se detectaron nueve casos de VIH en un grupo de más de 1.000 personas asignadas para recibir Truvada, la antigua píldora diaria de Gilead utilizada para prevención y tratamiento. La empresa afirmó que el lenacapavir fue un 89% más eficaz que el Truvada en el estudio.
Según Gilead, los pacientes también toleraron bien el lenacapavir y el Truvada, y no se produjeron nuevos problemas de seguridad. La farmacéutica tiene previsto presentar datos detallados en una próxima conferencia médica.
En junio, Gilead también afirmó que el lenacapavir era 100% eficaz para prevenir el VIH en otro ensayo de última etapa con mujeres cisgénero. Ninguna de las aproximadamente 2000 mujeres del estudio que recibieron la inyección había contraído el VIH en el momento de un análisis provisional realizado en septiembre de 2023.
En una nota de investigación del jueves, el analista de Jefferies Michael Yee dijo que, en general, los datos sobre lenacapavir son «sólidos y consistentes en ambos estudios» y poblaciones.
Los resultados del ensayo deberían conducir a la aprobación de la FDA y al lanzamiento al mercado en 2025, dijo Yee.
Suscríbete a CNBC en YouTube.
