Tabletas de diez miligramos del medicamento para la hiperactividad Adderall, fabricado por Shire Plc.
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Han pasado 10 meses desde que la Administración de Alimentos y Medicamentos anunció por primera vez una escasez a nivel nacional de Adderall, uno de los medicamentos más utilizados para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, y la tensión en el suministro podría empeorar en los próximos meses.
Si bien algunos problemas de suministro han mejorado, muchos estadounidenses todavía tienen dificultades para encontrar y surtir recetas del medicamento y otros medicamentos para el TDAH de los que a menudo dependen para mantenerse concentrados y completar las tareas diarias.
Los expertos en escasez de medicamentos dijeron a CNBC que es extremadamente difícil pronosticar cuánto tiempo más durará la escasez debido a la falta de transparencia en la industria farmacéutica, y algunos están preocupados por las condiciones del mercado a medida que los niños, comúnmente afectados por el TDAH, regresan a sus hogares. escuela.
«Desafortunadamente, es posible que veamos que la escasez empeore. Nos acercamos al regreso a clases, por lo que me preocupa que empeore a medida que avanzamos en esa temporada», Erin Fox, farmacéutica de la Universidad de Utah y destacada experta en Escasez de medicamentos en Estados Unidos, dijo a CNBC.
Adderall es uno de los más de 300 medicamentos que escasean en los EE. UU. en junio, según una lista de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, que representa a los farmacéuticos en una variedad de entornos de atención médica. Esa lista también incluye alternativas a Adderall como el metilfenidato, que se conoce comúnmente con las marcas Ritalin o Concerta.
Adderall y los medicamentos alternativos para el TDAH, además de otros medicamentos, son sustancias controladas de la Lista 2.
Eso significa que el gobierno federal regula cómo se fabrican, recetan y dispensan esos medicamentos porque se considera que tienen un alto potencial de abuso y podrían conducir a una dependencia psicológica o física grave. La designación también significa que los pacientes deben obtener nuevas recetas para esos medicamentos cada uno a tres meses.
Millones de estadounidenses en Estados Unidos usan estas drogas para ayudarlos a concentrarse, controlar sus impulsos y administrar sus tareas escolares, su empleo o sus relaciones con los demás. El TDAH suele diagnosticarse en la niñez y, a menudo, dura hasta la edad adulta.
Se estima que a 6 millones de niños se les ha diagnosticado TDAH y el 60% estaban siendo tratados con medicamentos en 2016, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Mientras tanto, alrededor de 8 millones de adultos han sido diagnosticados con esta afección, pero sólo aproximadamente una cuarta parte de ese número recibe tratamiento.
Disminución de la oferta para el regreso a clases
Muchos niños y adultos jóvenes con TDAH a menudo dejan de tomar medicamentos durante el verano y dependen principalmente de ellos durante el año escolar. Eso podría dar lugar a una demanda aún mayor en los próximos meses que tal vez no se satisfaga.
Históricamente, las recetas de medicamentos para el TDAH aumentan a medida que comienza el semestre escolar en los EE. UU., y «no hay indicios de que este año será diferente», según David Margraf, científico investigador farmacéutico del Centro de Investigación y Política de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Minnesota. .
Algunos fabricantes de medicamentos han dicho que esperan reabastecer algunos productos para el TDAH en agosto o septiembre, según una base de datos de la FDA sobre escasez. Pero Margraf dijo que «tenemos que ser cautelosamente optimistas» porque los fabricantes de medicamentos no revelan cifras exactas de cuántas existencias tendrán disponibles para entonces.
Comprimidos de 30 mg de Adderall XR de Shire Plc.
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Eso refleja un problema mayor con la escasez actual. Es casi imposible saber cuándo terminarán (o qué se puede hacer exactamente para resolverlos) debido a la falta de transparencia en la industria farmacéutica.
«Existe muy poca información factual. Creo que este es uno de los mayores problemas», dice Ozlem Ergun, profesor de ingeniería mecánica e industrial en la Universidad Northeastern y experto en cadenas de suministro farmacéuticas. «Cuando no hay transparencia ni se comparte información, ¿cómo se puede entender y resolver un problema que es complejo?»
«Esto realmente perjudica a los usuarios, a los hospitales y al sistema de atención sanitaria. Prácticamente no tienen ninguna visión de cómo será el futuro», añadió Ergun.
Farmacéutica Teva, Farmacéutica Amneal, Novartis La escisión planificada Sandoz y Rhodes Pharmaceuticals, subsidiaria de Purdue Pharma, que fabrican medicamentos dirigidos al TDAH, no necesitan compartir públicamente información sobre dónde fabrican medicamentos, cuánto fabrican, de dónde provienen los ingredientes y sus capacidades de producción generales.
Y la DEA (la agencia federal que regula las sustancias controladas) comparte poca información sobre las cuotas de producción que establece para cada fabricante de Adderall y otros medicamentos para el TDAH.
