El presidente Donald Trump llega a la sala Brady Press en la Casa Blanca el 30 de enero de 2025 en Washington, DC.
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El presidente Donald Trump probablemente no eliminará un proceso histórico que permita a Medicare negociar los precios de los medicamentos con los fabricantes, incluso cuando se mueve para borrar los otros logros de políticas históricas de Joe Biden.
Pero Trump probablemente hará algunos cambios en esas conversaciones de precios, y puede no requerir ayuda del Congreso.
«Trump está buscando mordisquear los bordes de la ley», dijo Matthew Kupferberg, socio del grupo de ciencias de la vida de Frier Levitt, y agregó que el presidente «no busca abandonar completamente el proceso de negociación de drogas en este momento».
Sin embargo, todavía no está claro de qué manera Trump se inclinará. Si bien algunos legisladores y expertos en políticas de salud dijeron que Trump podría debilitar las negociaciones de una manera que ayude a la industria farmacéutica, otros expertos dijeron que podía duplicar y tratar de ahorrar a los pacientes y al gobierno federal aún más dinero para superar a su predecesor.
El camino que toma podría tener grandes apuestas por los precios de 68 millones de beneficiarios de Medicare en los EE. UU. Pagan sus medicamentos. También tendrá grandes implicaciones para empresas como Novo Nordisk, Bristol Myers Squibb, Pfizer y Merckentre otros, cuyas drogas se incluyeron en las dos primeras rondas de conversaciones.
Las negociaciones son una disposición clave de la Ley de Reducción de la Inflación de Biden, o IRA, que tiene como objetivo reducir los costos de medicamentos recetados para las personas mayores y ahorrar al gobierno casi $ 100 mil millones en gastos de Medicare durante la próxima década. La industria farmacéutica se opone ferozmente a las conversaciones de precios, argumentando en una gran cantidad de demandas que amenazan con las ganancias y desalientan la innovación de drogas.
La administración Trump ha ofrecido pocos detalles sobre su enfoque de las negociaciones, además de decir en enero que apuntará a una «mayor transparencia» en el segundo ciclo en curso del proceso y escuchar cualquier idea para mejorarlo de las partes interesadas externas.
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Hacer cambios significativos en la ley o derogarla por completo sería una batalla cuesta arriba porque requiere la ayuda del Congreso, donde los republicanos tienen mayor parte de la delgada. El rayo en altos costos de atención médica tiene un fuerte apoyo bipartidista en una nación donde los pacientes pagan dos o tres veces más por los medicamentos recetados que las personas en otros países desarrollados, lo que lo convierte en un movimiento potencialmente impopular para Trump.
Por lo tanto, la administración Trump podría moverse para implementar la disposición de manera diferente a la de Biden, incluso cambiando cómo el gobierno interpreta los criterios de selección de la ley para las drogas, entre otros cambios potenciales.
«Creo que es una cuestión de cómo interpretan parte del lenguaje legal», dijo Juliette Cubanski, subdirectora del programa sobre política de Medicare en KFF, una organización de política de salud.
Cubanski dijo que podemos esperar una primera visión de cualquier cambio en los próximos meses.
La administración Trump comenzará el proceso de negociación de meses para un segundo ciclo de 15 drogas, que tendrá vigencia de nuevos precios en 2027. La administración Biden seleccionó esos medicamentos en enero antes de que Trump asumiera el cargo. Los fabricantes de medicamentos tienen hasta finales de febrero para decidir si participar en las conversaciones, lo que probablemente lo harán porque de lo contrario enfrentan fuertes sanciones financieras.
Lo que Trump podría hacer por su cuenta
Hasta ahora, Trump solo ha indicado la necesidad de más transparencia en las negociaciones de precios de medicamentos de Medicare. Kupferberg dijo que eso podría significar revelar más información sobre la justificación del gobierno para seleccionar drogas o establecerse en los precios.
Durante la primera ronda de las conversaciones, Medicare brindó oportunidades para el aporte público de pacientes, cuidadores y grupos de consumo. Pero Kupferberg dijo que la administración Trump podría moverse para traer a otras partes interesadas más allá de los fabricantes y pacientes, como aseguradoras o incluso intermediarios llamados gerentes de beneficios de farmacia.
«Podría ser un tipo de proceso de negociación mucho más amplio», dijo.
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La administración también podría reinterpretar las pautas de la ley, lo que podría cambiar los productos seleccionados y cuántos precios caen, según Amy Campbell, decano asociado de ciencias de la ley y la salud de la Facultad de Derecho de la Universidad de Illinois en Chicago.
