La señalización se ve fuera de la sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en White Oak, Maryland, el 29 de agosto de 2020.
Andrés Kelly | Reuters
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. advirtió que algunas píldoras anticonceptivas Tydemy pueden no ser efectivas, varios días después de que el fabricante retirara dos lotes del medicamento que se distribuían en EE. UU.
La FDA dijo que las píldoras en cuestión podrían provocar un embarazo inesperado. La agencia no ha recibido informes de eventos adversos relacionados con Tydemy hasta el momento.
El fabricante, Lupin Pharmaceuticals, anunció el retiro voluntario de dos lotes de Tydemy el 29 de julio. Las píldoras de esos lotes se distribuyeron en EE. UU. entre el 3 de junio de 2022 y el 31 de mayo de 2023.
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Lupin, en un comunicado la semana pasada, dijo que retiró los lotes porque las píldoras en un lote arrojaron resultados bajos en ácido ascórbico y «altos en una impureza conocida». La compañía dijo que una reducción significativa en el ácido ascórbico podría afectar la efectividad del producto.
Lupin dijo que está notificando a los mayoristas, distribuidores, cadenas de medicamentos y supermercados sobre el problema y está trabajando para sacar las píldoras afectadas de los estantes de las tiendas. Cualquier tienda, distribuidor o mayorista que tenga en stock las píldoras afectadas debe dejar de distribuirlas de inmediato, dijo la compañía.
Los lotes de Tydemy que pueden no ser efectivos provienen de los números de lote L200183 y L201560.
Lupin aconsejó a los pacientes que siguieran tomando sus medicamentos y consultaran de inmediato con su médico acerca de una forma alternativa de anticoncepción.
