Pensas de inyección llorones arregladas en Waterbury, Vermont, EE. UU., El lunes 28 de abril de 2025.
Shelby Knowles | Bloomberg | Getty Images
Durante más de una década, Grace Hamilton, de 27 años, experimentó pérdida de cabello, períodos pesados, ciclos menstruales poco frecuentes, problemas de salud mental y dificultad para perder peso sin saber por qué. No fue sino hasta 2021 cuando fue diagnosticada con síndrome de ovario poliquístico, o PCOS, un trastorno hormonal común entre las mujeres de edad reproductiva.
Después de ver mejoras limitadas del control de la natalidad, la dieta y el ejercicio, Hamilton se unió a un ensayo en 2024 examinando un medicamento GLP-1 en pacientes con PCOS. En octubre, recibió su primera dosis semanal de semaglutida, el ingrediente activo en Novo NordiskLa inyección de la obesidad, Wogovy y Diabetes le dispararon a Ozempic.
Ella dijo que algunos resultados fueron casi inmediatos: después de meses sin un ciclo, su período se reanudó dentro de las dos semanas posteriores a comenzar la droga. Después de 10 meses en el tratamiento, Hamilton perdió 50 libras, vio el crecimiento del cabello e informó mejoras significativas en la depresión y la ansiedad.
«Estoy tan contento de haberlo quedado con eso porque estaba claro como el día que era el vínculo que me faltaba», dijo Hamilton, quien trabaja en una organización sin fines de lucro en Arvada, Colorado, y agregó que ella mantenía dieta y ejercicio mientras estaba en la droga.
Ella es solo una de varias mujeres que han informado mejoras en los síntomas de PCOS después de usar GLP-1, una clase creciente de obesidad y tratamientos de diabetes que han atraído la demanda masiva de los pacientes y el zumbido de los inversores en los últimos años. Tratar PCOS se encuentra entre varios usos potenciales nuevos pero no aprobados de los drogas de gran éxito más allá de promover la pérdida de peso y la regulación del azúcar en la sangre.
Grace Hamilton, una paciente con PCOS que habla GLP-1 en Galway, Irlanda.
Cortesía: Addison Peacock
PCOS, que con frecuencia se diagnostica, afecta a aproximadamente 5 millones a 6 millones de mujeres en edad reproductiva en los Estados Unidos, según algunas estimaciones.
La condición típicamente se caracteriza por niveles más altos de testosterona y otras hormonas generalmente asociadas con hombres llamados andrógenos, lo que puede conducir a síntomas como períodos irregulares y dolorosos, crecimiento excesivo del cabello y acné. PCOS es la causa más común de infertilidad.
La condición está fuertemente relacionada con problemas metabólicos, ya que se estima que un 35% al 80% de los pacientes experimentan resistencia a la insulina. Eso significa que el páncreas bombea más insulina para mantener bajo control, y los altos niveles de insulina pueden promover el aumento de peso e interrumpir el equilibrio hormonal. Una parte significativa de las mujeres con PCOS tiene obesidad o diabetes tipo 2.
Sin embargo, no hay un tratamiento PCOS estándar. Las opciones actuales, como el control de la natalidad, los cambios en el estilo de vida y la metformina del fármaco de la diabetes, solo pueden ayudar con ciertos síntomas, lo que podría diferir según el paciente.
Pero algunos expertos en salud ven la promesa en GLP-1, particularmente dado su efecto en mejorar la pérdida de peso y la sensibilidad a la insulina.
«La necesidad insatisfecha es masiva», dijo la Dra. Melanie Cree, endocrinóloga pediátrica del Hospital de Niños Colorado. «Las terapias primarias utilizadas para los síntomas de PCOS no han cambiado en casi 50 años».
Cree ha estado estudiando el efecto de los GLP-1 en adolescentes con PCOS durante más de 10 años. Anteriormente estudió la forma oral de semaglutida y tiene un ensayo clínico en curso sobre la versión inyectable, en lo que Hamilton participó durante 10 meses.
Pero sus estudios aún son pequeños en comparación con los ensayos clínicos previos de los fabricantes de medicamentos sobre GLP-1 con miles de pacientes. No todas las mujeres que hasta ahora han completado el estudio en curso de Cree perdieron un peso significativo, lo que demuestra que no todos pueden responder a los GLP-1.
