El logotipo de Gilead Sciences se muestra en la pantalla de una computadora portátil y las píldoras médicas se ven en esta foto ilustrativa tomada en Cracovia, Polonia, el 18 de octubre de 2021. (Foto de Jakub Porzycki/NurPhoto a través de Getty Images)
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Ciencias de Galaad y el gobierno de EE. UU. se enfrentaron en la corte el martes en el primer día de un juicio que investigará las acusaciones de que el fabricante de medicamentos violó las patentes de un régimen de medicamentos crucial para la prevención del VIH.
Estados Unidos está tratando de hacer cumplir cuatro patentes otorgadas a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sobre un régimen de dos medicamentos conocido como profilaxis previa a la exposición, o PrEP para abreviar. El gobierno acusa a Gilead de cosechar miles de millones de dólares en ventas de PrEP sin pagar regalías a los CDC.
EE. UU. presentó la demanda contra Gilead en 2019. Gilead ha rechazado las acusaciones de EE. UU. de que las ventas de la empresa de sus medicamentos orales PrEP, Truvada y Descovy, infringen las patentes de los CDC.
Se espera que el juicio en el tribunal federal de distrito de Delaware dure seis días.
Los científicos de los CDC descubrieron a mediados de la década de 2000 que dos medicamentos, la emtricitabina y el tenofovir, tomados juntos, eran muy efectivos para prevenir la infección por el VIH, según la demanda del gobierno de EE. UU.
Truvada y Descovy de Gilead contienen emtricitabina y tenofovir. Las ventas combinadas de la compañía en todo el mundo para Truvada y Descovy fueron de aproximadamente $ 2 mil millones en 2022.
«Gilead se ha negado repetidamente a obtener una licencia de los CDC para usar los regímenes patentados», escribieron los abogados del Departamento de Justicia en la denuncia original. «De hecho, Gilead ha obtenido miles de millones de PrEP a través de la venta de Truvada y Descovy, pero no ha pagado regalías a CDC».
«En consecuencia, Gilead ha inducido deliberada y deliberadamente la infracción de las patentes de los CDC y continúa haciéndolo», dijo el Departamento de Justicia.
Gilead rechaza las afirmaciones de los CDC de que los científicos de la agencia desarrollaron el régimen PrEP. La compañía dijo que no está obligada a solicitar una licencia con los CDC ni a pagar regalías a la agencia.
«Gilead no solo inventó Truvada y Descovy, sino que el concepto de usar Truvada para prevenir el VIH era bien conocido cuando el gobierno intentó obtener sus patentes», dijo un portavoz de Gilead.
Este régimen de PrEP de dos medicamentos ha desempeñado un papel clave en la reducción de nuevas infecciones por el VIH en comunidades que enfrentan un mayor riesgo del virus, como los hombres que tienen sexo con hombres, después de décadas de esfuerzos fallidos para desarrollar una vacuna.
Ensayos clínicos posteriores han demostrado que la PrEP tiene una eficacia del 99 % en la prevención de la infección por el VIH.