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LONDRES — Empresa biotecnológica danesa Nórdico bávaro dijo el viernes que había presentado datos al regulador de medicamentos de la Unión Europea para ampliar el uso de su vacuna mpox para adolescentes.
El director ejecutivo Paul Chaplin dijo a CNBC que la aprobación ampliada para los jóvenes de 12 a 17 años sería crucial para abordar el brote de la última cepa del virus, clado 1b, que afecta particularmente a adolescentes y niños pequeños.
Esto ocurre después de que la Organización Mundial de la Salud declarara el miércoles un brote creciente de mpox en África como una emergencia de salud pública, y el primer caso de la nueva cepa fuera del continente se confirmó en Suecia el jueves.
«Los últimos datos que hemos presentado son muy, muy importantes porque esperamos que amplíen el uso de nuestra vacuna a los adolescentes», dijo Chaplin a «Squawk Box Europe».
«Actualmente, más del 70% de los casos en África se dan en personas menores de 18 años, por lo que será fundamental que nuestra vacuna pueda utilizarse en este grupo de edad más joven», afirmó.
La vacuna Jynneos de Bavarian Nordic, también conocida como Imvanex, actualmente solo está aprobada para su uso en adultos mayores de 18 años. También es la única vacuna mpox aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos.
Si la EMA autoriza el uso de la vacuna en adolescentes, la empresa afirmó que ello allanaría el camino para su aprobación entre los adolescentes de África. La empresa también está estudiando actualmente la eficacia de la vacuna en niños de 2 años o más, cuyos resultados se conocerán el próximo año.
La declaración de emergencia de la OMS hizo que el precio de las acciones de Bavarian Nordic subiera un 17% el jueves, junto con otras acciones del sector sanitario, en medio de la percepción de una mayor demanda de la vacuna. Al mediodía del viernes, las acciones de Bavarian Nordic habían subido un 17,5% más en Copenhague, Dinamarca.
Chaplin dijo que la compañía tenía importantes reservas de la vacuna y que estaba «lista para enviarla» a los países que la necesitaban. Sin embargo, mencionó los cuellos de botella en África que hasta ahora han impedido su distribución.
Actualmente, la vacuna solo está aprobada en la República Democrática del Congo (el epicentro del brote) y en Nigeria. Chaplin dijo que la empresa sigue trabajando con las autoridades de los países vecinos afectados para permitir el acceso a la vacuna.
«Ahora hay una aprobación en la República Democrática del Congo, también en Nigeria, por lo que ahora se abre la puerta, tanto para que los gobiernos compren la vacuna, pero también para que Bavarian Nordic, como lo hemos hecho, done dosis y las envíe, y con suerte podremos comenzar a vacunar a la gente muy, muy pronto», dijo.
En lo que va de año, se han notificado más de 15.000 casos y al menos 537 muertes a causa del brote, según la OMS. Se produce tras un brote anterior de otra cepa de mpox en 2022, que también se declaró emergencia de salud pública.
El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades advirtió el viernes del alto riesgo de infección para las personas que viajan a los países afectados, pero la OMS dijo que no recomendaba el cierre de fronteras en esta etapa.
Chaplin dijo que las autoridades estaban ahora en mejores condiciones para enfrentar el brote, ya que ya había dosis de la vacuna disponibles, en particular en los países ricos, que crearon reservas durante el último brote. Pero instó a una mayor cooperación internacional para garantizar que las dosis lleguen a los más necesitados.
«Bavarian Nordic es parte de la solución, pero no somos la única solución en este caso», afirmó. «La comunidad internacional debe unirse a Bavarian Nordic y encontrar realmente una manera de distribuir esta vacuna y contener el brote».