Por ejemplo, el IRA dice que los medicamentos seleccionados para las negociaciones deben haber estado en el mercado durante al menos siete años sin competidores genéricos, o 11 años en el caso de productos biológicos como vacunas. Pero la administración Trump, al seleccionar otra ronda de drogas, puede tener «estándares más sueltos» para determinar si un medicamento tiene competencia en el mercado y debería estar exento de los precios negociados, dijo Campbell.
Trump también podría revisar lo que Medicare considera un medicamento con el fin de las negociaciones, dijo Cubanski de KFF. Actualmente, se pueden seleccionar diferentes productos que comparten el mismo ingrediente activo como un solo producto, al que se opone la industria farmacéutica.
La administración Biden, por ejemplo, incluía tres de los medicamentos de marca Novo Nordisk con el mismo ingrediente activo, la semaglutida, que un producto en el segundo ciclo de conversaciones de precios. Eso incluye el medicamento para perder peso, la píldora de diabetes rybelsus y la inyección contra la obesidad ozempic. De los tres, Ozempic constituye la mayor parte del gasto de Medicare.
Cualquiera de esos cambios en cómo Medicare selecciona los medicamentos podría beneficiar a los fabricantes de medicamentos y disminuir los ingresos que pierden de precios más bajos.
La pregunta más importante es cuán agresivamente Medicare negociará los precios bajo Trump, dijo Cubanski. Actualmente, el precio negociado final para un medicamento no puede exceder un límite superior, o precio de «techo», establecido por la IRA.
Trump podría influir en si la oferta de precio inicial de Medicare para un medicamento está más cerca del precio del techo, lo que podría debilitar la capacidad del programa para asegurar un descuento más profundo.
Los cambios más grandes en el Congreso son un desafío
Es mucho menos probable que ocurran cambios importantes en las negociaciones de precios, ya que requerirían la ayuda del Congreso. Por ejemplo, uno de los mayores problemas de la industria farmacéutica con el proceso es lo que los fabricantes de drogas llaman la «penalización de la píldora».
La ley esencialmente ahorra productos biológicos como vacunas de nuevos precios negociados durante 13 años después de recibir la aprobación de los Estados Unidos, en comparación con solo nueve años para medicamentos de molécula pequeña que vienen en forma de píldora o tableta. La industria sostiene que la discrepancia desalienta a las empresas de invertir en el desarrollo de medicamentos de molécula pequeña, que son más convenientes para los pacientes.
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Cubanski dijo que se introdujo la legislación bipartidista el año pasado que propone eliminar la penalización de la píldora. Si ese proyecto de ley atraviesa el Congreso y al escritorio de Trump, «No veo por qué no lo firmaría», dijo Cubanski.
Agregó que parece haber un creciente interés en los cambios legislativos en el programa de negociación, pero «si obtienes suficiente apoyo en el Congreso sigue siendo realmente una pregunta abierta».
No hay el mismo nivel de apoyo bipartidista para los cambios en la IRA que para esfuerzos como la reforma del gerente de beneficios de farmacia, dijo Jesse Dresser, socio del Departamento de Ciencias de la Vida de Frier Levitt.
«Pude ver algo como [PBM reform] Sucede mucho antes de lo que pude ver tratando de abrir el IRA y ajustarlo, incluso si es algo que la administración finalmente podría respaldar «, dijo Dresser.
La pelea legal todavía está pendiente
No está claro cómo Trump abordará la lucha legal en curso entre los fabricantes y el gobierno federal sobre el programa de Medicare.
Los desafíos legales de la industria farmacéutica, que argumentan que las conversaciones son inconstitucionales y deberían detenerse, hasta ahora no han tenido éxito en los tribunales. Nueve demandas estaban en curso a partir de enero.
«¿La administración Trump continuará defendiendo el programa? O tal vez no defender el programa agresivamente?» Dijo Cubanski. «Creo que esas son algunas preguntas clave».
Si la administración Trump deja de defender el programa en la corte, los jueces podrían tomar decisiones sobre el asunto sin ninguna oposición, dijo Kupferberg. Pero dijo que no cree que la administración quiera ese resultado.
La administración Trump probablemente «quiera tomar el control de ese proceso, donde las partes elaboran un acuerdo o revisan y cambian la interpretación de la ley», dijo Kupferberg.
Agregó que no parece que Trump quisiera que todo el programa de negociación desaparezca en función de las demandas. Esto se debe a que dejaría a Trump en la posición de encontrar un reemplazo por las negociaciones de precios de drogas de Medicare, y «todavía no podemos ver uno» de él, dijo Kupferberg.
