Un letrero con el logotipo de la compañía se encuentra fuera de la sede de Eli Lilly en Indianápolis, Indiana, el 17 de marzo de 2024.
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Eli LillyLas acciones todavía se están recuperando después de que el fabricante de drogas publicaron datos de ensayos a principios de este mes sobre su píldora de obesidad observada que decepcionaba a Wall Street.
En un ensayo clave en la etapa tardía, la píldora de Eli Lilly, Orforglipron, causó menos pérdida de peso y tuvo efectos secundarios más altos de lo que los analistas esperaban. La eficacia de la píldora también parecía llegar ligeramente por debajo de la de Novo NordiskSemaglutida oral para la obesidad, que mostró datos fuertes en un estudio separado.
Las acciones de Eli Lilly cayeron alrededor del 13% el día en que se publicaron los resultados del ensayo, aunque han aumentado aproximadamente un 12% desde entonces.
Pero algunos analistas dicen que la píldora diaria de Eli Lilly, si se aprueba, aún podría ser un competidor viable en el espacio de medicamentos para bajar de peso, incluso si probablemente será segundo para ingresar al mercado. Es un área altamente lucrativa que está ansiosa por opciones más convenientes que podrían aliviar los déficits de suministro y los obstáculos de acceso creados por las costosas inyecciones semanales que actualmente lo dominan.
Los analistas señalan que la píldora de Eli Lilly podría tener algunas ventajas sobre la versión oral diaria de la semaglutida de drogas para bajar de peso de Novo Nordisk, que está en camino de convertirse en la primera alternativa sin agujas para la obesidad para ganar la aprobación en los Estados Unidos a finales de este año. Eli Lilly espera lanzar su píldora a nivel mundial «esta vez el próximo año», dijo el CEO David Ricks a CNBC a principios de agosto.
Ambas drogas funcionan imitando una hormona intestinal llamada GLP-1 para suprimir el apetito y regular el azúcar en la sangre. Pero aunque la píldora de Novo Nordisk es un medicamento peptídico, Orforglipron es una droga de molécula pequeña.
Eso significa que la píldora de Eli Lilly se absorbe más fácilmente en el cuerpo y no requiere restricciones dietéticas como la de Novo Nordisk. Orforglipron también será más fácil de fabricar a escala, lo cual es crucial ya que la demanda de obesidad y las inyecciones de diabetes superan el suministro.
Ninguna compañía ha publicado precios para su píldora respectiva, pero algunos analistas dijeron que el medicamento de Eli Lilly podría tener un precio más bajo que la píldora de Novo Nordisk. Esa sería una ventaja notable, ya que muchos planes de salud en los Estados Unidos aún no cubren los tratamientos de obesidad.
«Es una comparación un poco de manzanas y naranjas porque Novo Nordisk podría tener dificultades para fabricar suficiente del producto, dado el alto costo y los requisitos para fabricar semaglutida oral», dijo el analista de Leerink Partners David Risinger en una entrevista.
«Mientras que Lilly planea cubrir el mundo con Orforglipron, y muy rápidamente generará dramáticamente más ventas», continuó. «Puede lanzarse a nivel mundial de manera extraordinaria con precios más bajos y sin consideración de ingesta de alimentos».
Los analistas de Goldman Sachs parecen estar de acuerdo, basados en una nota en agosto. Pronósticos que las píldoras orales diarias capturarán un 24% de participación, o alrededor de $ 22 mil millones, del mercado mundial de medicamentos para la pérdida de peso de 2030, que esperan valer $ 95 mil millones.
Los analistas de Goldman dijeron que esperan que la píldora de Eli Lilly tenga una participación del 60%, o aproximadamente $ 13.6 mil millones, del segmento oral diario del mercado en 2030. Esperan que la semaglutida oral de Novo Nordisk tenga una acción del 21%, o alrededor de $ 4 mil millones, de ese segmento. La porción restante del 19% irá a otras píldoras emergentes, dijeron los analistas.
La carrera para desarrollar una píldora de obesidad más conveniente ha sido tensa, ya que compañías como Pfizer han tenido que desechar a los contendientes anteriores y presentar nuevos. Novo Nordisk y Eli Lilly también están explorando otras drogas orales experimentales, junto con una lista de otras compañías como Terapéutica vikinga, Terapéutica de estructura, Astrazeneca y Roche.
En un comunicado, el CEO de Novo Nordisk, Mike Doustar, dijo «creemos firmemente en la eficacia» de la droga oral. La compañía danesa agregó que estará «centrado en el láser para llevar este producto a los pacientes sin restricciones de suministro» en los EE. UU.
La Dra. Mihail «Misha» Zilbermint, directora de hospitalistas endocrinos de los médicos de la comunidad Johns Hopkins, dijo que es difícil coronar a un ganador entre Eli Lilly y Novo Nordisk sin saber cómo sus respectivas píldoras tendrán un precio y si el seguro las cubrirá.
