Una línea de producción de plumas inyectables Wegovy para el mercado asiático en las instalaciones de fabricación farmacéutica de Novo Nordisk A/S en Hillerod, Dinamarca, el miércoles 27 de noviembre de 2024.
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Una interpretación de la ley de la oferta y la demanda es que cuando la demanda supera a la oferta, los estafadores se ponen manos a la obra. Este es ciertamente el caso de los populares medicamentos para bajar de peso de Eli Lilly y Novo Nordisk.
Mientras a millones de estadounidenses se les recetan Ozempic y Mounjaro inyectables para tratar la diabetes tipo 2, y Wegovy y Zepbound para la obesidad (y muchos más, sin receta, los buscan como «medicamentos de vanidad» para perder peso no deseado), los fabricantes no pueden mantener la producción. Los GLP-1, como se les conoce, también son caros y los seguros a menudo no los cubren, siempre que los consumidores puedan encontrarlos.
Esa confluencia de factores ha sentado las bases no sólo para un confuso mercado en línea para versiones compuestas de los medicamentos (permitidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos cuando se determina que los ingredientes patentados son escasos), sino también para una proliferación de estafas nefastas que ofrecen vender ambos. GLP-1 de marca y falsificados en sitios web y plataformas de redes sociales.
Los consumidores han recibido GLP-1 de las marcas Lilly y Novo de vendedores no autorizados, versiones falsificadas, medicamentos completamente diferentes o nada en absoluto, excepto una costosa estafa. Lo más inquietante es que Novo le dijo a CNBC que, hasta mediados de noviembre, tenía conocimiento de 14 muertes y 144 hospitalizaciones de personas que habían tomado semaglutida compuesta, el ingrediente farmacéutico activo en Ozempic y Wegovy. Recientemente pidió a la FDA que prohibiera los medicamentos imitadores.
Durante el año pasado, expertos en ciberseguridad, defensores de los consumidores, investigadores farmacéuticos e investigadores de medios descubrieron decenas de cuentas y contenidos en TikTok, Facebook, Instagram y otras plataformas de redes sociales, así como numerosos sitios web, donde los malos actores han estado haciendo negocios, mucho de ello es ilegal o al menos poco ético.
En mayo, una investigación conjunta de las organizaciones sin fines de lucro Digital Citizens Alliance y Coalition for a Safer Web reveló cómo los consumidores están acudiendo en masa a TikTok, que enfrenta un futuro incierto después de que un tribunal federal confirmó el viernes una ley que buscaría prohibir la compañía en los EE. UU. el 19 de enero, y otras plataformas de redes sociales y sitios web para comprar GLP-1 de marca e ilícitos, a menudo sin receta. Según el informe, los estafadores crean cuentas que prometen vender los medicamentos por entre 200 y 400 dólares por un suministro mensual (muy por debajo de los precios del mercado) pagados a través de Zelle, Venmo y PayPal en lugar de las tarjetas de crédito tradicionales para evitar el seguimiento.
«Los estafadores se aprovechan de las emociones y los deseos humanos, y la emoción y el deseo ahora es que todo el mundo quiere perder peso», dijo Eric Feinberg, vicepresidente de moderación de contenidos de la Coalición para una Web más segura. «Es una audiencia perfecta para utilizar en línea y aprovecharse de las personas psicológica y emocionalmente».
Una artimaña común que la investigación expuso fue que los vendedores decían que las drogas provenían del extranjero y luego afirmaban que el pedido estaba retenido en la aduana, lo que requería un pago adicional de entre 300 y 500 dólares para liberarlo. Los estafadores fueron astutos, dijo Tom Galvin, director ejecutivo de Digital Citizens Alliance. «Te envían un número de seguimiento de un servicio de entrega que te muestra dónde está tu paquete, pero el número de seguimiento es BS». Digital Citizens desembolsó poco más de 3.000 dólares para comprar GLP-1 y, aun así, el dinero no produjo entregas de los medicamentos.
Las estratagemas para no entregar el producto pueden suponer un grave costo financiero para las víctimas, pero «las más aterradoras son aquellas en las que obtienes un producto y ni siquiera sabes si puedes confiar en él». [it] o si es una empresa válida», dijo Abhishek Karnik, director de investigación y respuesta a amenazas de la firma de ciberseguridad McAfee.
Phishing para víctimas de drogas para bajar de peso
Al rastrear la actividad durante los primeros cuatro meses de este año, el equipo de investigación de amenazas de McAfee descubrió cuán prolíficas se han vuelto las estafas de pérdida de peso en sitios web maliciosos, correos electrónicos y mensajes de texto fraudulentos, publicaciones en redes sociales y listados de mercados en línea. De enero a abril, los investigadores de McAfee descubrieron 449 URL de sitios web riesgosos y 176.871 intentos de phishing peligrosos centrados en Ozempic, Wegovy y semaglutida, un aumento del 183 % en comparación con octubre y diciembre de 2023.
