Vacuna Pfizer COVID-19.
Cortesía: Pfizer
La Administración de Alimentos y Medicamentos el jueves vacunas Covid actualizadas aprobadas de Pfizer y Modernolo que pone las nuevas vacunas en camino para llegar a la mayoría de los estadounidenses en los próximos días en medio de un aumento veraniego del virus.
Las vacunas están dirigidas a una cepa llamada KP.2, descendiente de la subvariante ómicron JN.1 altamente contagiosa que comenzó a circular ampliamente en Estados Unidos a principios de este año. KP.2 fue la cepa dominante de Covid en mayo, pero ahora solo representa aproximadamente el 3% de todos los casos en Estados Unidos hasta el sábado, según los últimos datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Aun así, Pfizer y Moderna han dicho que sus vacunas KP.2 pueden producir respuestas inmunes más fuertes contra otras subvariantes circulantes de JN.1, como KP.3 y LB.1, que la ronda de inyecciones del año pasado dirigidas a la cepa ómicron XBB.1.5..
«Dada la disminución de la inmunidad de la población por exposición previa al virus y por vacunación previa, alentamos firmemente a quienes son elegibles a considerar recibir una vacuna COVID-19 actualizada para brindar una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente», dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado.
En junio, los CDC recomendaron que todas las personas mayores de 6 meses reciban este año una vacuna contra la COVID actualizada y la vacuna contra la gripe. Las nuevas vacunas de Pfizer y Moderna están aprobadas específicamente para personas de 12 años o más y están autorizadas en virtud de un uso de emergencia para niños de entre 6 meses y 11 años.
Pfizer comenzará a distribuir su nueva vacuna de inmediato y espera que esté disponible en farmacias, hospitales y clínicas de todo Estados Unidos «a partir de los próximos días», dijo la compañía en un comunicado. Moderna también espera que su vacuna esté disponible en un plazo similar, según un comunicado.
«Estar al día con la vacuna contra la COVID-19 sigue siendo una de las mejores formas de protegerse y prevenir enfermedades graves», afirmó el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado. «Agradecemos la revisión oportuna de la FDA de EE. UU. y alentamos a las personas a que hablen con sus proveedores de atención médica sobre la posibilidad de recibir su vacuna contra la COVID-19 actualizada junto con la vacuna contra la gripe este otoño».
Fórmula moderna de ARNm de la vacuna Covid-19 2024-2025.
Cortesía: Moderno
La aprobación de la FDA llega unas semanas antes de la ronda de vacunas del año pasado, que la agencia autorizó el 11 de septiembre.
La llegada temprana de vacunas actualizadas podría ofrecer cierta tranquilidad a los estadounidenses, ya que el país experimenta un aumento relativamente grande del virus este verano. Se está detectando un nivel «alto» o «muy alto» de Covid en las aguas residuales de casi todos los estados, según datos de los CDC. El monitoreo de las aguas residuales proporciona una idea de cuán extendido está el virus en los EE. UU., ya que otras formas de prueba han disminuido.
Otros indicadores del virus están aumentando, pero siguen muy por debajo de los niveles alcanzados en el pico de la pandemia. Las tasas de positividad de las pruebas de COVID-19 aumentaron al 18,3% en la semana que finalizó el 10 de agosto, frente al 17,9% de la semana anterior, según los CDC.
Mientras tanto, los CDC dijeron que aproximadamente cuatro personas están hospitalizadas por Covid por cada 100.000 personas en un área determinada. Eso es un aumento respecto de aproximadamente una hospitalización por Covid por cada 100.000 personas en mayo, que fue el nivel más bajo desde que comenzó la pandemia.
La ola de COVID-19 del verano podría disminuir cuando las vacunas lleguen a los pacientes y generen una respuesta inmune contra el virus, lo que suele ocurrir dos semanas después de la vacunación.
Aun así, los funcionarios federales de salud han dicho desde hace tiempo a los estadounidenses que esperen actualizaciones anuales de las vacunas contra el covid-19 a medida que el virus produce nuevas cepas que pueden eludir la inmunidad que las personas tienen por vacunas o infecciones anteriores, una protección que se desvanece con el tiempo. Es similar a cómo Estados Unidos implementa nuevas vacunas contra la gripe cada año.
No está claro cuántos estadounidenses realmente se animarán a vacunarse otra vez en los próximos meses.
Solo alrededor del 22,5% de los adultos estadounidenses recibieron la última ronda de vacunas que salió el otoño pasado, según datos de los CDC hasta principios de mayo.
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Según una encuesta realizada en noviembre por la organización de investigación de políticas sanitarias KFF, muchos estadounidenses que recibieron dosis anteriores de la vacuna contra el covid-19 citaron la falta de preocupación por el virus como motivo por el que no recibieron la última dosis de refuerzo. Otros dijeron que habían estado demasiado ocupados para recibir la vacuna, según la encuesta.
En junio, la FDA pidió a los fabricantes de vacunas que fabricaran inyecciones contra JN.1 antes de decirles que apuntaran a KP.2 en su lugar «si es posible».
Ese cambio pareció poner Novavaxque solicitó autorización para una nueva vacuna JN.1 ese mismo mes, se encuentra en desventaja. La FDA no ha aprobado la vacuna de la empresa biotecnológica.
En un comunicado, Novavax afirmó que está trabajando «productivamente» con la FDA mientras la agencia completa su revisión. Novavax espera que su vacuna reciba la autorización a tiempo para la temporada alta de vacunación en Estados Unidos.
La compañía señaló que su vacuna proporciona protección contra los descendientes de JN.1, incluidos KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y LB.1.
Novavax fabrica vacunas basadas en proteínas, que no se pueden actualizar rápidamente para atacar a otra cepa del virus. La tecnología basada en proteínas es un método que se utiliza desde hace décadas en las vacunaciones de rutina contra la hepatitis B y el herpes zóster.
Mientras tanto, las vacunas de Pfizer y Moderna utilizan tecnología de ARN mensajero, que enseña a las células a fabricar proteínas que desencadenan una respuesta inmunitaria contra el covid. Las vacunas de ARN mensajero son mucho más fáciles de desarrollar y actualizar que las vacunas de proteínas.