Banderas de Novo Nordisk ondean frente a su oficina en Bagsvaerd, en las afueras de Copenhague, Dinamarca, el 14 de julio de 2025.
Tom pequeño | Reuters
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Una pastilla muy vigilada por Novo Nordisk acaba de obtener aprobación para otro uso: reducir drásticamente los riesgos cardiovasculares.
El paso confirma además que los GLP-1 muy populares, tanto en su versión oral como inyectable, tienen otros beneficios para la salud más allá de regular el azúcar en sangre y promover la pérdida de peso.
El viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó la semaglutida oral para reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares importantes, como ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o muerte cardiovascular en personas con diabetes tipo 2 y que tienen un alto riesgo de experimentar esos eventos. En el ensayo SOUL de última etapa, una dosis de 14 miligramos de la píldora redujo el riesgo de esas complicaciones en un 14% a los cuatro años en comparación con un placebo.
La semaglutida oral, vendida bajo el nombre de Rybelsus para la diabetes, está en el mercado desde 2019 y sigue siendo la única pastilla GLP-1 aprobada. La semaglutida también es el ingrediente activo de la exitosa inyección para la obesidad Ozempic de Novo Nordisk y del tratamiento para la obesidad Wegovy, el último de los cuales también está aprobado para la salud cardíaca en personas con obesidad y enfermedad cardiovascular establecida.
«Tener una terapia oral con GLP-1 para ayudar a mejorar el control glucémico fue una innovación en sí misma», afirmó en un comunicado el Dr. John Buse, director del Centro de Atención a la Diabetes de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte y copresidente del comité directivo del ensayo SOUL. «Esta nueva indicación, basada en los datos de SOUL, marca un avance aún mayor y muestra la versatilidad de la semaglutida al tiempo que amplía las opciones para millones de personas».
Pero todos los ojos están puestos en otra decisión de la FDA que se espera llegue a finales de año: si se aprueba la semaglutida oral para la obesidad. Los pacientes que utilizan medicamentos de gran éxito para bajar de peso están ansiosos por una opción más conveniente que pueda aliviar la escasez de suministro y los obstáculos de acceso creados por las costosas inyecciones semanales que actualmente lo dominan.
Está previsto que la semaglutida oral sea la primera píldora GLP-1 aprobada para el tratamiento de la obesidad, pero un competidor de Eli Lilly llamado orforglipron no se queda atrás. En agosto, el director ejecutivo de Eli Lilly, Dave Ricks, dijo que la compañía espera lanzar su píldora a nivel mundial «por estas fechas el año que viene».
Wall Street está atento para ver qué píldora podría ganar más cuota de mercado, ya que ambas tienen sus propias ventajas. Por ejemplo, en ensayos sobre obesidad, la eficacia de la píldora de Eli Lilly pareció ser ligeramente inferior a la de la semaglutida oral de Novo Nordisk.
Pero mientras que la píldora de Novo Nordisk es un medicamento peptídico, el forglipron es un fármaco de molécula pequeña.
Eso significa que la píldora de Eli Lilly se absorbe más fácilmente en el cuerpo y no requiere restricciones dietéticas como la de Novo Nordisk. Algunos analistas también han dicho que orforglipron será más fácil de fabricar a escala, lo cual es crucial ya que la demanda de inyecciones para la obesidad y la diabetes supera la oferta.
Tanto Novo Nordisk como Eli Lilly están estudiando sus pastillas en otras áreas. Novo Nordisk está examinando la semaglutida oral en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Mientras tanto, Eli Lilly está estudiando orforglipron en ensayos separados en pacientes con apnea obstructiva del sueño e hipertensión.
Estaremos observando de cerca ambas píldoras, así que estén atentos a nuestra cobertura.
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Lo último en atención médica: Mark Cuban le da crédito a Trump por los precios de los medicamentos, destroza los PBM y uno lo critica
Mark Cuban habla en el escenario durante la Conferencia y Festival SXSW 2025 en el Hilton Austin el 10 de marzo de 2025 en Austin, Texas.
Julia Beverly | Imagen de alambre | Imágenes falsas
Mark Cuban dice que su startup Cost Plus Drugs será una de las ofertas de TrumpRx cuando se lance la nueva plataforma de medicamentos de la administración Trump el próximo año.
