Investigadores del Análisis Crítico para la fabricación del Grupo de Investigación Interdisciplinaria de Medicina Personalizada (CAMP) de la Alianza para la Investigación y la Tecnología de Singapur-MIT (SMART), la empresa de investigación del MIT en Singapur, en colaboración con MIT, un*laboratorio de investigación de la piel de estrellas y la Universidad Nacional de Singapur, ha desarrollado un método que puede detectar y automáticamente automáticamente la contaminación en la contaminación de células en los productos de la célula. proceso de fabricación. Al medir la absorbancia de la luz ultravioleta de los fluidos de cultivo celular y usar el aprendizaje automático para reconocer los patrones de absorción de luz asociados con la contaminación microbiana, este método de prueba preliminar tiene como objetivo reducir el tiempo general que se toma para las pruebas de esterilidad y, posteriormente, el tiempo que los pacientes deben esperar a las dosis CTP. Esto es especialmente crucial cuando la administración oportuna de tratamientos puede salvar vidas para pacientes con enfermedades terminales.
La terapia celular representa una nueva frontera prometedora en la medicina, especialmente en el tratamiento de enfermedades como cánceres, enfermedades inflamatorias y trastornos degenerativos crónicos mediante la manipulación o reemplazo de las células para restaurar la función o combatir la enfermedad. Sin embargo, un desafío importante en la fabricación de CTP es garantizar rápida y efectivamente que las células estén libres de contaminación antes de ser administradas a los pacientes.
Los métodos de prueba de esterilidad existentes, basados en métodos microbiológicos, tienen mucha mano de obra y requieren hasta 14 días para detectar la contaminación, lo que podría afectar negativamente a los pacientes críticos que necesitan tratamiento inmediato. Si bien las técnicas avanzadas, como los métodos microbiológicos rápidos (RMM) pueden reducir el período de prueba a siete días, aún requieren procesos complejos como la extracción celular y los medios de enriquecimiento de crecimiento, y dependen en gran medida de los trabajadores calificados para procedimientos como la extracción de muestras, la medición y el análisis. Esto crea una necesidad urgente de nuevos métodos que ofrecen resultados más rápidos sin comprometer la calidad de los CTP, satisfacer la línea de tiempo de uso del paciente y utilizar un flujo de trabajo simple que no requiere una preparación adicional.
Este método ofrece ventajas significativas sobre las pruebas de esterilidad tradicionales y los RMM, ya que elimina la necesidad de la tinción de células para identificar organismos marcados, evita el proceso invasivo de extracción celular y ofrece resultados en menos de media hora. Proporciona una evaluación de contaminación intuitiva y rápida de «sí/no», facilitando la automatización del muestreo de cultivo celular con un simple flujo de trabajo. Además, el método desarrollado no requiere equipos especializados, lo que resulta en costos más bajos.
«Este método rápido y sin etiquetas está diseñado para ser un paso preliminar en el proceso de fabricación de CTP como una forma de pruebas de seguridad continuas, que permite a los usuarios detectar la contaminación temprano e implementar acciones correctivas oportunas, incluido el uso de RMMS solo cuando se detecta la posible contaminación. Este enfoque ahorra costos, optimiza la asignación de recursos y finalmente acelera la línea de tiempo de fabricación general», dice el shruthi shruthi shruthi Pandi Pandi Pandi Pandi Pandi Pandi Pandi. Autor del artículo.
“Tradicionalmente, la fabricación de la terapia celular es intensiva en mano de obra y está sujeta a la variabilidad del operador. Al introducir la automatización y el aprendizaje automático, esperamos agilizar la fabricación de terapia celular y reducir el riesgo de contaminación. Específicamente, nuestro método admite el muestreo de cultivo celular automatizado en intervalos designados para verificar la contaminación, cuáles son las tareas manuales como la extracción de muestras como la extracción de la muestra, y el análisis de las células continuadas. detectado en las primeras etapas ”, dice Rajeev Ram, profesor de Clarence J. Lebel en Ingeniería Eléctrica e Informática en MIT, investigador principal en Smart Camp y el autor correspondiente del documento.
En el futuro, la investigación futura se centrará en ampliar la aplicación del método para abarcar una gama más amplia de contaminantes microbianos, específicamente aquellos representativos de los entornos actuales de buenas prácticas de fabricación y contaminantes CTP previamente identificados. Además, la robustez del modelo se puede probar en más tipos de células aparte de las MSC. Más allá de la fabricación de la terapia celular, este método también se puede aplicar a la industria de alimentos y bebidas como parte de las pruebas de control de calidad microbiana para garantizar que los productos alimenticios cumplan con los estándares de seguridad.
