El Dr. Peter Marks, Director del Centro de Evaluación e Investigación del Centro de Biológicos dentro de la Administración de Alimentos y Medicamentos, responde una pregunta durante una audiencia del Comité de Salud, Educación, Laboral y Pensiones del Senado para discutir la respuesta federal en curso a Covid-19, en el Capitolio de los Estados Unidos en Washington, DC, 11 de mayo de 2021.
Greg Nash | Piscina | Reuters
El principal regulador de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Peter Marks, renunció, citando la «información errónea y recaída del secretario de Servicios Humanos y de Salud Humanos, según una carta de renuncia obtenida por CNBC.
Durante casi 10 años, Marks lideró el Centro de Evaluación e Investigación del Centro de Biológicos de la FDA, una publicación que incluía la evaluación de las vacunas CoVID-19 y el establecimiento de pautas para tratamientos emergentes como las terapias celulares y génicas. Una figura clave en la FDA, los expertos de la industria de BioPharma estaban observando de cerca las marcas en medio de la transición.
El Wall Street Journal informó por primera vez la renuncia de Marks, diciendo que un funcionario del Departamento de Salud y Servicios Humanos le dio a Marks la oportunidad de renunciar o ser despedido. Marks, la FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos no respondieron de inmediato a una solicitud de comentarios.
En su carta de renuncia, dirigida al comisionado interino de la FDA, Sara Brenner, Marks elogió el trabajo de la agencia para expedir el desarrollo de vacunas que cumplieron con los estándares de calidad, seguridad, efectividad esperados por los estadounidenses y «indudablemente reducen notablemente la morbilidad y la mortalidad de Covid-19 en los Estados Unidos y en otro lugar». Llamó a los esfuerzos avanzados sobre los efectos adversos de la salud de la inmunización «preocupante», citando específicamente el brote de sarampión actual como un ejemplo del «peligro claro» de «socavar la confianza en las vacunas bien establecidas».
«Como saben, estaba dispuesto a trabajar para abordar las preocupaciones del Secretario con respecto a la seguridad y la transparencia de las vacunas al escuchar al público e implementar una variedad de diferentes reuniones públicas y compromisos con la Academia Nacional de Ciencias, Ingeniería y Medicina», escribió Marks. «Sin embargo, ha quedado claro que la verdad y la transparencia no desean el Secretario, sino que desea la confirmación subordinada de su desinformación y mentiras».
Marks era bien conocido entre la industria del biofarma, regularmente hablando en conferencias sobre encontrar formas de acelerar el desarrollo de terapias innovadoras, particularmente para enfermedades raras. Su partida podría sacudir aún más una industria de biotecnología que ha sido derrotada en los últimos años.
El otoño pasado, hablando de forma remota en la Conferencia de Salud de la Salud de Jefferies Londres, Marks dijo que planeaba quedarse mientras fuera bienvenido.
«Me quedaré todo el tiempo que me consideren bienvenido para quedarse», dijo Marks en ese momento, según Endpoints News. «Creo que es muy importante que la gente vea que hay un liderazgo constante aquí, que estamos aquí para trabajar con ambos lados del pasillo».
