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Johnson y Johnson demandó el martes a la administración de Biden por los nuevos poderes de Medicare para reducir drásticamente los precios de los medicamentos, convirtiéndose en la tercera compañía farmacéutica en desafiar la controvertida disposición de la Ley de Reducción de la Inflación.
La demanda presentada en el tribunal de distrito federal de Nueva Jersey argumenta que las negociaciones de Medicare violan la Primera y Quinta Enmiendas de la Constitución de los Estados Unidos.
Demandas anteriores presentadas por separado por los fabricantes de medicamentos Merck y Bristol Myers Squibb, así como por la Cámara de Comercio de EE. UU. y PhRMA, el grupo de cabildeo más grande de la industria farmacéutica, presentaron argumentos similares.
La demanda de J&J pide a un juez que impida que el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. obligue al fabricante de medicamentos a participar en el programa.
La compañía dijo que su demanda tiene como objetivo detener la «extralimitación del Congreso que daña la innovación y amenaza la primacía de los Estados Unidos en el desarrollo de terapias transformadoras y en el acceso de los pacientes a esos tratamientos».
La Ley de Reducción de la Inflación del presidente Joe Biden, que se aprobó en 2022 por una estrecha votación de línea partidaria, autorizó a Medicare a negociar los precios de los medicamentos por primera vez en las seis décadas de historia del programa.
La disposición tiene como objetivo hacer que los medicamentos sean más asequibles para los estadounidenses mayores, pero probablemente reducirá las ganancias de la industria farmacéutica.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid publicarán una lista de los medicamentos seleccionados para un primer ciclo de negociaciones el 1 de septiembre, cuyos precios entrarán en vigencia en 2026. Las compañías que fabrican esos medicamentos enfrentan una fecha límite de octubre para firmar acuerdos para participar en esas negociaciones.
J&J dijo que su medicamento patentado Xarelto, que trata los coágulos sanguíneos y reduce el riesgo de accidente cerebrovascular, estará sujeto a negociaciones de precio en 2023 porque se encuentra entre los 10 medicamentos con mayor reembolso para los pacientes de la Parte D de Medicare.
J&J argumenta que las negociaciones de Medicare «infligen una toma física no compensada» del medicamento de la compañía y esencialmente obligan a J&J a brindar acceso a Xarelto en los términos establecidos por el gobierno que la compañía «nunca aceptaría voluntariamente».
La compañía afirma que esto viola las protecciones de la Quinta Enmienda contra la incautación de propiedad privada por parte del gobierno sin una compensación justa.
J&J registró el año pasado $ 2,47 mil millones en ingresos de Xarelto.
J&J también argumenta que la nueva disposición obliga a la empresa a aceptar que el gobierno federal está negociando precios justos de medicamentos. Eso obliga a J&J a hacer «declaraciones falsas y engañosas» en violación de la Primera Enmienda, según la denuncia.
La compañía cree que la disposición no implica verdaderas negociaciones ya que el gobierno «dicta unilateralmente» los precios de los medicamentos.
La negociación real implica encontrar una manera para que ambas partes acuerden libremente los términos, dijo J&J.
«Si bien el gobierno puede optar por describir engañosamente el Programa como un ‘acuerdo’ para ‘negociar’ un precio ‘justo’, no puede obligar a los fabricantes a hacerse eco de su mensaje engañoso», dijo J&J en la denuncia.
HHS dijo en un comunicado que «defenderá enérgicamente la ley de negociación de precios de medicamentos del presidente, que ya está ayudando a reducir los costos de atención médica para personas mayores y personas con discapacidades».
“La ley está de nuestro lado”, agregó la agencia, reiterando los comentarios anteriores hechos por el secretario del HHS, Xavier Becerra.