El equipo de Karnik ha seguido vigilando estas actividades delictivas. «Hemos identificado [a total of] Más de 367.000 intentos de phishing, y entre mayo y agosto, el número de [risky] Las URL que encontramos aumentaron en un 135%», afirmó.
JAMA Network Open publicó en agosto los resultados de un estudio realizado por un grupo internacional de investigadores que buscaron en Internet global para encontrar sitios web de farmacias en línea que anunciaran la venta de semaglutida. Entre las 317 operaciones encontradas, más del 42% eran ilegales, operaban sin licencia válida, vendían medicamentos sin receta y enviaban productos no registrados y falsificados. Se realizaron seis compras, pero sólo se entregaron tres.
Una investigación reciente de CNBC exploró el turbio mundo internacional de los medicamentos falsificados para bajar de peso. Entre sus hallazgos, los investigadores relataron la incautación en el Reino Unido el año pasado de cientos de lo que parecían ser plumas Ozempic, pero que en realidad eran plumas de insulina reetiquetadas como Ozempic. También descubrieron por Lilly que su retatrutida, un nuevo fármaco GLP-1 que aún se encuentra en ensayos clínicos y no está aprobado por la FDA, se estaba comercializando al público.
Las drogas falsificadas y desviadas (marcas GLP-1 vendidas en el mercado negro) provienen de muchos países, incluidos India, China, el Reino Unido, México y Turquía. Uno de los destinos donde se dirigieron a EE.UU. fue el Aeropuerto Internacional JFK de Nueva York. Según la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de Estados Unidos, desde el 1 de enero, la agencia había realizado más de 198 incautaciones de productos etiquetados como Ozempic.
En respuesta a este exceso de actividad fraudulenta, las empresas de redes sociales y los operadores web han empleado monitores humanos y tecnología mecánica para identificar y detener a los estafadores en línea. Un portavoz de TikTok, sin detallar sus diversos esfuerzos de seguimiento, se refirió a las directrices comunitarias de la empresa. «Prohibimos estrictamente el comercio de drogas y no permitimos intentos de defraudar o estafar a miembros de nuestra comunidad», dijo el portavoz. «Nuestras políticas publicitarias también prohíben la publicidad de productos para bajar de peso, incluidas las inyecciones para bajar de peso y las pastillas para quemar grasa».
Sin embargo, a pesar de las políticas oficiales, los infractores decididos encuentran soluciones cuando se cierran sus cuentas. Podrían crear otra cuenta con los nombres de los medicamentos mal escritos, espacios entre letras o combinaciones de semaglutida y terzepitida. Muchos instruyen a los compradores interesados a que les envíen mensajes directos o enlaces a Telegram y otros sitios web oscuros que cifran el contenido y brindan anonimato.
«Las plataformas de redes sociales son los nuevos rincones de las calles para los traficantes de drogas, y se mueven de un lugar a otro», dijo Galvin. «Es un juego de golpear al topo».
Bolsas de Novo Nordisk A/S Ozempic y Wegovy falsificados, primer plano y otros medicamentos falsos en un almacén operado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido en Londres, Reino Unido, el lunes 27 de febrero de 2024. El Reino Unido El grupo de trabajo rastrea sitios web ilegales, monitorea las redes sociales e incluso lleva a cabo redadas para acabar con las ventas de falsos «golpes delgados» que buscan tanto el crimen organizado como los empresarios solitarios sin escrúpulos. Aproveche el frenesí de la pérdida de peso.
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Para este artículo, CNBC encontró más de una docena de cuentas de TikTok que parecían vender GLP-1 en violación de sus políticas, incluidas @ozempic_weightloss, @sema.irel y @semagluideandtr. Poco después de transmitir la información a TikTok, nos dijeron que todos habían sido eliminados, excepto uno, que no constituía una infracción.
La combinación generalizada de GLP-1 es otro factor que contribuye al dudoso mercado de estos medicamentos. En abril y diciembre de 2022, respectivamente, la FDA determinó que había escasez de semaglutida y tirzepatida, lo que abrió las compuertas para que las farmacias de compuestos y las instalaciones de subcontratación fabriquen, distribuyan y comercialicen copias, que normalmente se venden a través de empresas de telesalud, spas médicos y centros de bienestar.
