Covid Vaccine Comirnaty de Pfizer, visto en una farmacia CVS en Eagle Rock, California, el 14 de septiembre de 2023.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el miércoles la última ronda de vacunas Covid en los EE. UU., Pero estableció nuevos límites en quién puede obtenerlas.
La agencia puso fin a su autorización más amplia de los disparos, solo que los eliminó para las personas con mayor riesgo de enfermedades graves. Eso incluye a esos 65 y más de adultos más jóvenes con al menos una condición subyacente que los pone en mayor riesgo.
La medida podría complicar el acceso a los disparos para millones de estadounidenses, y plantea preguntas sobre si los planes de seguro aún los cubrirán para adultos sanos.
«Las autorizaciones de uso de emergencia para las vacunas Covid, una vez utilizadas para justificar los amplios mandatos sobre el público en general durante la administración Biden, ahora se rescinden», dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., en un puesto sobre X.
«El pueblo estadounidense exigió ciencia, seguridad y sentido común», dijo. «Este marco ofrece los tres».
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Sigue varios esfuerzos de Kennedy, un destacado escéptico de la vacuna, para cambiar las inmunizaciones en los EE. UU.
Un panel clave de asesores de vacunas para los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades debe votar para recomendar los disparos covid. Pero Kennedy a principios de este año destripó ese panel y nombró nuevos miembros, algunos de los cuales son críticos de vacunas ampliamente conocidos.
En la publicación, Kennedy dijo que los disparos están disponibles para todos los pacientes que los eligen después de consultar con sus médicos. Pero no está claro la facilidad con qué facilidad los pacientes sin factores de alto riesgo podrán obtener una vacuna Covid.
Kennedy dijo que la FDA ha autorizado Modernoestá disparado por esos 6 meses en adelante, PfizerLa vacuna para personas de 5 años en adelante, y NovávaxJab para aquellos mayores de 12 años, pero solo para aquellos específicamente con mayor riesgo de enfermarse gravemente del virus.
Los adultos de 65 años en adelante tienen un mayor riesgo de covid grave, al igual que los adultos más jóvenes que están inmunocomprometidos o tienen afecciones médicas subyacentes como cáncer, obesidad, diabetes, enfermedad renal crónica y enfermedades cardíacas, según el sitio web de los CDC.
El final de las llamadas autorizaciones de uso de emergencia significa que el disparo de Pfizer ya no se elimina para niños de 6 meses a 4 años. Se produce después de que Pfizer en agosto dijo que ha solicitado que la FDA mantenga esa autorización en su lugar para la próxima temporada de otoño e invierno.
En un lanzamiento, Pfizer confirmó que la FDA había despejado su disparo covid actualizado para su uso en adultos de 65 años o más y aquellos de cinco a 64 años con al menos una condición subyacente que los pone en alto riesgo de enfermedades graves. La compañía comenzará a enviar el disparo de inmediato, y estará disponible en farmacias, hospitales y clínicas en todo el país «en los próximos días».
En un lanzamiento separado, Moderna también confirmó que su disparo Covid actualizado está aprobado para aquellos de 65 años o más y personas de 6 meses a 64 años de edad que tienen un mayor riesgo de enfermedades graves. La compañía agregó que su nueva vacuna Covid de próxima generación está aprobada para adultos mayores y pacientes de alto riesgo de 12 a 64 años. Moderna dijo que espera que los disparos estén disponibles en los próximos días.
Las acciones de Pfizer y Moderna cotizaban un poco más altas el miércoles por la tarde, mientras que las acciones de Novavax se sumergieron.
En mayo, los CDC eliminaron la recomendación de que las mujeres embarazadas y los niños sanos reciben disparos covid. Pero la Academia Americana de Pediatría divergió de la agencia a principios de este mes, recomendando disparos covid para niños de entre 6 meses y 2 años.
En un comunicado el miércoles, la Dra. Susan Kressly, presidenta de la Academia Americana de Pediatría, calificó la aprobación más limitada de la FDA «profundamente preocupante». Ella dijo que las enfermedades respiratorias como Covid pueden ser «especialmente arriesgadas para bebés y niños pequeños, cuyas vías respiratorias y pulmones son pequeñas y aún se desarrollan».
«Cualquier padre que quiera vacunarse a su hijo debe tener acceso a esta vacuna», dijo. «La acción sin precedentes de hoy del HHS no solo evita esta opción para muchas familias, sino que agrega más confusión y estrés para los padres que intentan tomar las mejores decisiones para sus hijos».
Ella dijo que la AAP insta a la administración a «permitir que estas elecciones permanezcan con expertos médicos y familias».
El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos también aconsejó a las mujeres embarazadas que obtuvieran la vacuna Covid para protegerse a sí mismos y a sus bebés, que no pueden ser inmunizadas hasta que tengan 6 meses.
