Sede de Moderna, vista exterior, Cambridge, Massachusetts, EE.UU.
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Moderno El jueves anunció que planea recortar alrededor de 1.100 millones de dólares en gastos para 2027 y obtener aprobaciones para varios productos nuevos mientras traza un camino a seguir después del rápido declive de su negocio Covid.
La empresa de biotecnología dijo que espera 10 aprobaciones de nuevos productos hasta 2027. Pero Moderna dijo que también pausará el trabajo en algunos productos en su cartera y descartará otros, ya que busca «marcar nuestro ritmo» en el nuevo gasto en investigación y desarrollo.
La compañía pretende recortar el gasto en I+D a un rango de 3.600 millones a 3.800 millones de dólares en 2027, por debajo de los 4.800 millones de dólares esperados a finales de este año, según un comunicado.
«Vamos a empezar a ver cómo las cosas se van a ir reduciendo porque hay algunos estudios que básicamente vamos a suspender y no vamos a empezar», dijo a la CNBC el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, y añadió que la empresa está poniendo su cartera de productos latentes «en suspenso». Eso se refiere a una categoría de virus que permanecen en el interior de los pacientes durante periodos prolongados sin causar ningún síntoma, pero que pueden reactivarse y causar graves complicaciones de salud más adelante en sus vidas.
También el jueves, Moderna anunció resultados positivos de ensayos en etapa avanzada de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial en pacientes de alto riesgo. adultos de 18 a 59 años, con planes de solicitar la aprobación para ese grupo de edad este año. También anunció datos positivos sobre su vacuna experimental independiente contra la gripe para adultos de 65 años o más.
La compañía dio a conocer estas actualizaciones durante su evento anual para inversores, el día de investigación y desarrollo, celebrado el jueves en Nueva York, que se centra en su cartera de productos y en las actualizaciones comerciales a largo plazo. El anuncio se produce unos cuatro meses después de que los reguladores estadounidenses aprobaran la vacuna contra el virus de la rubéola de Moderna para personas mayores, su segundo producto disponible comercialmente después de su vacuna contra el COVID-19.
La empresa dijo que ahora tiene cinco vacunas respiratorias con resultados positivos en la fase tres y espera presentar tres de esas vacunas para su aprobación este año. Eso incluye la vacuna combinada de Moderna dirigida a la COVID y la gripe, que espera presentar para su aprobación en los EE. UU. este año, junto con una versión nueva y más efectiva de su vacuna contra la COVID.
Moderna también tiene cinco productos no respiratorios contra el cáncer, virus latentes y enfermedades raras que podrían aprobarse en 2027, según el comunicado de la compañía.
La empresa espera que sus ingresos en 2025 asciendan a entre 2500 y 3500 millones de dólares. Entre 2026 y 2028, Moderna espera una tasa de crecimiento anual compuesta de más del 25 % a medida que lance nuevos productos.
Bancel dijo que la tasa de éxito de la compañía en el desarrollo de medicamentos desde la fase uno a la fase tres es «seis veces mayor» que la del resto de la industria biotecnológica y farmacéutica.
«Es realmente un logro notable el que ha alcanzado el equipo, dejándonos con muchos medicamentos que funcionan, por lo que debemos controlar nuestro ritmo en términos de inversión en I+D», dijo a CNBC.
¿Qué hay en la cartera de Moderna?
Moderna presentó nuevos datos sobre su vacuna contra el VSR, mRESVIA, autorizada en Estados Unidos y la Unión Europea para adultos de 60 años o más.
La empresa afirmó que la vacuna cumplió con todos los objetivos principales de eficacia en un estudio de fase tres en curso en adultos de entre 18 y 59 años que tienen un mayor riesgo de enfermarse gravemente a causa del virus. No se observaron problemas de seguridad, añadió Moderna.
Actualmente no hay vacunas contra el VRS aprobadas en todo el mundo para adultos jóvenes y de alto riesgo, como aquellos con sistemas inmunológicos debilitados o enfermedades crónicas subyacentes como asma y diabetes. Los principales rivales de Moderna en el espacio contra el VRS, Pfizer y GSKtambién buscan una aprobación ampliada para el grupo de edad.
Bancel dijo que la compañía planea utilizar un «vale de revisión prioritaria» cuando solicite la aprobación para personas de entre 18 y 59 años, lo que reduciría el tiempo que le toma a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) revisar el producto a seis meses en lugar de diez meses. Moderna espera que la agencia autorice mRESVIA para ese grupo de edad a tiempo para la temporada de VRS en 2025.
«Son millones las personas que podrían beneficiarse… También lo estamos haciendo simplemente para ser competitivos en el mercado porque si eres una gran farmacia minorista, quieres que tu producto esté disponible para todos tus clientes que se presenten», dijo Bancel.
Pero la compañía también está descontinuando el desarrollo de su vacuna contra el VSR para bebés menores de 2 años basándose en «datos clínicos emergentes».
Moderna afirmó que su vacuna experimental independiente contra la gripe, mRNA-1010, produjo una respuesta inmunitaria más alta contra el virus en comparación con una vacuna contra la gripe existente en un ensayo reciente de fase tres. La vacuna también ha demostrado «una seguridad y una tolerabilidad consistentemente aceptables» en tres ensayos de última etapa, añadió la empresa.
Mientras tanto, Moderna dijo que planea pasar su vacuna contra el norovirus, un virus estomacal altamente contagioso que causa vómitos y diarrea, a un ensayo de fase tres «de manera inminente». Bancel dijo que cree que la compañía podría terminar el estudio dentro de un año y solicitar la aprobación inmediatamente después si los datos son positivos.
«Podría ser un producto que se lanzará dentro de dos años, lo cual es fantástico porque actualmente no hay nada para tratar el norovirus», afirmó. «Muchos profesionales sanitarios se infectan a través de sus pacientes».
Moderna también se está asociando con Merck para desarrollar una vacuna personalizada contra el cáncer, que se está estudiando en combinación con Keytruda en pacientes con diferentes formas de la enfermedad.
Las empresas están estudiando la vacuna en un ensayo de fase tres en pacientes con un cáncer de piel mortal y están discutiendo una aprobación con los reguladores basándose en datos de un estudio de etapa intermedia sobre la vacuna.
Pero Moderna dijo que la FDA «no ha apoyado» una llamada aprobación acelerada de la vacuna en base a los datos existentes. Eso se refiere a una designación de la FDA que aprueba medicamentos más rápido si cubren una necesidad médica no satisfecha para afecciones graves.
Bancel dijo que «seguiremos teniendo discusiones» con los reguladores y «también estamos generando más datos».