Los GLP-1 compuestos, a diferencia de las marcas de Lilly y Novo, no están aprobados por la FDA, lo que significa que no se someten a la revisión de seguridad, eficacia y calidad de la agencia antes de comercializarse. En cambio, la FDA y las juntas estatales de farmacia registran, otorgan licencias e inspeccionan las instalaciones y los ingredientes de preparación de compuestos. Y aunque algunos fabricantes de compuestos cumplen con los requisitos reglamentarios, como Henry Meds, Noom Med, Ro y Salud para él y para ellamuchos otros no.
Hims & Hers, que cotiza en bolsa, lanzó su plataforma de telesalud centrada en el género en 2017 y añadió semaglutida compuesta a su programa de pérdida de peso en mayo pasado. «Esperamos hasta que pudimos encontrar el socio de composición adecuado», dijo el Dr. Patrick Carroll, director médico de la compañía. Además de ese socio, BPI Labs, Hims & Hers adquirió otro, MetasourceRx, en septiembre. La compañía también vende la marca Ozempic y el próximo año ofrecerá liraglutida, el primer GLP-1 genérico.
escrutinio de la FDA
Mientras tanto, la FDA está investigando a los malos actores en el mundo de los compuestos. «Comprar medicamentos recetados de fuentes no reguladas y sin licencia sin receta es riesgoso», dijo a CNBC un portavoz de la agencia. «Instamos a los consumidores a estar atentos y utilizar herramientas de consejos de la campaña BeSafeRx de la FDA para ayudarlos a comprar medicamentos en línea de manera segura».
En mayo, la encuesta de seguimiento de salud de KFF encontró que aproximadamente uno de cada ocho adultos (12%) dijo que había tomado un medicamento GLP-1, y aproximadamente la mitad, o 21 millones, usaban activamente los medicamentos. Casi el 80% compró los medicamentos o una receta para ellos (a un costo de entre $936 y $1,349 por mes antes de la cobertura del seguro, reembolsos o cupones) de un médico de atención primaria o un especialista, según la encuesta. Menos informaron haberlos obtenido de un proveedor o sitio web en línea (11%), un spa médico o centro médico estético (10%) o de otro lugar (2%). Pero eso no cuenta el número inestimable de personas que han obtenido GLP-1 sin receta a través de canales en línea no regulados y farmacias ilícitas de compuestos en línea, muchas de las cuales operan en el extranjero.
Mientras las empresas de redes sociales vigilan a los vendedores ilegales de GLP-1, cientos de personas influyentes promocionan las drogas y sus viajes usándolas a través de las plataformas con impunidad, según un informe de Fast Company. Muchas personas influyentes son reclutadas y pagadas por empresas de telesalud.
Mientras tanto, nombres conocidos han hablado cada vez más sobre su uso personal de estas drogas, lo que aumenta la familiaridad y la curiosidad entre el público. En octubre, People describió a 64 celebridades, entre ellas Kathy Bates, Elon Musk, Oprah Winfrey, Andy Cohen, Billie Jean King y Rob Lowe, que han hablado sobre sus experiencias con los medicamentos para bajar de peso, principalmente en las redes sociales.
Actualmente, los GLP-1 de Lilly y Novo se recetan sólo para la diabetes tipo 2 y la obesidad. Pero a medida que los investigadores encuentren afecciones adicionales que pueden tratarse con estos medicamentos (incluidas enfermedades cardiovasculares, enfermedades renales, demencia y adicción y, más recientemente, incluso dolor de rodilla), las prescripciones aumentarán exponencialmente.
En septiembre, un artículo en Annals of Pharmacotherapy advirtió contra los fabricantes que utilizan un vacío legal para vender viales que contienen semaglutida y tirzepatida a los consumidores sin receta, afirmando que los medicamentos son «únicamente para fines de investigación» y/o «no para consumo humano». «. Los autores realizaron una búsqueda en Internet de estos infractores y descubrieron 40 sitios web que vendían a los consumidores lo que estaban etiquetados como «péptidos».
La FDA ha enviado cartas de advertencia a unos pocos, incluido US Chem Labs con sede en Miami en febrero, citando varias violaciones y solicitando acciones en un plazo de 15 días. El 6 de diciembre, CNBC descubrió que la compañía todavía incluía semaglutida compuesta como disponible en su sitio web. No se pudo contactar a US Chem Labs por teléfono y al cierre de esta edición no se respondió a una solicitud de comentarios por correo electrónico.
Los autores del artículo de Annals of Pharmacotherapy también identificaron tres empresas que anunciaban GLP-1 en Facebook, propiedad de Meta. «Nuestras políticas prohíben el contenido que defraude a las personas mediante la promoción de afirmaciones de salud falsas o engañosas, incluidas aquellas relacionadas con la pérdida de peso, y Eliminamos este tipo de contenido cuando nos damos cuenta», dijo un portavoz de Meta a CNBC. Posteriormente, CNBC envió a Meta los nombres de las tres empresas y, varios días después, sus páginas de Facebook fueron eliminadas.
