Los medicamentos para el resfriado y la gripe, incluido Nyquil, se encuentran en el estante de una tienda el 12 de septiembre de 2023 en Miami, Florida.
Joe Raedle | imágenes falsas
El ingrediente principal utilizado en muchos medicamentos populares de venta libre para el resfriado y las alergias en realidad no funciona para eliminar la congestión nasal, declaró el martes un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
En una votación unánime, 16 asesores dijeron que las formas orales de fenilefrina (un descongestionante nasal que se encuentra en versiones de medicamentos como Nyquil, Benadryl, Sudafed y Mucinex) no son efectivas para aliviar la congestión nasal.
La FDA suele seguir los consejos de sus comités asesores, pero no está obligada a hacerlo. La agencia podría potencialmente tomar medidas para iniciar un proceso que elimine la fenilefrina del mercado, lo que obligaría a los fabricantes a retirar de los estantes de las tiendas medicamentos ampliamente utilizados para la tos y el resfriado y reformular esos productos.
Eso podría afectar Procter & Gambleel fabricante de todas las versiones de Nyquil, y el Johnson y Johnson escindir Kenvueque fabrica productos Tylenol y Benadryl.
La Consumer Healthcare Products Association, una organización comercial que representa a los fabricantes y distribuidores de medicamentos de venta libre, dijo el martes que está «decepcionada» por la votación del panel asesor.
«Alentamos a la FDA, antes de tomar cualquier determinación regulatoria, a tener en cuenta la totalidad de la evidencia que respalda este ingrediente de venta libre de larga data, así como las consecuencias no deseadas significativamente negativas asociadas con cualquier cambio potencial» en el estado regulatorio de la fenilefrina, Scott Melville, dijo el director general de la organización, en un comunicado.
Sacar la fenilefrina del mercado también podría afectar a las cadenas de farmacias minoristas, que obtienen ingresos de la venta de pastillas sin receta para el resfriado y las alergias.
Las tiendas minoristas en EE. UU. vendieron 242 millones de frascos de medicamentos que contienen fenilefrina el año pasado, un 30% más que en 2021, según datos compilados por el personal de la FDA. Estos generaron 1.800 millones de dólares en ventas el año pasado, según los datos.
Sin fenilefrina oral, los pacientes probablemente se verán obligados a buscar versiones líquidas y en aerosol del medicamento o medicamentos completamente nuevos, que no fueron incluidos en la revisión de los asesores de la FDA.
La reunión del panel asesor de dos días fue impulsada por investigadores de la Universidad de Florida, quienes solicitaron a la FDA que eliminara los productos de fenilefrina basándose en estudios recientes que mostraban que no lograban superar a las píldoras de placebo en pacientes con resfriado y congestión alérgica.
Los mismos investigadores también cuestionaron la eficacia del fármaco en 2007, pero la FDA permitió que los productos permanecieran en el mercado en espera de investigaciones adicionales.
Sin embargo, el personal de la FDA, en documentos informativos publicados antes de la reunión de esta semana, concluyó que las formulaciones orales de fenilefrina no funcionan en dosis estándar o incluso en dosis más altas. Una cantidad muy pequeña del medicamento llega a la nariz para aliviar la congestión, dijo el personal de la agencia.
