Vacuna viral del virus sincitial respiratorio en investigación.
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GlaxoSmithKline el miércoles dijo que su vacuna para proteger a los adultos mayores de 60 años del virus respiratorio sincitial, o RSV, siguió siendo efectiva durante dos temporadas de la enfermedad.
Una sola dosis de la inyección tuvo una eficacia del 67,2 % en la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores durante dos temporadas del RSV, según los nuevos resultados de un ensayo clínico de fase tres. Eso se compara con el 82% después de una temporada viral, que generalmente dura de octubre a marzo en el hemisferio norte.
La inyección también tuvo una eficacia del 78,8 % contra la enfermedad grave por RSV después de dos temporadas, en comparación con el 94 % después de una temporada. La enfermedad grave se refiere a los casos que impiden las actividades diarias normales.
La compañía con sede en Londres dijo que la alta eficacia se mantuvo de manera similar en los adultos mayores con afecciones subyacentes, que tienen un mayor riesgo de RSV grave.
GSK también evaluó la efectividad de un calendario de vacunación anual, que consiste en administrar una segunda dosis de su vacuna después de un año. La compañía dijo que la eficacia acumulada de dos dosis fue del 67,1%, «lo que sugiere que la revacunación después de 12 meses no parece otorgar un beneficio adicional para la población en general».
Eso significa que es posible que la vacuna solo deba administrarse cada dos años, lo que podría dar a GSK una ventaja sobre los rivales de la vacuna RSV como Pfizer y facilitar que las personas mayores se protejan contra el virus.
El RSV por lo general causa síntomas leves parecidos a los de un resfriado. Cada año, el virus mata entre 6000 y 10 000 personas mayores, así como unos cientos de niños menores de 5 años, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
GSK presentó los resultados a un comité asesor de los CDC el miércoles. El comité formulará una recomendación sobre cuándo y con qué frecuencia la vacuna RSV de la compañía, y una vacuna del rival. Pfizer – debe administrarse en los EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la inyección de GSK el mes pasado, lo que la convierte en la primera inyección autorizada del mundo contra el RSV.
La vacuna RSV de Pfizer se convirtió en la segunda en obtener aprobación poco después. La compañía también presentó nuevos datos de ensayos clínicos sobre su vacuna el miércoles.
Esa inyección tuvo una eficacia aproximada del 49 % contra la enfermedad de las vías respiratorias inferiores con dos o más síntomas después de 18 meses, lo que representa una fuerte disminución con respecto a la eficacia del 66,7 % de la inyección al año.
Ninguno de los fabricantes de medicamentos ha establecido un precio de lista para su vacuna.