Una persona pasa en patineta frente a la sede de Biogen Inc. en Cambridge, Massachusetts, el lunes 7 de junio de 2021.
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Biogen no le preocupa competir con Eli Lilly mientras ambos intentan llevar al mercado un fármaco para el Alzheimer, dijo el martes el CEO de Biogen.
«Creo que será bueno si hay otros jugadores en el mercado, pero no creo que estemos demasiado preocupados por competir con donanemab», dijo Christopher Viehbacher, director ejecutivo, durante la llamada de ganancias del primer trimestre de la compañía, refiriéndose a uno de los posibles tratamientos para el Alzheimer de Eli Lilly.
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Datos de ensayos clínicos sobre donanemab y leqembi de Eli Lilly, un fármaco muy esperado de Biogen y el fabricante de medicamentos japonés Eisai, indican que reducen una proteína llamada amiloide. La proteína se acumula en el cerebro de los pacientes de Alzheimer y altera la función celular.
Los investigadores argumentan que la acumulación de placa amiloide es un primer paso crucial hacia el deterioro cognitivo observado en la enfermedad de Alzheimer. Más datos positivos sobre donanemab «refuerzan aún más» ese argumento, según Viehbacher.
Pero dijo que la decisión de Eli Lilly de dejar de administrar la dosis del medicamento después de que elimine cierta cantidad de placa amiloide en un paciente podría no ser el mejor enfoque para tratar la enfermedad.
«La mayoría de los neurólogos con los que hablé ya no creen que eso encaje con la forma en que pensamos sobre el tratamiento del Alzheimer», dijo Viehbacher.
Eli Lilly no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Los pacientes en un ensayo de fase dos sobre donanemab dejaron de recibir la dosis a los seis meses debido a la eliminación de la placa amiloide en sus cerebros. Menos de 100 pacientes recibieron 12 meses de la droga.
La Administración de Drogas y Alimentos se negó a otorgar una aprobación acelerada para donanemab en parte debido a la falta de datos sobre el uso a largo plazo de la droga.
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Viehbacher anotó que la placa amiloide se volverá a acumular en el cerebro incluso después de que un medicamento contra el Alzheimer logre eliminarla. Dijo que eso probablemente requerirá que Eli Lilly y Biogen implementen dosis de mantenimiento que mantengan bajos los niveles de placa.
Biogen y Eisai esperan que la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgue la aprobación total de leqembi para el verano. Las empresas ya se están preparando para solicitar la aprobación de dosis de mantenimiento para el primer trimestre de 2024, dijo Biogen en su informe de ganancias del primer trimestre.
Eli Lilly no ha anunciado planes de dosificación de mantenimiento similares para donanemab. La compañía planea revelar los datos de un ensayo de fase tres sobre donanemab durante el segundo trimestre de este año.
Los dos fabricantes de medicamentos están compitiendo para traer un nuevo tratamiento para el Alzheimer al mercado después de que sus dos medicamentos anteriores fracasaran.
Biogen confía en el éxito de su fármaco leqembi después de la desastrosa aprobación y lanzamiento de su antiguo fármaco para el Alzheimer, aduhelm, el año pasado.
La compañía dijo que registró una pérdida de 18 millones de dólares por tratamientos para la enfermedad de Alzheimer durante el primer trimestre.
Eli Lilly está desarrollando donanemab y otro fármaco, remternetug, después de que el tratamiento anterior de la compañía, solanezumab, no lograra frenar la progresión del Alzheimer en los ensayos clínicos.
Se estima que 6,7 millones de estadounidenses mayores de 65 años viven con la enfermedad de Alzheimer, según la Asociación de Alzheimer. Para 2050, se prevé que ese grupo aumente a casi 13 millones.
Uno de cada tres adultos mayores muere de Alzheimer u otra forma de demencia, que mata a más personas que el cáncer de mama y el cáncer de próstata combinados, dijo la asociación.
