Pacientes que tomaron Eli LillyEl fármaco para la pérdida de peso de tirzepatida perdió hasta 34 libras en promedio, o el 16% de su peso corporal, dijo la compañía en los resultados del ensayo clínico publicados el jueves.
Eli Lilly planea completar su solicitud para la aprobación del medicamento por parte de la Administración de Drogas y Alimentos en las próximas semanas y espera una acción regulatoria a finales de este año. La FDA aprobó la tirzepatida para la diabetes tipo 2 el año pasado, pero el medicamento no está aprobado para la pérdida de peso.
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La aprobación «abriría la oportunidad para que muchas más personas se beneficien de la tirzepatida», dijo el jueves el director ejecutivo de Eli Lilly, David Ricks, en «Squawk Box» de CNBC. Agregó que el medicamento establece un «nuevo estándar para la pérdida de peso y las personas con diabetes».
Los datos surgen cuando las empresas intentan capitalizar la mayor demanda de los consumidores de tratamientos para perder peso. Algunos expertos han criticado el mayor uso de los medicamentos como una extensión potencialmente dañina de la cultura de la dieta.
El ensayo de fase tres siguió a 938 adultos con sobrepeso y diabetes tipo 2. Los pacientes que tomaron una versión de 10 miligramos de la inyección después de 72 semanas perdieron casi 30 libras en promedio, mientras que los que tomaron 15 miligramos perdieron 34 libras en promedio.
Los pacientes en el grupo de placebo que no recibieron la inyección perdieron un promedio de 7 libras.
Alrededor del 86 % de los pacientes del ensayo que tomaron tirzepatida perdieron al menos el 5 % de su peso corporal, en comparación con alrededor del 30 % en el grupo del placebo.
Un farmacéutico muestra una caja de Mounjaro, un medicamento inyectable de tirzepatida que se usa para tratar la diabetes tipo 2 y que fabrica Lilly en Rock Canyon Pharmacy en Provo, Utah, el 29 de mayo de 2023.
Jorge Frey | Reuters
El nivel de pérdida de peso promedio observado en el ensayo «no se había logrado previamente en los ensayos de fase 3 para la obesidad o el sobrepeso y la diabetes tipo 2», dijo Jeff Emmick, vicepresidente senior de desarrollo de productos de Eli Lilly, en un comunicado.
La tirzepatida también redujo los niveles de A1C, que mide el nivel promedio de azúcar en la sangre del cuerpo durante los últimos tres meses. Los niveles elevados de A1C están asociados con un mayor riesgo de complicaciones de la diabetes.
Eli Lilly dijo que continuará monitoreando los resultados del ensayo. La compañía presentará los hallazgos en una conferencia de la Asociación Estadounidense de Diabetes en junio y enviará la investigación a una revista revisada por pares.
La reducción de peso en el ensayo es «sustancial y clínicamente significativa», dijo en un comunicado el Dr. Robert Gabbay, director científico y médico de la ADA.
Gabbay dijo que la pérdida de peso fue menor que la que se informó en un ensayo clínico anterior sobre tirzepatida, que examinó el fármaco en pacientes con obesidad pero sin diabetes. Los pacientes que tomaron tirzepatida en ese ensayo de 2022 perdieron hasta un 22,5 % de su peso corporal.
Pero Gabbay dijo que la diferencia en la reducción de peso entre el nuevo ensayo y el ensayo sin diabetes es coherente con otras investigaciones sobre medicamentos para bajar de peso.
CNBC Salud y ciencia
Fármacos como tirzepatida y rival Novo NordiskOzempic y Wegovy catapultados al centro de atención nacional en los últimos años por ser «milagros» para perder peso.
Según los informes, personas influyentes en las redes sociales, celebridades de Hollywood e incluso el magnate tecnológico multimillonario Elon Musk han utilizado las populares inyecciones para deshacerse del peso no deseado.
Pero los expertos dicen que los medicamentos pueden perpetuar aún más una peligrosa cultura dietética que idealiza la pérdida de peso y la delgadez.
Algunos pacientes que dejan de tomar los medicamentos también se quejan de un rebote de peso difícil de controlar.
La tirzepatida funciona imitando dos hormonas producidas naturalmente en el intestino llamadas GLP-1 y GIP. Las hormonas envían una señal al cerebro cuando una persona está llena, suprimiendo su apetito.
Ozempic y Wegovy solo apuntan a GLP-1. Los pacientes que tomaron Ozempic en un ensayo clínico de 2021 perdieron casi el 15 % de su peso corporal.
Eli Lilly a principios de este mes registró un nuevo ensayo clínico que enfrentará a la tirzepatida con Wegovy en 700 pacientes que tienen obesidad o sobrepeso con problemas de salud relacionados con el peso. La compañía espera completar el estudio en 2025.
