Una pluma inyectable de Zepbound, el medicamento para bajar de peso de Eli Lilly, se exhibe en la ciudad de Nueva York, EE. UU., el 11 de diciembre de 2023.
Brendan McDermid | Reuters
Eli Lilly el martes dijo que su medicamento muy popular utilizado para bajar de peso y la diabetes se mostró prometedor como tratamiento para la enfermedad del hígado graso en un ensayo en etapa intermedia.
Los resultados iniciales del estudio se suman a una larga lista de posibles beneficios para la salud del tratamiento, conocido como tirzepatida, además de ayudar a los pacientes a perder muchos kilos y regular el azúcar en la sangre bajo las marcas del medicamento, Zepbound y Mounjaro, respectivamente. Esos beneficios adicionales podrían potencialmente ampliar la cobertura de seguro limitada para los medicamentos para bajar de peso, la mayoría de los cuales cuestan cerca de $1,000 por mes.
El gigante farmacéutico dijo en su informe de resultados del cuarto trimestre que tirzepatida mostró resultados positivos en un ensayo de fase dos como tratamiento para una forma grave de enfermedad hepática llamada esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica o MASH.
Actualmente no existen curas ni medicamentos disponibles para tratar directamente MASH. La afección se caracteriza por una acumulación excesiva de grasa e inflamación en el hígado y puede provocar cicatrices en el hígado, también conocidas como fibrosis. Según algunos estudios, se estima que entre el 3 % y el 5 % de los adultos en los EE. UU. se ven afectados por MASH.
El ensayo siguió a alrededor de 190 adultos con MASH con etapas graves de cicatrización hepática, dijeron ejecutivos de Eli Lilly en una conferencia telefónica sobre resultados el martes.
En todos los tamaños de dosis, tirzepatida cumplió el objetivo principal del ensayo de ayudar a los pacientes a liberarse de la enfermedad sin empeorar las cicatrices hepáticas en comparación con las personas que no recibieron el tratamiento, según la presentación de ganancias de la compañía.
Por ejemplo, alrededor del 74% de los pacientes que recibieron la dosis más alta de tirzepatida de 15 miligramos dejaron de recibir MASH sin empeorar las cicatrices hepáticas después de un año, en comparación con alrededor del 13% de los que recibieron un placebo.
No estaba tan claro en qué medida el fármaco reducía las cicatrices hepáticas, que era el segundo objetivo del ensayo. Eli Lilly no reveló si tirzepatida cumplió ese objetivo, pero la compañía dijo que el efecto del fármaco en la disminución de las cicatrices hepáticas fue «clínicamente significativo» en todos los tamaños de dosis.
Eli Lilly está «igualmente alentado» por los resultados de tirzepatida en la reducción de las cicatrices hepáticas, dijo en la llamada el director científico de la compañía, Dan Skovronsky.
«No hay nada malo en los datos que nos impida pasar a la fase tres», añadió. «Creo que tener aquí un ensayo positivo de fase dos con datos realmente significativos en MASH nos obliga a pensar en los próximos pasos».
Señaló que los eventos adversos coincidieron con otros estudios sobre tirzepatida en pacientes con obesidad y diabetes, sin proporcionar más detalles. Ensayos anteriores con Zepbound mostraron que los pacientes experimentaron diarrea, náuseas y vómitos, entre otros síntomas.
Eli Lilly presentará los resultados completos del ensayo de fase dos en una conferencia médica a finales de este año.
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El analista de Leerink Partners, David Risinger, calificó los resultados del ensayo inicial como «positivos» en una nota de investigación el martes. Dijo que un estudio de fase tres más grande y prolongado podría aumentar las probabilidades de que tirzepatida cause una disminución estadísticamente significativa en la cicatrización del hígado.
La tirzepatida actúa activando dos hormonas producidas naturalmente en el cuerpo: el péptido 1 similar al glucagón, conocido como GLP-1, y el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa, o GIP.
Se dice que la combinación retarda el vaciado del estómago, haciendo que las personas se sientan llenas por más tiempo y suprimiendo el apetito al desacelerar las señales de hambre en el cerebro.
Varios otros fabricantes de medicamentos están intentando desarrollar tratamientos para MASH.
Incluyen al principal rival de Eli Lilly Novo Nordisk, que está estudiando semaglutida, también conocida como Wegovy para bajar de peso y Ozempic para la diabetes, en un ensayo de última etapa en MASH. Pero un ensayo de mitad de etapa sobre semaglutida en pacientes con MASH tuvo resultados mixtos, según datos publicados en 2022.
A diferencia de tirzepatida, la semaglutida sólo se dirige al GLP-1.
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