Novo Nordisk y rival Eli Lilly han estado estudiando sus GLP-1 como tratamientos potenciales para otras afecciones crónicas como la enfermedad del hígado graso, pero no el PCOS. Cree dijo que se debe a que la Administración de Alimentos y Medicamentos no ha establecido «puntos finales» específicos u objetivos que los medicamentos deben cumplir en los ensayos clínicos para demostrar cuán efectivos son para PCOS.
En un comunicado, un portavoz de Novo Nordisk dijo que la compañía da la bienvenida a «una investigación independiente que investiga la seguridad, la eficacia y la utilidad clínica de nuestros productos, incluida la semaglutida». Eli Lilly no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
Realizar ensayos cada vez más grandes para comprender mejor el efecto de los GLP-1 en los síntomas de PCOS es crucial, dijo Sasha Ottey, directora ejecutiva del grupo de defensa PCOS Challenge. Todavía no está claro si los GLP-1 pueden ayudar a abordar o resolver todos los síntomas de PCOS, o si el efecto difiere dependiendo de la edad de un paciente o del medicamento específico, dijo Ottey.
Agregó que ciertos pacientes pueden no perder peso en los GLP-1, y que otros pueden no necesitar perder libras.
Mientras tanto, la cobertura de seguro para GLP-1 es una barrera para algunos pacientes con PCOS, que a menudo son elegibles para los usos aprobados de los medicamentos. La mayoría de los planes cubren los GLP-1 para la diabetes, pero no para la obesidad o los usos no aprobados. Los medicamentos pueden costar aproximadamente $ 1,000 por mes antes del seguro. Aún así, Eli Lilly y Novo Nordisk ofrecen descuentos significativos en sus drogas a algunos pacientes que lo pagan de su bolsillo.
Por qué los GLP-1 pueden abordar los síntomas de PCOS
Se necesita más investigación para comprender completamente por qué los GLP-1 pueden ayudar a algunos pacientes con PCOS, pero Cree dijo que su efecto sobre los síntomas parece estar en gran medida indirecto.
Ella dijo que un hallazgo clave en varios estudios anteriores la motivó a comenzar a estudiar los GLP-1: en adultos con PCOS, perder tan solo el 5% del peso corporal puede mejorar la sensibilidad a la insulina.
Eso hace que el cuerpo responda mejor a la insulina, por lo que no necesita producir tanto para controlar el azúcar en la sangre. Eso reduce los niveles de insulina, que Cree y algunos investigadores creen que los ovarios producen menos testosterona y, como resultado, pueden ayudar a reducir síntomas como períodos irregulares, acné y crecimiento excesivo de cabello.
«Una de las preguntas fue, ¿qué otros métodos tenemos para mejorar la sensibilidad a la insulina?» Dijo Cree. Señaló que otros tratamientos recomendados para los síntomas de PCOS, como los cambios en los alimentos, el aumento del ejercicio y la metformina del fármaco de la diabetes, se basan en ese objetivo.
Los GLP-1 como la semaglutida mejoran la sensibilidad a la insulina y reducen el apetito a través de varios mecanismos. Eso incluye ralentizar la rapidez con que la comida deja el estómago, lo que lleva al páncreas a liberar insulina cuando el azúcar en la sangre es alto y suprimiendo la liberación de una hormona que eleva el azúcar en la sangre.
La pérdida de peso causada por GLP-1S ayuda aún más a mejorar la sensibilidad a la insulina.
Daniel Grill | Imágenes Tetra | Getty Images
Los primeros resultados del estudio en curso de Cree respaldan la idea de que los GLP-1 pueden reducir la testosterona.
El juicio, que comenzó en 2023, sigue a niñas y mujeres de 12 a 35 años con obesidad y PCOS que están dentro o fuera de la metformina. El estudio está diseñado para administrar semaglutida a los pacientes durante 10 meses y examinar su pérdida de peso, cambios metabólicos y mejoras en la función reproductiva.
Cree espera que el juicio responda si los GLP-1 pueden mejorar la ovulación en mujeres con PCOS. Muchas mujeres con PCOS no ovulan regularmente, lo que puede conducir a períodos irregulares y dificultad para quedar embarazadas.
Cree tiene datos iniciales sobre 11 mujeres que completaron los 10 meses en semaglutida y no estaban en metformina. Ella dijo que ocho de ellos perdieron más del 10% de su peso corporal y vieron una reducción en sus niveles de testosterona.
Cinco de los ocho pacientes hicieron que sus niveles de testosterona alcanzaran «rangos normales», dijo Cree. Mientras tanto, seis de los ocho pacientes informaron períodos más regulares.
