Una tarde de octubre del año pasado, Summer Moses estuvo junto a la cama de su pareja en la unidad de cuidados intensivos de un hospital en España y estuvo de acuerdo en que se podían desconectar los sistemas de soporte vital. Su compañero, Mark Brooks, yacía bajo una cubierta transparente rodeado de tubos y máquinas. Su cuerpo estaba hinchado, lleno de ampollas y destrozado.
Moisés estaba en estado de shock. Apenas seis días antes, Brooks había estado disfrutando de un partido de golf en el este de España bajo un sol brillante cerca de su casa. Buscó tratamiento al día siguiente por dolor en el hombro y le administraron una inyección analgésica del fármaco metamizol en una clínica local.
Dos días después de la inyección, ingresó en el hospital de la localidad de Torrevieja, en la provincia de Alicante, con sospecha de disminución de glóbulos blancos. Tres días después de la inyección, estaba en cuidados intensivos con órganos defectuosos. Cinco días después, estaba muerto.
“Todo esto es borroso, como un mal sueño”, dijo Moses, de 38 años, quien ahora debe criar sola a su hija Aurora, de cuatro años, como única fuente de ingresos. “No podía creer cómo sucedió esto en menos de una semana. Estaba saltando, entusiasmado con el golf, y luego se fue.
«¿Cómo pudo pasar esto? Nadie debería morir después de un dolor de hombro causado por el golf. No tiene sentido. Él tenía todo por qué vivir, y nos han dejado a nosotros recoger los pedazos. No es sólo la vida de Mark. También son nuestras vidas”.
Con la ayuda del grupo de campaña Asociación de Pacientes Afectados por Medicamentos (ADAF) en España, Moisés obtuvo los historiales médicos. En la primera página de los documentos vistos por el Observadorafirma: “aparente reacción alérgica al metamizol”.
Se trata de la última muerte relacionada con el metamizol en España, donde se vende bajo la marca Nolotil. Un departamento de salud regional español ya ha advertido que no debería ser un analgésico de primera elección, debido al riesgo de efectos secundarios adversos. Ya está prohibido en más de 30 países, incluido Gran Bretaña.
ADAF está emprendiendo acciones legales por el uso de la droga en España y en noviembre informó sobre el caso a un cónsul británico del Ministerio de Asuntos Exteriores, Commonwealth y Desarrollo.
Una investigación por parte del Observador en noviembre reveló preocupaciones sobre reacciones adversas al medicamento. Ha habido más de 40 muertes en España en las que el metamizol pudo haber provocado o contribuido a la muerte, incluidas las de muchos británicos. Los informes de casos publicados en revistas médicas sugieren que ciertas poblaciones pueden ser más susceptibles a los efectos secundarios.
Brooks, de 42 años, un manitas y jardinero que vivía en Ciudad Quesada en Alicante y era originario de Chesterfield en Derbyshire, sufrió una sospecha de reacción tras la inyección de metamizol en una clínica local. Cuando llegó a casa, le apareció un sarpullido en el lugar de la inyección en la nalga izquierda, su piel comenzaba a ampollarse y había hinchazón alrededor de su hombro.
Moisés estaba tan preocupado que lo llevó a la unidad de accidentes y emergencias del hospital local. Las notas médicas registran ampollas e hinchazón alrededor del área de los glúteos. “Los análisis de sangre muestran una tendencia a la leucopenia [associated with a low white blood cell count] con signos de insuficiencia renal, además de insuficiencia hepática”.
Brooks se deterioró rápidamente. El jueves había entrado en coma y el viernes le dijeron a Moses que eran sólo los sistemas de soporte vital los que lo mantenían con vida. “Dijeron que fue causado por una infección y que la inyección fue el catalizador, pero nadie supo decirme por qué”, dijo.
Brooks murió el viernes 20 de octubre del año pasado. El certificado de defunción registra como causas: insuficiencia multiorgánica, shock séptico y celulitis.
Su muerte es sólo el último caso de un británico en España cuando se sabe o se sospecha que el metamizol ha sido un factor contribuyente. Otros incluyen:
Mary Ward, de 59 años, originaria de Harlow, Essex, a quien le administraron Nolotil en 2001, eliminando sus glóbulos blancos. Estuvo conectada a un ventilador durante ocho meses, lo que le destruyó la garganta, y sufrió complicaciones durante años antes de morir en marzo de 2006.
Susan Earwaker, de 62 años, que vivía en Murcia, sureste de España, a quien le dieron Nolotil después de romperse una pierna en un accidente con un caballo. Murió en enero de 2015 por sepsis e insuficiencia orgánica, y los expedientes médicos registraban una reacción adversa al fármaco.
