Empleados que trabajan en las instalaciones de fabricación de Precision
Cortesía: Neurociencia de precisión
La startup de neurotecnología Precision Neuroscience anunció el jueves que adquirió una fábrica en Dallas, donde construirá el componente clave de su implante cerebral, la interfaz cortical de capa 7. La instalación ayudará a la empresa a acelerar el desarrollo y acercarse a la aprobación regulatoria que espera obtener en 2024.
La compañía ha comenzado a probar su implante cerebral en pacientes humanos y cree que, en última instancia, podría ayudar a las personas con parálisis a operar dispositivos digitales con sus señales cerebrales. Precision dijo que la planta de fabricación es la única instalación capaz de producir su «sofisticado» conjunto de electrodos.
«Nos permite iterar muy rápidamente, mejorar el rendimiento, la longevidad y los diferentes factores de forma del dispositivo; todas las cosas que siempre hemos querido hacer, ahora podemos hacerlas en una sucesión mucho más rápida», dijo el cofundador y director ejecutivo Michael Mager. dijo a CNBC en una entrevista.
El conjunto de electrodos de Precision es más delgado que un cabello humano y podría confundirse fácilmente con un trozo de cinta adhesiva. El diseño flexible del sistema le permite descansar sobre la superficie del cerebro y generar una representación de la actividad neuronal en alta resolución y en tiempo real sin dañar ningún tejido.
Stephanie Rider de Precision Neuroscience inspecciona la matriz de microelectrodos de la empresa
Fuente: Neurociencia de precisión
Como miembro de la industria de interfaz cerebro-computadora (BCI) de rápido crecimiento, Precision está desarrollando su tecnología junto con otras empresas como Synchron, Paradromics, Blackrock Neurotech y Neuralink de Elon Musk. El cofundador y director científico de Precision, el Dr. Benjamin Rapoport, también ayudó a cofundar Neuralink antes de dejar la empresa en 2018.
Neuralink es quizás la empresa más conocida en el espacio BCI gracias al alto perfil de Musk, quien es el director ejecutivo de tesla y SpaceX. La empresa está adoptando un enfoque más invasivo con su implante que Precision. Neuralink también fabrica su tecnología internamente.
Mager dijo que puede resultar difícil realizar cambios rápidos de diseño, proteger secretos comerciales y mantener altos los niveles de suministro cuando se trabaja con terceros durante el proceso de fabricación. Añadió que es mucho más fácil garantizar que los conjuntos de Precision sean seguros y de alta calidad cuando la empresa participa directamente en la producción.
«Fabricamos sistemas que funcionan con cerebros humanos. La responsabilidad es realmente tremenda», afirmó Mager.
A petición del vendedor, una corporación multinacional japonesa, Precision se negó a revelar cuánto costó la instalación de fabricación. Mager dijo que la empresa pudo retener a los 11 «personal clave» que trabajaban allí, y existe la posibilidad de que ese número crezca con el tiempo. Mantener a los empleados a bordo fue una gran victoria para Precision, ya que significó que la empresa no Tenemos que enseñar a los nuevos trabajadores cómo manejar la compleja tecnología.
Empleados que trabajan en las instalaciones de fabricación de Precision
Cortesía: Neurociencia de precisión
Precision ha estado funcionando en las instalaciones desde mayo y ya ha marcado una diferencia sustancial en los niveles de suministro de la empresa. Mager dijo anteriormente que Precision trabajó con una instalación que tardó más de un año en fabricar seis matrices y que ahora la empresa puede fabricar más de 100 matrices en una sola semana.
Las matrices provenientes de las nuevas instalaciones ayudarán a Precision a mantenerse al día con el intenso ritmo de las pruebas regulatorias, y también ayudarán a la compañía mientras se prepara para ensayos adicionales en humanos en la Universidad de Pensilvania y en el Sistema de Salud Mount Sinai en Nueva York. Ciudad.
«Creo que, en última instancia, el valor que tenemos potencial para crear es mucho mayor como resultado de tener el control total y ser propietarios del 100% de las instalaciones que están ayudando a impulsar toda esta innovación», afirmó Mager. «Pero es un juego más largo y que requiere más capital».
Precision ha estado trabajando estrechamente con los reguladores, pero la compañía aún necesita pasar por varias rondas de pruebas rigurosas de seguridad y eficacia antes de recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para comercializar su tecnología.
Pero la FDA recientemente le dio el visto bueno a Precision, ya que la compañía anunció el jueves que recibió una designación de Dispositivo innovador de la agencia. La designación se otorga a dispositivos médicos que tienen el potencial de brindar un tratamiento mejorado para afecciones debilitantes o potencialmente mortales, y la FDA ha otorgado 109 de ellos en el año fiscal 2023 hasta el momento, según su sitio web.
Mager dijo que la designación abrirá una línea de comunicación más frecuente entre Precision y la agencia que ayudará a acelerar el camino de la empresa hacia la comercialización. Dijo que con las instalaciones de fabricación, la designación de Dispositivo innovador y las pruebas en pacientes hospitalizados en proceso, Precision tiene el impulso que necesita para seguir adelante.
«Nunca ha sido más emocionante», dijo.