«Creo que las dos drogas serán Gamechangers», dijo. «Cuando se trata de qué compañía va a ganar el juego, el costo es el mayor problema».
Pérdida de peso, comparaciones de efectos secundarios
Es difícil comparar directamente los resultados de ensayos clínicos separados, especialmente cuando los inversores esperan a que Eli Lilly y Novo Nordisk liberen los datos completos de sus estudios de fase tres.
El ensayo Attain-1 de Eli Lilly también siguió a 3.000 pacientes, mientras que el estudio OASIS 4 de Novo Nordisk evaluó un grupo mucho más pequeño de aproximadamente 300. Actualmente no hay estudios que comparen directamente los dos medicamentos, dijo un portavoz de Novo Nordisk.
Pero el semaglutido oral de Novo Nordisk parece causar un mayor nivel de pérdida de peso que la píldora de Eli Lilly basada en los datos disponibles, dijo el analista de BMO Capital Markets Evan Seigerman.
En el ensayo, la dosis más alta de la píldora de Eli Lilly ayudó a los pacientes a perder el 12.4% de su peso corporal en promedio a las 72 semanas. La pérdida de peso de la píldora fue del 11,2% al analizar a todos los pacientes, independientemente de las interrupciones.
Wall Street esperaba que la píldora de Eli Lilly generara una pérdida de peso de alrededor del 15%, el mismo nivel que la inyección de pérdida de peso de Novo Nordisk Wogovy. La semaglutida es el ingrediente activo en Wogovy y su contraparte de la diabetes Ozempic.
Novo Nordisk Flags revolotean fuera de su oficina en Bagsvaerd, en las afueras de Copenhague, Dinamarca, el 14 de julio de 2025.
Tom Little | Reuters
Mientras tanto, la dosis de 25 miligramos de la semaglutida oral de Novo Nordisk ayudó a los pacientes a perder hasta el 16,6% de su peso en promedio a las 64 semanas, según los resultados del ensayo presentado en una conferencia médica en 2024. Esa pérdida de peso fue del 13,6% cuando la compañía analizó a todos los pacientes, independientemente de si detuvieron el medicamento.
Un portavoz de Novo Nordisk agregó que se observó el 20% de la pérdida de peso en casi un tercio de los pacientes en el ensayo.
Aún así, la eficacia ligeramente más baja de la píldora de Eli Lilly puede no ser lo suficientemente significativa como para disuadir a los pacientes de la toma.
«Para muchos pacientes, el 12% es un gran número», dijo Seigerman. «Definitivamente hay un mercado allí» para Orforglipron.
En una nota a principios de este mes, los analistas de Bank of America compartieron un sentimiento similar.
«Sí, la pérdida de peso se quedó un poco corta, pero pregunte a 100 prescriptores si estos nuevos datos realmente marcarán la diferencia en quién habrían puesto en Orforglipron, y nuestra creencia es que la gran mayoría diría:» No realmente «, escribieron, refiriéndose a los datos de prueba de Eli Lilly.
Algunos inversores expresaron preocupaciones sobre los efectos secundarios y las tasas de interrupción en el juicio de la píldora de Eli Lilly. Pero Seigerman dijo que los datos de tolerabilidad del medicamento, qué tan bien los pacientes lo toleran, parecen estar relativamente en línea con los de la semaglutida oral de Novo Nordisk.
Alrededor del 10,3% de los pacientes que tomaron la dosis más alta de la píldora de Eli Lilly, 36 miligramos, suspendieron el tratamiento debido a los efectos secundarios, en comparación con alrededor del 2.6% de los que tomaron un placebo.
Esos efectos secundarios fueron principalmente gastrointestinales, como las náuseas y los vómitos, y en gravedad leve a moderada. Se estima que el 24% de los que tomaron la dosis más alta de la píldora de Eli Lilly informaron vómitos, mientras que el 33.7% tenía náuseas.
Risinger de Leerink dijo que está observando para ver cuán persistentes son esos problemas gastrointestinales una vez que Eli Lilly presenta los datos completos.
Los efectos secundarios en el ensayo sobre la píldora de Novo Nordisk fueron en su mayoría relacionados con el gastrointestinal: el 30.9% de los que tomaron semaglutida oral informaron vómitos y el 46.6% informaron náuseas, según los resultados del ensayo.
Zilbermint de Johns Hopkins dijo que es difícil para él decidir cuál tiene un mejor perfil de seguridad y tolerabilidad basado en los datos disponibles.
Mientras tanto, Seigerman señaló un factor diferente «que también importará mucho»: requisitos dietéticos.
Requisitos de alimentos, fabricación, precio
A diferencia de la píldora de Eli Lilly, los pacientes deben tomar la semaglutida oral de Novo Nordisk por la mañana con el estómago vacío con no más de cuatro onzas de agua corriente. Se les indica que esperen 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos orales.