Cree dijo que su ensayo eventualmente tendrá datos de 40 mujeres, pero todavía está inscribiendo pacientes en el grupo que toma metformina. Ella dijo que probablemente pasará dos años antes de publicar los primeros resultados del estudio, que se centrará en las diferencias en los resultados entre niños y adultos que solo recibieron semaglutida.
Ella dijo que comparar los grupos es crucial porque las hormonas que controlan el crecimiento se liberan durante la pubertad, lo que podría cambiar la forma en que los niños responden a los GLP-1.
No todas las mujeres con PCOS se beneficiarán de tomar un GLP-1. Cree dijo que en su ensayo, tres pacientes que completaron 10 meses en semaglutida no perdieron al menos el 10% de su peso corporal. Una de esas mujeres no perdió peso en absoluto, dijo.
Cree dijo que es consistente con estudios previos sobre GLP-1 en adultos con obesidad.
A pesar de la promesa de los GLP-1 para mejorar los síntomas, también se necesita más investigación en PCOS, dijo la Dra. Karen Tang, una gineco de OB y fundadora de Thrive Gynecology. Ella dijo que algunas personas pueden experimentar síntomas distintivos de la afección, como el vello facial y el acné, a pesar de que tienen niveles normales de testosterona.
«Todavía hay mucho que es muy desconocido sobre PCOS y exactamente cómo funciona la enfermedad», dijo Tang a CNBC.
Los GLP-1 le dan a algunos pacientes un gran impulso
La evidencia anecdótica sugiere que los GLP-1 pueden abordar más que problemas de peso para personas con PCOS. En una encuesta reciente de 1.700 personas por los ciclos naturales de la aplicación de anticonceptivos, el 64% de las mujeres con PCOS que tomaron un GLP-1 informaron períodos más predecibles, y el 20% dijo que sus días de sangrado eran más cortos.
Algunos pacientes con PCOS también pueden perder más peso en GLP-1s que aquellos sin la afección, dijo el Dr. Kerry Krauss, un OB/Gyn y Director Médico en Natural Cycles, que tiene PCOS.
La investigación debe confirmar esos beneficios, pero ella dijo que da esperanza a muchos pacientes con PCOS que están frustrados con tratamientos comunes para la afección. Esas opciones generalmente se dirigen solo a un aspecto de PCOS, como reducir los niveles de andrógenos con ciertos tipos de control de la natalidad.
Tang agregó que la dieta y el ejercicio solo a menudo no abordan los síntomas: «Muchas personas pueden ejercer de manera muy agresiva y regular o observar lo que comen y aún así luchar con los desequilibrios hormonales, el peso y el azúcar en la sangre».
Haley saca a un paciente con PCOS que toma GLP-1.
Cortesía: Haley Sipes
Ese fue el caso de Haley Sipes, una madre de tres hijos de 31 años con sede en el oeste de Kentucky que experimentó síntomas de PCOS durante años sin diagnóstico. En 2022, antes de ser diagnosticada, perdió 75 libras durante 10 meses a través de la dieta y el ejercicio solo.
Su progreso se estancó a fines de 2022 a pesar de un intenso régimen de dieta y ejercicio, y su peso comenzó a fluctuar en 2023. A mediados de 2024, había recuperado unas 30 libras.
Sipes buscó la ayuda de su proveedor de atención primaria y se sometió a un análisis de sangre, lo que reveló que tenía un desequilibrio hormonal. Los esfuerzos iniciales para regular sus hormonas con progesterona y testosterona tuvieron un efecto limitado.
Otros trabajos de sangre diagnosticaron SIPE con PCOS y resistencia a la insulina, que ella ve como la causa raíz de sus luchas por pérdida de peso. Recordó la hinchazón, la fatiga, la baja energía y la retención de agua durante los esfuerzos anteriores para perder peso.
A pesar de su antecedentes de períodos dolorosos e irregulares y quistes ováricos desde los 10 años, sus proveedores nunca mencionaron PCOS como un posible diagnóstico.
En septiembre de 2024, su médico le recetó Zepbound. Su seguro lo cubrió debido a su estado de IMC y Prediabetes.
Sipes dijo que notó los cambios en el primer mes: sus antojos de alimentos se calmaron, su inflamación disminuyó, experimentó menos dolor en las articulaciones y su período se volvió menos doloroso y ocurrió más regularmente. Sipes agregó que no ha tenido quistes de ovario desde que comenzó zepbound.
Después de unos ocho meses en el medicamento, perdió más de 60 libras. Sipes dijo que esos resultados mejoraron significativamente su salud emocional.
