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Un cartel con el logotipo de la empresa se encuentra fuera de la sede de Eli Lilly en Indianápolis, Indiana, el 17 de marzo de 2024.
Scott Olson | Imágenes falsas
Los analistas dicen Eli Lilly puede tener un futuro fármaco de gran éxito en el mercado en sus manos: una píldora experimental diseñada para reducir heredado forma de colesterol alto.
El gigante farmacéutico presentó los datos de la etapa intermedia del ensayo sobre la píldora muvalaplina, en la reunión de Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón en Chicago el lunes. El tratamiento demuestra la diversidad de la cartera de medicamentos de Eli Lilly más allá de sus tratamientos para la diabetes y la pérdida de peso más vendidos.
Esto es lo que hace que la píldora diaria sea tan importante: Muvalaplin es el único tratamiento oral entre varias terapias inyectables que se están desarrollando para tratar los niveles altos de lipoproteína (a) – o Lp (a) – en la sangre, un factor de riesgo hereditario de enfermedad cardíaca. Esto incluye el fármaco inyectable de última fase de Eli Lilly, el lepodisirán, e inyecciones de Novartis y amgen.
Aproximadamente uno de cada cinco estadounidenses, o 63 millones de personas, tiene niveles elevados de Lp(a), según la Family Heart Foundation.
Actualmente no existen tratamientos aprobados para reducir la Lp(a), que puede aumentar significativamente el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y acumulación de placas grasas en las arterias. Los niveles de Lp(a) están determinados por los genes de una persona, por lo que los cambios en el estilo de vida, como la dieta o el ejercicio, no tienen ningún efecto, dijo en una entrevista Ruth Gimeno, vicepresidenta del grupo de investigación metabólica y de diabetes de Lilly.
Esto es diferente a la lipoproteína de baja densidad, también conocida como LDL o «colesterol malo», que puede tratarse con cambios en el estilo de vida y estatinas.
Profundicemos en los datos.
El ensayo de fase dos comparó tres dosis diarias de la píldora (10, 60 y 240 miligramos) con un placebo durante 12 semanas en adultos con alto riesgo cardiovascular debido a niveles muy altos de Lp(a). Los investigadores de Eli Lilly probaron los niveles de Lp(a) utilizando tanto un análisis de sangre tradicional como un nuevo método desarrollado por la compañía que mide más específicamente las partículas de Lp(a) intactas en la sangre.
La dosis más alta de la píldora disminuyó los niveles de Lp(a) en un 70% en comparación con el placebo basado en el análisis de sangre tradicional, y casi un 86% en relación con el placebo basado en la prueba más específica, según los resultados.
La dosis de 60 miligramos también redujo los niveles en un 81,7% en comparación con el placebo según la prueba más específica, mientras que la dosis de 10 miligramos los redujo en un 47,6%.
En términos de seguridad, los efectos secundarios fueron similares entre quienes recibieron el medicamento de Eli Lilly y el grupo de placebo.
«Estábamos muy, muy contentos con el perfil de seguridad de esta molécula», dijo Gimeno. «Realmente no hay ninguna señal de alerta».
Dijo que la compañía está discutiendo los próximos pasos para el medicamento con la FDA, incluido cómo diseñar un ensayo de fase tres sobre la píldora. Eli Lilly estima que «probablemente pasarán cuatro o cinco años hasta que veamos los resultados finales» de un estudio en etapa avanzada, señaló Gimeno.
Añadió que los ensayos en etapa avanzada probablemente mostrarán si la píldora puede reducir los eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
En una nota de investigación del martes, el analista de Leerink Partners, David Risinger, dijo que la píldora de Eli Lilly parece ser competitiva con las terapias inyectables en desarrollo según los datos del ensayo de fase dos.
Risinger añadió que la muvalaplina tiene un «potencial de gran éxito» si los datos de las últimas etapas muestran que puede ayudar a prevenir resultados como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares antes de que ocurran.
Señaló que la inyección experimental de Novartis, pelacarsen, podría ser el primer tratamiento que muestre los beneficios de reducir los niveles de Lp(a) para reducir los riesgos cardiovasculares. Está previsto que la empresa publique datos de una prueba de última fase sobre la inyección a mediados de 2025.
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Lo último en tecnología sanitaria: Dexcom invierte 75 millones de dólares en Oura y las empresas firman una nueva asociación
El logotipo de Dexcom se ve en la pantalla de un teléfono inteligente y al fondo.
Pavlo Gonchar | Imágenes SOPA | Cohete ligero | Imágenes falsas
dexcom anunció el martes que sus biosensores de glucosa serán compatibles con los anillos inteligentes de Oura como parte de una nueva integración. Dexcom también inició la última ronda de financiación de Oura invirtiendo 75 millones de dólares, lo que valora a la empresa en más de 5 mil millones de dólares, según un comunicado.
No se han determinado inversores adicionales en la ronda, dijo a CNBC un portavoz de Oura.
Los anillos de Oura rastrean el sueño, el ejercicio, el estrés, la salud del corazón y otras métricas. La compañía lanzó nuevo hardware y una aplicación actualizada el mes pasado. Los monitores continuos de glucosa de Dexcom son pequeños sensores que atraviesan la piel para medir los niveles de azúcar en sangre en tiempo real.
A través de la nueva asociación, los datos fluirán entre Dexcom y los productos Oura para que los usuarios puedan acceder a una imagen más completa de su salud, dijo Dexcom. La primera integración de aplicaciones entre las dos empresas se lanzará en el primer semestre del próximo año.
Oura y Dexcom también comenzarán la venta cruzada y la comercialización conjunta de sus productos, según el comunicado.
Los dispositivos de Dexcom históricamente han sido diseñados para pacientes con diabetes, pero este año han comenzado a ingresar a mercados más amigables para el consumidor. En agosto, la compañía lanzó un nuevo monitor continuo de glucosa de venta libre llamado Stelo, que puede ser utilizado por cualquier adulto que no tome insulina. El lanzamiento de Stelo significa que muchos usuarios de dispositivos portátiles, como los clientes de Oura, pueden acceder a la tecnología de Dexcom por primera vez.
«Esta poderosa combinación [with Oura] atraerá a nuevos clientes compartidos que desean comprender mejor el vínculo entre la actividad, el sueño, la nutrición y su glucosa», dijo Matt Dolan, vicepresidente ejecutivo de estrategia y desarrollo corporativo de Dexcom, en un comunicado el martes.
Oura sentó las bases para su asociación con Dexcom al señalar su interés en el espacio de la salud metabólica este año. En septiembre, Oura anunció que había acordado adquirir Veri, una empresa que utiliza monitores continuos de glucosa para ayudar a los usuarios a comer de forma más saludable y perder peso.
El director ejecutivo de Oura, Tom Hale, calificó la salud metabólica como la «próxima dimensión natural de la experiencia Oura Ring», en una publicación de blog posterior al anuncio de septiembre. La adquisición de Veri por parte de la empresa se ha completado, afirmó el portavoz.
Lea la reseña de CNBC sobre Oura Ring 4 aquí. Lea la reseña de CNBC sobre Stelo de Dexcom aquí.
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