Eli Lilly y Novo Nordisk luchan contra las drogas imitadoras
Los trabajadores pasan junto a los equipos de fabricación en la planta de fabricación de Eli Lilly & Co. en Kinsale, Irlanda, el 12 de septiembre de 2024. Lilly ha estado aumentando su capacidad de producción desde 2020, invirtiendo más de 17 mil millones de dólares en el desarrollo de nuevas plantas y la ampliación de las instalaciones existentes para los medicamentos para bajar de peso y para la diabetes que se espera que se conviertan en algunos de los medicamentos más vendidos de todos los tiempos.
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Lilly y Novo se encuentran en un dilema con respecto a los compuestos. Los imitadores han llenado un vacío mientras los GLP-1 de marca escasean, lo que atrae a pacientes que no pueden acceder a ellos o no pueden pagarlos.
Pero ahora los fabricantes quieren sus dominios para ellos. Lilly ha enviado cartas de cese y desistimiento a numerosos vendedores de compuestos, y ambas compañías han presentado demandas contra numerosas farmacias de compuestos, alegando infracción de marcas registradas y marketing engañoso.
El 2 de octubre, la FDA declaró que la tirzepatida de Lilly ya no escaseaba, lo que aparentemente dejó fuera del negocio a los compuestos de ese ingrediente. Sin embargo, dos semanas más tarde, después de una protesta pública de los pacientes de los fabricantes de compuestos y una demanda federal presentada por las farmacias de compuestos, la FDA dio marcha atrás, diciendo que reevaluaría si el medicamento estaba disponible y tomaría una decisión a mediados de noviembre.
Sin embargo, el 22 de noviembre, la FDA dijo que aún estaba evaluando la situación y acordó no tomar medidas contra los compuestos de tirzepatida hasta el 19 de diciembre, a menos que la agencia tome una decisión anterior.
La semaglutida de Novo todavía figura como «actualmente en escasez» por la FDA, aunque la agencia también incluye a Ozempic y Wegovy como «disponibles». Un portavoz de Novo Nordisk dijo a CNBC: «Es importante tener en cuenta que la disponibilidad no siempre significa accesibilidad inmediata en todas las farmacias. Los pacientes pueden experimentar variabilidad en ubicaciones específicas, independientemente de si hay escasez de un medicamento».
Lilly y Novo han abogado por ampliar la cobertura de seguro para estos medicamentos, y la administración Biden propuso recientemente que Medicare y Medicaid amplíen su cobertura para los medicamentos para la obesidad. Aunque ese plan podría ser echado a pique por la administración entrante de Trump. Robert F. Kennedy, Jr., el candidato de Trump para encabezar el Departamento de Salud y Servicios Humanos, ha sugerido que la obesidad debería abordarse mediante una alimentación saludable, no con medicamentos.
La volatilidad del mercado de medicamentos para la obesidad se ha manifestado en los resultados recientes. En su informe del tercer trimestre del 30 de octubre, lirio no cumplió con las expectativas de ganancias e ingresos, en parte debido a las decepcionantes ventas de sus GLP-1, incluso cuando la demanda de ellos continuó aumentando. Una semana después, nuevo informó ganancias del tercer trimestre en línea con las expectativas, fortalecidas por las sólidas ventas de Ozempic y Wegovy. No obstante, la compañía danesa redujo su guía de crecimiento para todo el año 2024, lo que refleja, según un comunicado de la compañía, «las continuas restricciones de suministro periódicas esperadas y las notificaciones relacionadas de escasez de medicamentos».
Ambos gigantes farmacéuticos continúan invirtiendo miles de millones para aumentar las instalaciones y la capacidad de producción. Esta semana, Lilly dijo que estaba invirtiendo 3 mil millones de dólares para aumentar la producción de medicamentos contra la obesidad en una planta de Wisconsin.
De todos modos, la demanda de GLP-1 (sin importar si son de marca, compuestos o falsificados o de dónde se compran) seguramente seguirá creciendo. Eso ejercerá más presión sobre las plataformas de redes sociales y los operadores web para protegerse contra las estafas.
Galvin sugirió que las empresas deben trabajar juntas para identificar a los estafadores mientras navegan entre plataformas para evitar ser detectados. «Demasiadas plataformas ven esto como un problema de relaciones públicas y no como un problema de seguridad en Internet», afirmó. «Si colaboraran entre sí para identificar a los malos actores y compartieran esa información, la gente encontraría muchos menos de ellos».
