Hims y la salud de la suya anunciado el miércoles ofrecerá semaglutida genérica en Canadá como Novo NordiskLa patente de sus drogas de marca Ozempic y Wegovy expirará en enero.
«Canadá es una gran oportunidad para mostrar cómo puede ser el cuidado de pérdida de peso asequible y de alta calidad», dijo Andrew Dudum, cofundador y CEO de Hims & Hers, en un comunicado de prensa. «A medida que la semaglutida genérica está disponible por primera vez a nivel mundial, estamos enfocados en hacerlo realmente accesible, al combinar la asequibilidad con la atención confiable y personalizada a escala».
HIMS, una plataforma de telesalud, se une a una creciente lista de fabricantes de drogas que buscan sacar provecho de la patente caducada de Novo Nordisk en sus GLP-1. Es la primera vez que la compañía operará en Canadá.
Los genéricos son esencialmente copias de un medicamento de marca, como Ozempic o Wogovy, que ofrecen la misma eficacia, siguen los mismos estándares de seguridad y se permiten una vez que expire una patente. Estos medicamentos son diferentes de las versiones compuestas de medicamentos, que son tratamientos personalizados que se cambian en forma o se proporcionan en diferentes niveles de dosificación que las dosis disponibles comercialmente.
El mercado de semaglutidas canadiense en 2024 generó ingresos de $ 1.18 mil millones y se espera que alcance los $ 4.03 mil millones para 2035, según la firma de investigación de mercado Grand View Research.
Todavía no hay una versión genérica de Semaglutide en el mercado que haya sido aprobada por la Agencia de Salud Canadiense, pero el proceso de aprobación ha comenzado para algunos en la industria.
Sandoz, un líder mundial en fabricación de medicina genérica, dijo a Science a principios de junio que solicitó la aprobación de una versión genérica de Semaglutide con la agencia reguladora de Canadá Health Canada. HIMS no dijo en su anuncio si ha comenzado una solicitud similar de revisión, pero notó que está trabajando con «un socio aprobado» para garantizar que siga todas las leyes y regulaciones locales.
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Algunos en la industria han planteado preocupaciones sobre Novo dejando que su patente lava, y se produce cuando Wogovy ha perdido terreno a Eli LillyEl tratamiento rival, zepbound, en los EE. UU. Pero un portavoz de la compañía le dijo a CNBC que todas las decisiones de propiedad intelectual se «consideran cuidadosamente», y agregó que «los períodos de exclusividad para los productos farmacéuticos terminan como parte de su ciclo de vida normal y los tratamientos genéricos pueden estar disponibles con el tiempo».
Este anuncio de Hims sigue el cierre de la reciente adquisición de la compañía de la plataforma de telesalud europea Zava, que expande la plataforma de salud en Europa a Irlanda, Francia y Alemania.
Esto también se produce después de que Novo Nordisk puso fin a su colaboración con Hims & Hers, citando preocupaciones sobre las ventas y la promoción de la compañía de imitaciones más baratas de su medicamento para bajar de peso.
Cómo Novo perdió su patente canadiense
Según los documentos presentados ante la base de datos de patentes canadiense, Novo tenía una patente para Semaglutide, pero la última vez que la compañía pagó la tarifa de mantenimiento anual fue en 2018.
Los abogados de Novo Nordisk solicitaron un reembolso por la tarifa de mantenimiento pagada de 2017 de $ 250 dólares canadienses ($ 185) porque la compañía quería más tiempo para ver si quería pagarlo, según las cartas incluidas en los documentos.
Dos años más tarde, la oficina envió una carta que decía que la tarifa, que ahora incluía un cargo tardío, que llevaba el total a CA $ 450, no fue recibido por la fecha de vencimiento prescrita.
Novo Nordisk tuvo un período de gracia de un año que pagar, pero nunca lo hizo, por lo que su patente lapó en Canadá. Cordó en 2020 cuando no se recibió la tarifa, pero no expira hasta enero.
Las autoridades canadienses confirmaron en su correspondencia que «una vez que una patente ha caducado no puede revivirse».
«Hacer accesible el tratamiento de obesidad holística y asequible tiene el potencial de ayudar a fortalecer el sistema de salud local y desbloquear el potencial de que millones de canadienses vivan vidas más saludables y más satisfactorias», dijo David Meinertz, gerente general del negocio internacional de Hims & Hers.