«Todos los síntomas y tener sobrepeso pueden no parecer grandes cosas, pero cuando tienes 20 pequeñas cosas que te están constantemente moliendo, a veces estarás de mal humor», dijo Sipes.
«Soy solo una mejor versión de mí mismo cuando no estoy controlado por los pensamientos alimenticios y los problemas hormonales que causan cambios de humor», continuó. «Mi vida se siente mucho más agradable».
Sipes planea continuar tomando Zepbound para mantener sus resultados, posiblemente a dosis más bajas. Señaló que se necesita más investigación sobre si los síntomas de PCOS pueden resolverse completamente.
La cobertura de seguro es un desafío
La cobertura de seguro es actualmente el mayor obstáculo que impide que los pacientes con PCOS accedan a los GLP-1, dijo la Dra. Alyssa Domínguez, endocrinóloga de la Escuela de Medicina Keck en la Universidad de Southern California. Ella dijo que muchos pacientes con PCOS son elegibles para usar GLP-1 para sus usos aprobados según el IMC o las condiciones relacionadas, pero pueden no tener cobertura.
Más de un tercio de los empleadores ahora cubren los GLP-1 para la pérdida de peso y la diabetes, mientras que el 55% solo los cubre para la diabetes, según una encuesta reciente de la Fundación Internacional de los Planes de Beneficios de los Empleados.
En abril, el presidente Donald Trump rechazó un plan de administración Biden que habría requerido que Medicare y Medicaid cubrieran las drogas de obesidad.
Nabeelah Karim es una paciente con PCOS que tomó GLP-1 para controlar sus síntomas.
Cortesía: Nabeelah Karim
Algunos pacientes, como la madre de California Nabeelah Karim, de 34 años, han recurrido a otras opciones.
Karim fue diagnosticado con PCOS a los 19 años y tomó anticonceptivos hasta que dio a luz en 2021. Dijo que luchó con la pérdida de cabello, períodos irregulares, calambres debilitantes, crecimiento del cabello facial, retención severa de agua y cambios de humor.
Karim dijo que sus síntomas de período empeoraron después de dar a luz, y a fines de 2023, comenzó lo que sería un período doloroso de cinco meses. Los médicos sugirieron que perdiera peso, tome analgésicos o regrese al control de la natalidad.
Si bien Karim perdió algo de peso a través de la dieta y el ejercicio, finalmente se le recetó la droga de diabetes de Eli Lilly, Mounjaro a través de la startup de salud digital Noom en abril de 2024.
Su largo período se detuvo y los síntomas disminuyeron en cuestión de días, y comenzó a perder más peso con el tiempo.
«Había resuelto todos los problemas que había experimentado durante años hasta ese momento», dijo Karim.
Pero su plan de seguro nunca aprobó o negó formalmente la cobertura de Mounjaro, lo que la obligó a pagar su precio de bolsillo de más de $ 1,000 por mes. Finalmente encontró una farmacia compuesta de terceros que aceptaba su receta, lo que le permitió comprar una versión más barata pero no aprobada del medicamento.
Karim utilizó esa versión compuesta durante seis meses y continuó experimentando pérdida de peso y mejoras en sus síntomas de PCOS.
Durante la escasez de la FDA, los farmacéuticos pueden hacer legalmente versiones compuestas de medicamentos de marca. También se pueden producir caso por caso cuando es médicamente necesario para un paciente, como cuando no puede tragarse una píldora o son alérgicos a un ingrediente específico.
Pero Novo Nordisk, Eli Lilly y algunos expertos en salud han retrasado, y en algunos casos, han tomado acciones legales, en contra de la práctica, en gran parte porque la FDA no aprueba las drogas compuestas. La FDA ha declarado la escasez de las drogas de ambas compañías.
«Cuando la gente pregunta sobre cuán seguras son las drogas compuestas, la respuesta que normalmente doy es que no sé», dijo Domínguez de la Facultad de Medicina de la USC. Ella dijo que es diferente a los medicamentos de marca, que han definido claramente los riesgos y los beneficios probados en los ensayos clínicos.
Hamilton, el paciente de 27 años que tomó un GLP-1 para los síntomas de PCOS, nunca ha tomado un GLP-1 compuesto. Actualmente está apelando la negación de su aseguradora de Semaglutide ahora que ha completado el juicio de Cree.
«Toda mi vida ha sido una incapacidad para acceder a la atención para mi condición médica, y estoy cansada de eso», dijo. «Si alguien hubiera podido proporcionar a Grace de 11 años con esta droga, eso me habría salvado».
