El logotipo de Eli Lilly se muestra en una de las oficinas de la compañía en San Diego, California, el 17 de septiembre de 2020.
Mike Blake | Reuters
Eli Lilly está demandando a dos farmacias por agravar Zepbound y Mounjaro, alegando que las compañías están bordeando la prohibición de la práctica de la Administración de Alimentos y Medicamentos y alejando a las personas de las medicinas de Lilly.
En demandas presentadas el martes en Delaware y Nueva Jersey, Lilly alega que las dos compañías, se esfuerzan por la farmacia y la farmacia de Empower, están comercializando falsamente sus productos como versiones personalizadas de los medicamentos que se han probado clínicamente y se realizan utilizando estándares de seguridad estrictos. Lilly argumenta que estas afirmaciones están convirtiendo a las personas hacia drogas compuestas y lejos de sus tratamientos aprobados por la FDA.
Empower en un comunicado dijo que restringir el acceso a alternativas personalizadas a las drogas comerciales no es lo mejor para los pacientes, y está «comprometido a ofrecer estas formulaciones que cambian la vida». Strive calificó la demanda de Lilly en un ejemplo clásico de Big Pharma sobrepasando regulaciones legítimas para priorizar sus propios intereses y dijo que defenderá enérgicamente su posición.
Se suponía que las farmacias y las instalaciones de outsourcing de compuesto dejaron de hacer sus propias versiones de tirzepatide, el ingrediente activo en el medicamento para la pérdida de peso de Lilly en cero y el tratamiento de diabetes Mounjaro, el mes pasado después de que la FDA determinó que las versiones de marca ya no estaban en escasez. Algunos continuaron agravando, ajustando las dosis y combinándolas con vitaminas, distinciones que las hacen diferentes de las drogas de Lilly y potencialmente les permiten eludir la prohibición de la FDA.
Una pluma de inyección de Zepbound, el medicamento para bajar de peso de Eli Lilly, se muestra en la ciudad de Nueva York el 11 de diciembre de 2023.
Brendan McDermid | Reuters
Lilly argumenta que Strive y Empower simplemente están produciendo en masa versiones alteradas de tirzepatide en lugar de personalizarlas. Se permite que los medicamentos de marca se compongan a gran escala cuando están en escasez. Fuera de eso, se pueden hacer versiones personalizadas para situaciones únicas, como si una persona sea alérgica a un ingrediente o no pueda tomar la forma de la droga en la que normalmente se vende.
Efortar y empoderar al tirzepatide de suministro a los sitios de telesalud populares, incluidos Lavender Sky Health y Mochi Health. En un comunicado, Mochi dijo que no anticipa ninguna interrupción o retraso en la atención al paciente como resultado de esta demanda, y que sigue confiando en la integridad de su enfoque clínico. Lavender Sky Health no respondió a una solicitud de comentarios.
Seguimos comprometidos a proporcionar tratamientos seguros basados en evidencia que prioricen su salud y bienestar por encima de todo. No anticipamos ninguna interrupción o retraso en la atención al paciente como resultado de esta demanda y seguimos seguros de la integridad de nuestro enfoque clínico.
Estas demandas serán la primera prueba de la capacidad de Lilly para asumir farmacias compuestas en la corte ahora que Zepbound y Mounjaro están fuera de la lista de escasez de la FDA. Y podrían proporcionar una hoja de ruta para el novo Nordisk, cuya obesidad del medicamento y el tratamiento con diabetes, Ozempic generalmente no se pueden agravar después de finales de mayo.