Seigerman dijo que podría ser un obstáculo para algunos pacientes.
Por ejemplo, «Si eres padre con niños y tienes que tomar esta droga y esperar media hora antes de que puedas tomar tu café, te volverás loco, especialmente si tienes que tomar esto todos los días», dijo. «Trato de pensar en el uso del mundo real de estas drogas en un mercado como este. Va a importar».
Risinger de Leerink dijo que el semaglutido oral también será «extremadamente costoso de fabricar», ya que es un medicamento peptídico, y que «probablemente tendrá que tener un precio más alto que el oforlipgron».
Un portavoz de Novo Nordisk dijo que la píldora se hará principalmente en los Estados Unidos, y la compañía está entusiasmada con el potencial que la píldora «proporciona a millones de estadounidenses que viven con obesidad».
«Actualmente, todas las actividades típicas de preparación de lanzamiento [for the pill] están totalmente en marcha y el impulso de la construcción «, dijo el portavoz. Agregaron que durante la última década, la compañía ha invertido $ 24 mil millones en los EE. UU. Para ampliar la capacidad de fabricación y la investigación y el desarrollo de combustible. Eso incluye inversiones dirigidas a la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos y la capacidad de las etapas finales de producción para productos inyectables actuales y futuros y orales.
Las moléculas pequeñas son químicamente más simples y más fáciles de producir a escala, lo que las hace generalmente más baratas para que las empresas formulen. Pero aún no está claro cómo Eli Lilly le dará un precio a Orforgripron.
Durante una llamada de ganancias en agosto, Ricks de Eli Lilly dijo que el precio se basará en el valor que trae Orforgripron, considerando los ahorros de atención médica y las comorbilidades que puede abordar.
En la nota a principios de este mes, los analistas de Goldman Sachs dijeron que esperan que la píldora sea «con un precio de la paridad» al Tirzepatide de Eli Lilly, el ingrediente activo en la inyección de obesidad de la compañía y la contraparte de la diabetes y la diabetes Mounjaro, que enumera solo más de $ 1,000 por el suministro de un mes.
«Deben ser más baratos que las inyecciones porque son más fáciles de producir. Pero no significa que serán más baratos», dijo Zilbermint de Johns Hopkins. «Simplemente no lo sabemos, por ejemplo, no sabemos cuánto fue para la investigación y el desarrollo».
Seigerman dijo que las estrategias de comercialización también serán clave cuando las píldoras compitan en el mercado.
Él cuestionó si Novo Nordisk se inclinará en el acuerdo que recientemente golpeó CVSEl gerente de beneficios de la farmacia, CareMark. Según el acuerdo, Caremark comenzó a priorizar el Wegovy de Novo Nordisk sobre sus formularios estándar el 1 de julio, lo que convirtió en esa inyección semanal en el medicamento GLP-1 preferido para la obesidad sobre Zepbound.
Pero no está claro si la semaglutida oral podría recibir un estado preferencial similar.
Seigerman también cuestionó si Eli Lilly ofrecerá a Orforglipron a través de su farmacia directa a consumidor, LillyDirect. Esa oferta omite las aseguradoras y los gerentes de beneficios de la farmacia, lo que permite a los pacientes comprar directamente Zepbound y algunos de los otros medicamentos de Eli Lilly de la compañía.
Seigerman dijo que espera «muchos matices en la campaña del mercado para estas drogas», agregando «Eso va a importar».
Otros competidores rastrean detrás
Otras píldoras de obesidad se encuentran en etapas anteriores de desarrollo, lo que dificulta la comparación directamente con las drogas de Eli Lilly y Novo Nordisk sin ensayos más y más grandes.
Pero hasta ahora, algunos expertos piensan que palidecen en comparación.
Por ejemplo, Viking Therapeutics lanzó el martes datos de prueba de mitad de etapa que decepcionaron a los inversores, enviando sus acciones hasta el 40%.
Jared Holz, estratega de Equidad de atención médica de Mizuho, dijo en un correo electrónico el martes que los resultados sobre la droga de Viking «parecen inferiores» a los de la píldora de Eli Lilly «en casi todas las métricas».
La píldora diaria de Viking ayudó a los pacientes a perder hasta el 12,2% de su peso en Arou y tres meses, sin meseta, lo que significa que los pacientes podrían perder aún más en un estudio a más largo plazo.
Holz señaló la alta tasa de pacientes que suspendieron el medicamento de Viking por cualquier motivo durante 13 semanas, que fue de alrededor del 28%. Mientras tanto, alrededor de una cuarta parte de las personas suspendieron la píldora de Eli Lilly, Orforglipron, por cualquier motivo durante más de 72 semanas.
Eso es «una prueba mucho más larga y, por lo tanto, [Lilly] Parece mucho mejor cara a cara «, dijo Holz.