Si bien el empresario multimillonario dijo que todavía no es un seguidor del presidente, le da crédito por intentar reducir los precios de los medicamentos y espera que la administración vaya aún más lejos. Además de las ventas directas al consumidor, Cuban espera que el gobierno exija a las aseguradoras que apliquen las compras de medicamentos en efectivo a los deducibles de los pacientes.
Tuve la oportunidad de sentarme con Cuban en la conferencia HLTH en Las Vegas el domingo para una amplia conversación sobre los precios de los medicamentos. Cofundó Cost Plus hace tres años como un golpe a los administradores de beneficios farmacéuticos, o PBM, y todavía está criticando a los intermediarios. Sostiene que lo están «estafando» y elevando los costos de los medicamentos.
Bueno, el lunes uno de los grandes PBM criticó a Cuban por sus afirmaciones. CVS me envió una hoja informativa que compara su modelo PBM de transferencia de reembolso TrueCost para empleadores con precios Cost Plus. Entre los ejemplos, el medicamento genérico para el colesterol Atorvastatin cuesta alrededor de $6 en el plan CVS y $10 en Cost Plus.
Durante una sesión en el escenario, Tilak Mandadi, director de tecnología de CVS Health, me dijo que las afirmaciones de Cuban sobre los PBM son «tonterías», y señalan los ahorros en medicamentos genéricos que la compañía ofrece a los empleadores a través de TrueCost.
Él y la directora médica, la Dra. Amy Compton-Phillips, argumentaron que los reembolsos de PBM no están impulsando el aumento de los costos de los medicamentos, sino que son los fabricantes de medicamentos los que fijan precios altos para los medicamentos especializados y de marca. Es más, me dijeron, muchas de esas mismas compañías farmacéuticas utilizan los servicios de reembolso de PBM de CVS para tratar de controlar los costos para sus propios empleados.
¿Cuáles eran las probabilidades de que las cosas se pusieran picantes en Las Vegas? Puedes apostar que el debate continuará más allá de Sin City.
Aquí hay una versión editada de mi conversación con Mark Cuban.
Hablando de precios de medicamentos, ¿podría Novo Nordisk cerrar el próximo acuerdo sobre precios de medicamentos?
El presidente de Novo Nordisk en Estados Unidos, Dave Moore, confirmó que su compañía está «en este momento en un diálogo activo» con la administración Trump sobre el precio de la llamada nación más favorecida para sus populares medicamentos GLP-1 Ozempic y Wegovy.
La semana pasada, el presidente Donald Trump dijo que le gustaría reducir el precio en efectivo de Ozempic a $150, mientras que el Dr. Mehmet Oz, administrador de los Centros de Medicare y Medicaid, señaló que aún no se había acordado nada.
Durante una reunión en HLTH, Moore no proporcionó ningún detalle sobre las discusiones de precios con la administración sobre los precios de nación más favorecida o las negociaciones de precios de Medicare de la Ley de Reducción de Inflación, que apenas están concluyendo este mes. Pero dijo que la compañía quiere trabajar con la administración para brindar más acceso a los pacientes.
«Creo que hay una mentalidad similar por parte del presidente y la administración de que también queremos asegurarnos de que nuestros medicamentos estén disponibles», dijo Moore, y agregó que podía ver que el sitio directo al consumidor Novocare de la compañía fuera parte de TrumpRx.
«Si podemos asociarnos con eso… creo que es un paso adelante realmente positivo», dijo.
Novocare Pharmacy, la plataforma de venta directa que se lanzó a principios de este año, representa actualmente alrededor del 11% de las ventas de Wegovy de la empresa. El sitio directo al consumidor de su rival Eli Lilly, LillyDirect, representa el 35% de las nuevas ventas del medicamento para bajar de peso Zepbound. Tener ambos en TrumpRx podría elevar aún más el perfil de los programas de ventas en efectivo de las empresas.
Esas discusiones tienen lugar justo cuando Novo Nordisk está ampliando sus instalaciones de fabricación en Carolina del Norte en previsión de que la FDA apruebe su píldora Wegovy. Moore dijo que la empresa se está asegurando de poder satisfacer la demanda cuando llegue el momento.
Mira mi conversación con Moore aquí.
No dude en enviar cualquier consejo, sugerencia, idea de historia o información a Bertha a bertha.coombs@versantmedia.com.