La DEA limita específicamente la cantidad de ingredientes crudos, como la anfetamina, que un fabricante de medicamentos puede utilizar para fabricar esas drogas.
«No tenemos la cantidad de cuota que se le da a cada empresa. Y tampoco tenemos la cantidad que cada empresa está produciendo realmente y si están cumpliendo con esas cuotas», dijo Fox de la Universidad de Utah. «No hay manera de entender qué empresa tal vez no está haciendo el trabajo y cuáles sí, por lo que simplemente no sabemos exactamente qué está pasando».
Limitaciones de producción
Poner fin a la escasez de Adderall y otros medicamentos para el TDAH no es una tarea fácil.
«No es tan simple como un mercado libre en el que simplemente se aumenta la producción y se satisface la demanda», dijo Michael Ganio, director senior de práctica farmacéutica de la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud.
Muchas plantas de fabricación operan a su máxima capacidad o cerca de ella y crean múltiples productos farmacéuticos. Eso significa que aumentar la producción de un medicamento podría requerir reducir la producción (y potencialmente afectar el suministro) de otro medicamento, según Ergun.
«En general, es difícil aumentar la capacidad de fabricación de un medicamento», afirmó. «No hay mucha capacidad no utilizada en ninguna parte».
Es aún más difícil aumentar la producción de medicamentos para el TDAH estrictamente controlados.
Los fabricantes de medicamentos pueden solicitar a la DEA que aumente sus cuotas de producción si es necesario, pero se necesita «mucho esfuerzo» para que la agencia realmente lo apruebe, según Margraf.
E incluso si la DEA aprueba un cambio de cotización, podría llevar meses hacerlo: «No se trata simplemente de accionar un interruptor y aumentar la producción en un 20%», dijo Ganio de ASHP.
Miembros de la DEA allanaron dos casas una al lado de la otra, en una supuesta operación ilegal de marihuana, el 31 de enero de 2019 en Commerce City, Colorado.
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Algunos fabricantes de medicamentos han sugerido que las cuotas de la DEA están contribuyendo a la escasez de medicamentos para el TDAH o haciendo que sea más difícil aliviarla. Eso incluye a Aytu BioPharma, que fabrica un medicamento para el TDAH que solía escasear.
En un artículo de opinión de CNBC en febrero, el director ejecutivo de Aytu, Josh Disbrow, dijo que la DEA podría causar una escasez generalizada de medicamentos si subestima la demanda y no aumenta las cuotas de manera «oportuna en respuesta a nueva información».
Sin embargo, la DEA y la FDA señalaron un problema diferente en una carta conjunta publicada a principios de este mes.
Las agencias dijeron que un análisis interno encontró que los fabricantes de medicamentos se quedaron un 30% por debajo de cumplir con la cuota completa de medicamentos de anfetamina en 2022, dejando alrededor de mil millones de dosis potenciales de medicamentos sobre la mesa. Agregaron que este año se está produciendo una «tendencia similar».
La DEA y la FDA dijeron que pidieron a los fabricantes que confirmen que están trabajando para aumentar la producción para cumplir con las cuotas asignadas.
«Obviamente hay muchas acusaciones entre las agencias y los fabricantes», dijo Fox.
Creciente demanda de Adderall
La escasez de Adderall y de las versiones genéricas del medicamento comenzó en agosto pasado, cuando los principales fabricantes informaron que sus medicamentos estaban pendientes de entrega.
Los fabricantes deben notificar a la FDA sobre la escasez, pero no sobre la causa de la interrupción. Sin embargo, la FDA señaló «retrasos intermitentes en la fabricación» de Teva cuando anunció por primera vez la escasez de Adderall.
Teva dijo anteriormente que la desaceleración de la fabricación estaba en parte ligada a una escasez de mano de obra, que se resolvió rápidamente. Teva no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de CNBC sobre el estado de su fabricación de Adderall.
El aumento de la demanda de Adderall y otros medicamentos para el TDAH también parece haber desempeñado un papel importante.
Las recetas estadounidenses de Adderall se dispararon a 41,4 millones en 2021, un aumento de más del 10% con respecto a 2020, según IQVIA, una empresa de análisis de la industria de la salud.
Un posible factor que hizo aumentar la demanda, según los expertos, fue el mayor uso de servicios de telesalud durante la emergencia de salud pública de Covid, que puede haber permitido estándares de prescripción más relajados para los medicamentos para el TDAH.
La pandemia también creó una tormenta perfecta de distracciones, como el cambio al trabajo remoto y una oleada de ansiedad, estrés y dolor por la incertidumbre de Covid, que pueden haber exacerbado los síntomas de algunos pacientes con TDAH o haber convencido a más personas de que padecen la afección. , lo que los impulsó a buscar tratamiento.
La mayor demanda de Adderall en medio de la escasez del medicamento probablemente también resultó en un efecto dominó, ya que los proveedores de atención médica y los pacientes se vieron obligados a recurrir a medicamentos alternativos, lo que también provocó una escasez de esos medicamentos.
