Cajas usadas de píldoras de mifepristona, el primer fármaco utilizado en un aborto con medicamentos, llenan una basura en la Clínica de Mujeres Alamo en Albuquerque, Nuevo México, EE. UU., 11 de enero de 2023.
Evelyn Hockstein | Reuters
Un juez federal de Texas extendió hasta el 24 de febrero el plazo de una demanda que busca anular la aprobación de la píldora abortiva por parte de la Administración de Drogas y Alimentos.
El juez Matthew Kacsmaryk ordenó el jueves a una de las empresas que fabrica la píldora, Danco Laboratories, que exponga su oposición al intento de retirar el medicamento del mercado estadounidense. Los médicos antiaborto que presentaron originalmente la demanda tienen hasta el 24 de febrero para responder.
«Entonces se cerrará la sesión informativa sobre el asunto, en ausencia de cualquier ‘circunstancia excepcional o extraordinaria'», escribió Kacsmaryk.
La Alianza para la Medicina Hipocrática, una coalición de médicos que se oponen al aborto, demandó a la FDA en noviembre por su aprobación de la mifepristona hace más de dos décadas.
Usada en combinación con misoprostol, la mifepristona es el método más común para interrumpir un embarazo en los EE. UU. y representa aproximadamente la mitad de todos los abortos.
El grupo por el derecho al aborto NARAL Pro-Choice America, en un análisis publicado el viernes, dijo que 40 millones de mujeres perderían el acceso a la píldora abortiva si la Alianza por la Medicina Hipocrática tiene éxito y la mifepristona es efectivamente prohibida.
La alianza argumentó que la FDA abusó de su autoridad al aprobar la mifepristona en 2000 a través de un proceso acelerado para nuevos medicamentos que benefician a los pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales más de lo que está disponible en el mercado.
La FDA, en su respuesta, calificó la demanda de «extraordinaria y sin precedentes». Los abogados de la agencia dijeron que no pudieron encontrar ningún ejemplo previo de un tribunal que cuestionara una decisión de la FDA para aprobar un medicamento.
La FDA aprobó la mifepristona como un método seguro y efectivo para interrumpir un embarazo temprano en base a una amplia evidencia científica, escribieron los abogados de la agencia. Décadas de experiencia entre miles de mujeres han confirmado que el régimen de medicamentos es más seguro que el aborto quirúrgico o el parto, argumentaron los abogados.
La FDA advirtió que retirar la mifepristona del mercado de EE. UU. daría lugar a peores resultados de salud para las pacientes que confían en la píldora para interrumpir embarazos de manera segura. También debilitaría los poderes de aprobación de medicamentos de la FDA y obstaculizaría el desarrollo al crear incertidumbre regulatoria en el mercado.
«Si las aprobaciones de medicamentos de larga data de la FDA fueran tan fáciles de obtener, incluso décadas después de su emisión, las compañías farmacéuticas no podrían confiar con confianza en las decisiones de aprobación de la FDA para desarrollar la infraestructura de medicamentos de la que dependen los estadounidenses para tratar una variedad de condiciones de salud», dijo el escribieron los abogados de la administración Biden.
Dos demandas separadas también buscan anular las restricciones estatales sobre la mifepristona, argumentando que entran en conflicto con las regulaciones de la FDA.
GenBioPro, otra compañía que fabrica la píldora, está demandando para anular la prohibición de West Virginia por estos motivos. Un médico de Carolina del Norte también presentó una demanda para eliminar las restricciones sobre la mifepristona en ese estado.
Los fiscales generales republicanos en 20 estados también advirtieron recientemente a CVS y Walgreens contra el envío por correo de la píldora abortiva en sus estados, indicando que emprenderían acciones legales.
CVS y Walgreenslas dos cadenas de farmacias más grandes del país, están en proceso de obtener la certificación para dispensar mifepristona en los estados donde es legal hacerlo.
La FDA cambió recientemente sus regulaciones para permitir que las farmacias minoristas dispensen medicamentos recetados siempre que estén certificados.