Billy Smyth, 66 años, apasionado ciclista, que murió en España a causa de una reacción adversa al Nolotil en abril de 2016. Murió por insuficiencia orgánica.
Lorna Vincent, de 75 años, que fue al hospital para una operación intestinal y le dieron metamizol. Sus glóbulos blancos se agotaron y murió en abril de 2018 por insuficiencia orgánica. La familia cree que la droga estuvo involucrada y está buscando sus registros médicos.
La agencia española de medicamentos y productos sanitarios, la AEMPS, dice que el riesgo de agranulocitosis por metamizol, en el que los glóbulos blancos están gravemente agotados, es muy raro, en el rango de uno a 10 casos por millón de usuarios. Dice que los beneficios del popular analgésico superan los riesgos.
Sin embargo, existen variaciones significativas en estas estimaciones. Cuando el medicamento fue retirado en Suecia en 1999, los reguladores estimaron el riesgo de agranulocitosis en aproximadamente una de cada 2.000 prescripciones, con una tasa de mortalidad del 26%, concluyendo que el perfil riesgo-beneficio era desfavorable.
Susan Earwaker, que vivía en Murcia, recibió Nolotil después de romperse una pierna en un accidente con un caballo y luego murió de sepsis.Las razones de estas variaciones no están claras, pero algunas investigaciones han sugerido que ciertas poblaciones pueden ser más susceptibles a reacciones adversas. Un estudio de 2009 en el hospital Costa del Sol de Marbella concluyó: “La agranulocitosis relacionada con la dipirona es un efecto adverso más frecuente en [the] población británica, y se debe evitar su uso”.
Boehringer Ingelheim, la compañía que fabrica Nolotil, dice que otros efectos secundarios adversos, incluidas infecciones, se enumeran en la hoja de información del medicamento. Dice que la información de prescripción actual «aborda adecuadamente el conocimiento actual sobre los riesgos».
«Cada medicamento tiene un riesgo, pero no está lo suficientemente claro como para que la gente tome una decisión al respecto», dijo Derek Smyth, de 49 años, hijo de Billy Smyth. «No se han realizado suficientes informes al respecto, especialmente si hay una categoría de personas que corren mayor riesgo».
El medicamento sólo debería estar disponible en España con receta médica, pero en noviembre Observador Pude comprar dos paquetes de Nolotil en una farmacia de Jávea, en la Costa Blanca, por menos de 4 euros, sin receta. «Reparten este medicamento sin hacer preguntas a pesar de que está prohibido en muchos otros países», dijo Graeme Ward, de 81 años, que perdió a su esposa, Mary, que tomó el medicamento. «Debería ser prohibido.»
Vicente Palop Larrea, médico especialista en fibromialgia que ayudó a crear la autoridad de seguridad farmacéutica de la región de Valencia en la década de 1980, dijo: “El metamizol se sigue dispensando sin receta. Se prescribe en dosis superiores a las recomendadas, sin tener en cuenta la mayor susceptibilidad de algunas personas a sufrir agranulocitosis”. Dijo que le preocupaba que las reacciones adversas a los medicamentos no se informaran lo suficiente.
Añadió: «No prescribirlo a pacientes de otros países donde el medicamento ha sido retirado debido al mayor riesgo de agranulocitosis asociado con metamizol en esos grupos». Dijo que las autoridades sanitarias españolas también debían pensar en las inyecciones intramusculares debido a los riesgos reportados de lesiones, necrosis y sepsis.
Cristina García del Campo, fundadora de ADAF, afirmó que es necesario realizar un estudio nacional exhaustivo en España para establecer los efectos secundarios adversos del metamizol. «La mayoría de los casos de reacciones adversas al metamizol nunca se informan», dijo. “Hasta que se realice un estudio adecuado, deben retirar el medicamento o administrarlo únicamente bajo las restricciones más estrictas y con un seguimiento adecuado”.
El Ministerio de Salud español y el hospital universitario de Torrevieja, donde fue tratado Mark Brooks, no habían respondido a una solicitud de comentarios al momento de esta publicación.
Boehringer Ingelheim dijo: “La seguridad del paciente es nuestra principal prioridad y monitoreamos activamente la seguridad de nuestros productos de manera continua y notificamos a las autoridades sanitarias si hay nueva información de seguridad disponible.
“El efecto secundario de la agranulocitosis se aborda en la información actual del producto. El producto está disponible únicamente con receta médica, por lo que la terapia se realiza bajo la supervisión de un médico”.
