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El mercado de atención médica Sesame anunció el miércoles un nuevo programa clínico de pérdida de peso que ayudará a los consumidores elegibles a acceder a versiones compuestas de Nuevo NordiskEl exitoso medicamento contra la obesidad, Wegovy, por 249 dólares al mes.
Sesame permite a los pacientes reservar y pagar citas con médicos y especialistas directamente a través de su sitio web, eliminando así intermediarios como las aseguradoras.
La compañía dijo que está agregando semaglutida compuesta (el ingrediente activo de la inyección para la diabetes Ozempic de Wegovy y Novo Nordisk) a su plataforma para ayudar a los usuarios a acceder de manera segura a tratamientos para la obesidad y la diabetes en un momento en que muchos de los medicamentos de marca escasean. Sesame ya ofrece medicamentos de marca para bajar de peso y para la diabetes a través de su plataforma, incluso a través de una asociación con Costco.
Pero el nuevo programa de la compañía podría servir como una alternativa más asequible para perder peso, ya que los medicamentos compuestos suelen ser más económicos que sus contrapartes de marca. Wegovy y Ozempic cuestan aproximadamente 1000 dólares al mes antes del seguro, y la mayoría de los programas de pérdida de peso de las empresas de salud digital de la competencia no incluyen el costo de esos medicamentos.
«En vista de esta escasez de suministro de medicamentos, y en nombre de los consumidores estadounidenses, estamos poniendo a disposición de nuestros usuarios una versión de semaglutida compuesta en… [a] «El precio es muy accesible», dijo Michael Botta, presidente y cofundador de Sesame, a la CNBC en una entrevista. «De hecho, creemos que es probablemente el precio más asequible que el consumidor puede encontrar en comparación con otros productos».
Wegovy y Ozempic forman parte de una clase muy popular de medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes llamados GLP-1, que imitan ciertas hormonas intestinales para reducir el apetito del paciente y regular el nivel de azúcar en sangre. Estos tratamientos han ganado popularidad en los últimos años y algunos analistas predicen que la industria podría generar más de 100 mil millones de dólares en ingresos anuales para 2030.
La escasez de suministros es uno de los mayores obstáculos para Novo Nordisk y su principal rival, Eli Lilly, ya que el aumento de la demanda puede dificultar que muchos pacientes encuentren los tratamientos. Cuando escasean los medicamentos de marca que contienen GLP-1, algunos fabricantes pueden preparar versiones compuestas si cumplen los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
La dosis más baja de Wegovy hay escasez, pero todas las demás dosis del medicamento y Ozempic están disponibles, según la base de datos de escasez de medicamentos de la FDA.
Los medicamentos compuestos son alternativas personalizadas a los medicamentos de marca, diseñados para satisfacer las necesidades específicas de un paciente, como no poder tragar una pastilla o ser alérgico al colorante de un determinado producto. Esos medicamentos compuestos pueden recetarse, elaborarse y dispensarse de conformidad con dos secciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Esa ley creó dos clases de farmacias de preparación de medicamentos. La FDA regula las farmacias denominadas 503B, que pueden elaborar lotes más grandes de medicamentos sin necesidad de recetas individuales, mientras que las farmacias 503A pueden crear medicamentos personalizados para pacientes individuales y están reguladas en gran medida por los estados, no por la FDA.
Pero tanto Wegovy como Ozempic están protegidos por patentes en Estados Unidos y en el extranjero, y Novo Nordisk y Eli Lilly no suministran los ingredientes activos de sus fármacos a grupos externos. Las empresas afirman que esto plantea interrogantes sobre lo que algunos fabricantes están vendiendo y comercializando a los consumidores.
Tanto Novo Nordisk como Eli Lilly han intervenido para abordar las versiones ilícitas de sus tratamientos, y han demandado a clínicas de adelgazamiento, spas médicos y farmacias de fórmulas magistrales en todo Estados Unidos durante el año pasado. El mes pasado, la FDA también dijo que había recibido informes de pacientes que habían sufrido sobredosis de semaglutida magistral debido a errores de dosificación, como cuando los pacientes se autoadministraban cantidades incorrectas de un tratamiento.
Botta dijo que Sesame inicialmente «se mantuvo muy alejada» de los medicamentos compuestos porque la compañía no estaba segura de su pureza y calidad. Pero dijo que cuanto más aprendió Sesame sobre Las versiones compuestas de GLP-1, «cuanto más vemos que son eficaces, más seguras parecen. La gente tiende a tener una buena experiencia al tomarlas».
Luego, Sesame envió a sus equipos a inspeccionar varias farmacias de preparación de compuestos 503B.
«Lo que decidimos hacer fue trabajar con una farmacia de preparación de compuestos que ciertamente cumple con nuestros estándares cuando se trata de inspeccionar sus procesos, su calidad y su producción», dijo Botta.
La farmacia de preparación de medicamentos asociada con Sesame fabricará jeringas precargadas de un solo uso en lugar de un único frasco de medicamento que los pacientes deben medir por sí mismos. Botta dijo que eso podría ayudar a los pacientes a «evitar el riesgo que supone llenar demasiado una jeringa, inyectarse demasiado, tomar demasiada cantidad, es decir, sufrir una sobredosis de este medicamento».
Para participar en el nuevo programa de Sesame, los pacientes deberán completar un formulario de admisión y seleccionar un proveedor de atención médica. Tendrán una consulta con el proveedor por video, se realizarán algunos análisis de laboratorio y recibirán una receta si el proveedor decide que es adecuado.
Los pacientes podrán acceder a consultas continuas a través de video chat, así como a una biblioteca de contenido sobre nutrición, fitness y mindfulness. El contenido no estará disponible de inmediato tras el lanzamiento del nuevo programa el miércoles, pero Sesame dijo que estará disponible en aproximadamente dos semanas.
Cualquiera que se registre de forma provisional obtendrá acceso automáticamente cuando esté disponible, añadió la compañía.
«Hay millones y millones de estadounidenses que luchan contra la obesidad en sí y contra todos los efectos secundarios de la misma», afirmó Botta. «Creemos que vale la pena poder conectar a pacientes que, de otro modo, tendrían que luchar contra la escasez de suministros».
